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Estudio retrospectivo del manejo de las vías respiratorias en los servicios de urgencias holandeses

1 de julio de 2024 actualizado por: Peter Veldhuis, Medical Centre Leeuwarden

Un estudio retrospectivo sobre la práctica y la seguridad del manejo de las vías respiratorias en los departamentos de emergencia holandeses

Describir las características de la práctica del manejo de las vías respiratorias en los departamentos de emergencia holandeses, incluida información sobre la demografía de los pacientes, las indicaciones, las características del profesional, el equipo y los medicamentos utilizados y las complicaciones debidas a la intubación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La intubación endotraqueal puede ser una intervención que salve la vida de pacientes críticamente enfermos en el departamento de emergencias (DE). Sin embargo, la intubación endotraqueal es un procedimiento de alto riesgo con muchas complicaciones potenciales, que parecen ser incluso más frecuentes cuando se realiza en el servicio de urgencias que, por ejemplo, en el quirófano. Esto posiblemente se deba a múltiples razones, como una población más enferma, un entorno no electivo, una mayor variabilidad entre las indicaciones de intubación o la competencia de los proveedores.

A nivel internacional, se establecieron grandes registros y se realizaron múltiples estudios observacionales para obtener más información sobre los métodos, la seguridad y las complicaciones de las intubaciones en el servicio de urgencias. Si bien en los últimos años estos estudios han aumentado nuestro conocimiento sobre el manejo de las vías respiratorias en los servicios de urgencias, todavía faltan estudios de alta calidad y existen argumentos sólidos para aumentar la investigación. Hasta la fecha, no se han publicado estudios sobre el manejo de las vías respiratorias en los servicios de urgencias holandeses. Por lo tanto, los investigadores no tienen conocimiento sobre ningún factor que pueda influir en los resultados y las complicaciones de la intubación ni en la comparabilidad con datos internacionales. Entre estos se encuentran factores que se han asociado con daños y muertes evitables y el conocimiento de estos factores podría utilizarse para mejorar la seguridad del manejo de las vías respiratorias en los servicios de urgencias holandeses.

Por lo tanto, este estudio pretende proporcionar una revisión exhaustiva de la práctica clínica y las características de las intubaciones endotraqueales en los servicios de urgencias holandeses. Los resultados podrían utilizarse potencialmente para análisis comparativos con conjuntos de datos globales. Además, los conocimientos adquiridos en este estudio arrojarán luz sobre las lagunas existentes que prevalecen en los procesos actuales de registro de intubaciones en los Países Bajos. Además, estos conocimientos podrían actuar como un trampolín para futuras investigaciones que puedan conducir a una comprensión más profunda de las metodologías, los protocolos de seguridad y las complicaciones asociadas de las intubaciones endotraqueales en los servicios de urgencias holandeses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Peter Veldhuis, MD
  • Número de teléfono: +3158 286 6666
  • Correo electrónico: peter.veldhuis@mcl.nl

Ubicaciones de estudio

      • Leeuwarden, Países Bajos, 8934AD
        • Reclutamiento
        • Leeuwarden Medical Centre
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes sometidos a intubación endotraqueal entre el 01-01-2019 y el 31-12-2023 en los SU participantes (Leeuwarden Medical Center, VieCuri Medical Centre, Catharina Hospital, Rijnstate Hospital, Zuyderland Medical Centre)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes sometidos a intubación endotraqueal entre el 01-01-2019 y el 31-12-2023 en los SU participantes

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes para los cuales no se pueda encontrar información sobre la intubación en el expediente electrónico del paciente serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes que fueron sometidos a la intervención de intubación endotraqueal

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes sometidos a intubación endotraqueal entre el 01-01-2019 y el 31-12-2023 en los SU participantes.

Criterio de exclusión:

Los pacientes para los cuales no se pueda encontrar información sobre la intubación en el expediente electrónico del paciente serán excluidos del estudio.

Todas las intubaciones endotraqueales realizadas en el servicio de urgencias de uno de los hospitales participantes en el periodo de tiempo 01-01-2019 - 31-12-2023

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferentes complicaciones de la intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: En el momento de la intervención y posterior 1 hora.
  • disminución significativa de SpO2. Definido como: desaturación >10% desde el inicio o según lo definido por el médico tratante
  • disminución significativa de la presión arterial. Definida como: presión sistólica <90 mmHg con una caída de> 20 % desde el valor inicial o según lo defina el médico tratante.
  • aumento significativo de la presión arterial. Definida como: presión sistólica > 160 mmHg con un aumento > 20 % respecto al valor inicial, o según lo defina el médico tratante.
  • bradicardia significativa. Definido como: frecuencia cardíaca <40/min y una caída de> 20% desde el valor inicial, o según lo defina el médico tratante.
  • taquicardia importante. Definido como: frecuencia cardíaca > 160/min y un aumento > 20 % respecto al valor inicial, o según lo defina el médico tratante.
  • traumatismo dental o de las vías respiratorias
  • Intubación esofágica o bronquial principal.
  • vómitos o aspiración
  • laringoespasmo
  • falla en el equipo
  • error de medicación
  • paro cardiaco
  • intento fallido/necesidad de una vía aérea quirúrgica de emergencia
  • otro
En el momento de la intervención y posterior 1 hora.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características del intubador
Periodo de tiempo: En el momento de la intervención y posterior 1 hora.
Especialidad y función/antigüedad del intubador
En el momento de la intervención y posterior 1 hora.
Indicación de intubación
Periodo de tiempo: En el momento de la intervención y posterior 1 hora.

Las indicaciones podrían ser:

Trauma Quemaduras Ahogamiento Sobredosis/ingestión Insuficiencia respiratoria Paro cardíaco (paro cardíaco activo) Post-paro cardíaco Accidente cerebrovascular Convulsiones Alteración del estado mental debido a otra causa (si el estado mental alterado debido a un derrame cerebral, intoxicación, convulsiones o posparo cardíaco se califica como principal causa) Sepsis Insuficiencia cardíaca Obstrucción de las vías respiratorias Sangrado gastrointestinal Anafilaxia Otro

En el momento de la intervención y posterior 1 hora.
Agente sedante utilizado.
Periodo de tiempo: En el momento de la intervención y posterior 1 hora.
Ketamina, etomidato, propofol, midazolam
En el momento de la intervención y posterior 1 hora.
Agente paralizante utilizado
Periodo de tiempo: En el momento de la intervención y posterior 1 hora.
Rocuronio/Succinilcolina
En el momento de la intervención y posterior 1 hora.
Agente sedante después de la intubación.
Periodo de tiempo: En el momento de la intervención y posterior 1 hora.
Propofol Fentanilo Midazolam Morfina Ketamina Otro No indicado
En el momento de la intervención y posterior 1 hora.
Método de intubación
Periodo de tiempo: En el momento de la intervención y posterior 1 hora.
Laringoscopia directa Video (hiperangulada o directa) Fibra óptica Vía aérea quirúrgica
En el momento de la intervención y posterior 1 hora.
Características del paciente
Periodo de tiempo: En el momento de la intervención y posterior 1 hora.
Datos demográficos del paciente sometido a intubación endotraqueal. Como edad (años), sexo (masculino/femenino), peso/obesidad (IMC)
En el momento de la intervención y posterior 1 hora.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EDSAM2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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