- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06374030
Estudio retrospectivo del manejo de las vías respiratorias en los servicios de urgencias holandeses
Un estudio retrospectivo sobre la práctica y la seguridad del manejo de las vías respiratorias en los departamentos de emergencia holandeses
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intubación endotraqueal puede ser una intervención que salve la vida de pacientes críticamente enfermos en el departamento de emergencias (DE). Sin embargo, la intubación endotraqueal es un procedimiento de alto riesgo con muchas complicaciones potenciales, que parecen ser incluso más frecuentes cuando se realiza en el servicio de urgencias que, por ejemplo, en el quirófano. Esto posiblemente se deba a múltiples razones, como una población más enferma, un entorno no electivo, una mayor variabilidad entre las indicaciones de intubación o la competencia de los proveedores.
A nivel internacional, se establecieron grandes registros y se realizaron múltiples estudios observacionales para obtener más información sobre los métodos, la seguridad y las complicaciones de las intubaciones en el servicio de urgencias. Si bien en los últimos años estos estudios han aumentado nuestro conocimiento sobre el manejo de las vías respiratorias en los servicios de urgencias, todavía faltan estudios de alta calidad y existen argumentos sólidos para aumentar la investigación. Hasta la fecha, no se han publicado estudios sobre el manejo de las vías respiratorias en los servicios de urgencias holandeses. Por lo tanto, los investigadores no tienen conocimiento sobre ningún factor que pueda influir en los resultados y las complicaciones de la intubación ni en la comparabilidad con datos internacionales. Entre estos se encuentran factores que se han asociado con daños y muertes evitables y el conocimiento de estos factores podría utilizarse para mejorar la seguridad del manejo de las vías respiratorias en los servicios de urgencias holandeses.
Por lo tanto, este estudio pretende proporcionar una revisión exhaustiva de la práctica clínica y las características de las intubaciones endotraqueales en los servicios de urgencias holandeses. Los resultados podrían utilizarse potencialmente para análisis comparativos con conjuntos de datos globales. Además, los conocimientos adquiridos en este estudio arrojarán luz sobre las lagunas existentes que prevalecen en los procesos actuales de registro de intubaciones en los Países Bajos. Además, estos conocimientos podrían actuar como un trampolín para futuras investigaciones que puedan conducir a una comprensión más profunda de las metodologías, los protocolos de seguridad y las complicaciones asociadas de las intubaciones endotraqueales en los servicios de urgencias holandeses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Peter Veldhuis, MD
- Número de teléfono: +3158 286 6666
- Correo electrónico: peter.veldhuis@mcl.nl
Ubicaciones de estudio
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Leeuwarden, Países Bajos, 8934AD
- Reclutamiento
- Leeuwarden Medical Centre
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Contacto:
- Peter Veldhuis, MD
- Número de teléfono: +3158 286 6666
- Correo electrónico: peter.veldhuis@mcl.nl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a intubación endotraqueal entre el 01-01-2019 y el 31-12-2023 en los SU participantes
Criterio de exclusión:
- Los pacientes para los cuales no se pueda encontrar información sobre la intubación en el expediente electrónico del paciente serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes que fueron sometidos a la intervención de intubación endotraqueal
Criterios de inclusión: Todos los pacientes sometidos a intubación endotraqueal entre el 01-01-2019 y el 31-12-2023 en los SU participantes. Criterio de exclusión: Los pacientes para los cuales no se pueda encontrar información sobre la intubación en el expediente electrónico del paciente serán excluidos del estudio. |
Todas las intubaciones endotraqueales realizadas en el servicio de urgencias de uno de los hospitales participantes en el periodo de tiempo 01-01-2019 - 31-12-2023
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferentes complicaciones de la intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: En el momento de la intervención y posterior 1 hora.
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En el momento de la intervención y posterior 1 hora.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características del intubador
Periodo de tiempo: En el momento de la intervención y posterior 1 hora.
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Especialidad y función/antigüedad del intubador
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En el momento de la intervención y posterior 1 hora.
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Indicación de intubación
Periodo de tiempo: En el momento de la intervención y posterior 1 hora.
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Las indicaciones podrían ser: Trauma Quemaduras Ahogamiento Sobredosis/ingestión Insuficiencia respiratoria Paro cardíaco (paro cardíaco activo) Post-paro cardíaco Accidente cerebrovascular Convulsiones Alteración del estado mental debido a otra causa (si el estado mental alterado debido a un derrame cerebral, intoxicación, convulsiones o posparo cardíaco se califica como principal causa) Sepsis Insuficiencia cardíaca Obstrucción de las vías respiratorias Sangrado gastrointestinal Anafilaxia Otro |
En el momento de la intervención y posterior 1 hora.
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Agente sedante utilizado.
Periodo de tiempo: En el momento de la intervención y posterior 1 hora.
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Ketamina, etomidato, propofol, midazolam
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En el momento de la intervención y posterior 1 hora.
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Agente paralizante utilizado
Periodo de tiempo: En el momento de la intervención y posterior 1 hora.
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Rocuronio/Succinilcolina
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En el momento de la intervención y posterior 1 hora.
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Agente sedante después de la intubación.
Periodo de tiempo: En el momento de la intervención y posterior 1 hora.
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Propofol Fentanilo Midazolam Morfina Ketamina Otro No indicado
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En el momento de la intervención y posterior 1 hora.
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Método de intubación
Periodo de tiempo: En el momento de la intervención y posterior 1 hora.
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Laringoscopia directa Video (hiperangulada o directa) Fibra óptica Vía aérea quirúrgica
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En el momento de la intervención y posterior 1 hora.
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Características del paciente
Periodo de tiempo: En el momento de la intervención y posterior 1 hora.
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Datos demográficos del paciente sometido a intubación endotraqueal.
Como edad (años), sexo (masculino/femenino), peso/obesidad (IMC)
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En el momento de la intervención y posterior 1 hora.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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