Retrospektiivinen tutkimus ilmateiden hallinnasta Hollannin ED:ssä
Takautuva tutkimus ilmateiden hallinnan käytännöistä ja turvallisuudesta Hollannin hätäosastoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endotrakeaalinen intubaatio voi olla hengenpelastava toimenpide kriittisesti sairaille ensiapuosastolla (ED). Endotrakeaalinen intubaatio on kuitenkin suuren riskin toimenpide, johon liittyy monia mahdollisia komplikaatioita, jotka näyttävät olevan vieläkin yleisempiä ED:ssä suoritettuna verrattuna esimerkiksi leikkaussaliin. Tämä voi johtua useista syistä, kuten sairaamman väestön, ei-elektiivisten asetusten, suuremman vaihtelun intubaatioindikaatioiden tai palveluntarjoajien pätevyyden välillä.
Kansainvälisesti perustettiin suuria rekistereitä ja on tehty useita havainnointitutkimuksia saadakseen lisää tietoa intubaatioiden menetelmistä, turvallisuudesta ja komplikaatioista ED:ssä. Vaikka viime vuosina nämä tutkimukset ovat lisänneet tietämyksemme ED-hengitysteiden hallinnasta, korkealaatuisista tutkimuksista on edelleen puutetta ja tutkimuksen lisäämiselle on vahva peruste. Toistaiseksi ei ole julkaistu tutkimuksia hollantilaisten ED-potilaiden hengitysteiden hoidosta. Siksi tutkijoilla ei ole tietoa mistään tekijöistä, jotka mahdollisesti vaikuttavat intubaatiotuloksiin ja komplikaatioihin, eikä vertailukelpoisuutta kansainväliseen tietoon. Näiden joukossa on tekijöitä, jotka on liitetty ehkäistävissä oleviin haittoihin ja kuolemaan, ja näiden tekijöiden näkemystä voitaisiin käyttää parantamaan ilmateiden hallinnan turvallisuutta hollantilaisissa sairaaloissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi tarjota kattava katsaus endotrakeaalisten intubaatioiden kliiniseen käytäntöön ja ominaisuuksiin hollantilaisten ED-lääkkeiden yhteydessä. Tuloksia voitaisiin mahdollisesti käyttää vertailevaan analyysiin globaaleihin tietokokonaisuuksiin. Lisäksi tästä tutkimuksesta saadut oivallukset tuovat valoa olemassa oleviin aukkoihin, jotka vallitsevat Alankomaiden nykyisissä intubaatioiden rekisteröintiprosesseissa. Lisäksi nämä oivallukset voisivat toimia ponnahduslautana tuleville tutkimuksille, jotka voivat johtaa syvempään ymmärrykseen endotrakeaalisten intubaatioiden menetelmistä, turvallisuuskäytännöistä ja niihin liittyvistä komplikaatioista hollantilaisissa ED:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter Veldhuis, MD
- Puhelinnumero: +3158 286 6666
- Sähköposti: peter.veldhuis@mcl.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Leeuwarden, Alankomaat, 8934AD
- Rekrytointi
- Leeuwarden Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Veldhuis, MD
- Puhelinnumero: +3158 286 6666
- Sähköposti: peter.veldhuis@mcl.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehtiin endotrakeaalinen intubaatio 01-01-2019 ja 31-12-2023 välisenä aikana osallistuvien päivystyslääkärien aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden intubaatiosta ei löydy tietoa sähköisestä potilaskartasta, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joille tehtiin endotrakeaalinen intubaatio
Sisällyttämiskriteerit: Kaikki potilaat, joille tehtiin endotrakeaalinen intubaatio 01-01-2019 ja 31-12-2023 välisenä aikana osallistuvissa ED:ssä. Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joiden intubaatiosta ei löydy tietoa sähköisestä potilaskartasta, suljetaan pois tutkimuksesta. |
Kaikki endotrakeaaliset intubaatiot, jotka on suoritettu jonkin osallistuvan sairaalan ensiapuosastolla ajanjaksolla 01-01-2019 - 31-12-2023
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaiset endotrakeaalisen intuboinnin komplikaatiot
Aikaikkuna: Interventiohetkellä ja sen jälkeen 1 tunti
|
|
Interventiohetkellä ja sen jälkeen 1 tunti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaattorin ominaisuudet
Aikaikkuna: Interventiohetkellä ja sen jälkeen 1 tunti
|
Intubaattorin erikoisuus ja toiminta/vanhyys
|
Interventiohetkellä ja sen jälkeen 1 tunti
|
|
Indikaatio intubaatioon
Aikaikkuna: Interventiohetkellä ja sen jälkeen 1 tunti
|
Indikaatioita voivat olla: Trauma Palovammat Hukkuminen Yliannostus/nieleminen Hengityksen vajaatoiminta Sydämenpysähdys (aktiivinen sydämenpysähdys) Sydämenpysähdys (aktiivinen sydämenpysähdys) Sydämenpysähdys Aivohalvaus Kohtaus Muusta syystä johtuva henkinen tila (jos henkinen tila on muuttunut aivohalvauksen, myrkytyksen, kohtauksen tai sydämenpysähdyksen seurauksena, pisteytys ensisijaisena syy) Sepsis Sydämen vajaatoiminta Hengitysteiden tukos GI-vuoto Anafylaksia Muu |
Interventiohetkellä ja sen jälkeen 1 tunti
|
|
Käytetty rauhoittava aine
Aikaikkuna: Interventiohetkellä ja sen jälkeen 1 tunti
|
Ketamiini, etomidaatti, propofoli, midatsolaami
|
Interventiohetkellä ja sen jälkeen 1 tunti
|
|
Käytetty halvausainetta
Aikaikkuna: Interventiohetkellä ja sen jälkeen 1 tunti
|
Rokuronium / sukkinyylikoliini
|
Interventiohetkellä ja sen jälkeen 1 tunti
|
|
Rauhoittava aine intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: Interventiohetkellä ja sen jälkeen 1 tunti
|
Propofoli Fentanyl Midatsolaami Morfiini Ketamiini Muu Ei indikoitu
|
Interventiohetkellä ja sen jälkeen 1 tunti
|
|
Intubaatiomenetelmä
Aikaikkuna: Interventiohetkellä ja sen jälkeen 1 tunti
|
Suora laryngoskopia Video (hyperanguloitu tai suora) Fiberoptic Kirurgiset hengitystiet
|
Interventiohetkellä ja sen jälkeen 1 tunti
|
|
Potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: Interventiohetkellä ja sen jälkeen 1 tunti
|
Demografiset tiedot potilaasta, jolle tehtiin endotrakeaalinen intubaatio.
Kuten ikä (vuodet), sukupuoli (mies/nainen), paino/lihavuus (BMI)
|
Interventiohetkellä ja sen jälkeen 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDSAM2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .