Retrospektív tanulmány a légútkezelésről a holland ED-ben
Retrospektív tanulmány a légutak kezelésének gyakorlatáról és biztonságáról a holland sürgősségi osztályokon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endotracheális intubáció életmentő beavatkozás lehet a kritikus állapotú betegek számára a sürgősségi osztályon (ED). Az endotracheális intubáció azonban egy magas kockázatú eljárás, amely számos lehetséges szövődményt rejt magában, amelyek még gyakoribbnak tűnnek ED-ben, mint például a műtőben. Ennek több oka is lehet, például betegebb populáció, nem választható beállítás, nagyobb eltérések az intubáció indikációi között vagy a szolgáltatók kompetenciája között.
Nemzetközi szinten nagy regisztereket hoztak létre, és több megfigyelési vizsgálatot végeztek annak érdekében, hogy több információt szerezzenek az ED-ben végzett intubációk módszereiről, biztonságáról és szövődményeiről. Míg az elmúlt években ezek a tanulmányok gyarapították az ED légúti kezeléssel kapcsolatos ismereteinket, még mindig hiányoznak a jó minőségű tanulmányok, és erős érv szól a fokozott kutatás mellett. A mai napig nem publikáltak tanulmányokat a légutak kezeléséről a holland ED-kben. A kutatóknak tehát nincs tudomása az intubáció kimenetelét és szövődményeit esetlegesen befolyásoló tényezőkről, sem a nemzetközi adatokkal való összehasonlíthatóságról. Ezek között vannak olyan tényezők, amelyek a megelőzhető ártalmakhoz és halálozáshoz kapcsolódnak, és ezekbe a tényezőkbe való betekintést fel lehetne használni a légúti kezelés biztonságának javítására a holland ED-knél.
Ennek a tanulmánynak ezért az a célja, hogy átfogó áttekintést nyújtson a holland ED-eken belüli endotracheális intubációk klinikai gyakorlatáról és jellemzőiről. Az eredmények potenciálisan felhasználhatók a globális adatkészletek összehasonlító elemzésére. Ezen túlmenően, a tanulmányból nyert betekintések rávilágítanak a hollandiai intubációk jelenlegi regisztrációs folyamataiban meglévő hiányosságokra. Ezen túlmenően ezek a felismerések lépcsőfokként szolgálhatnak a jövőbeni vizsgálatokhoz, amelyek a holland ED-eken belüli endotracheális intubációk módszertanának, biztonsági protokolljainak és kapcsolódó szövődményeinek mélyebb megértéséhez vezethetnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leeuwarden, Hollandia, 8934AD
- Leeuwarden Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki 2019. 01. 01. és 2023. 12. 31. között endotracheális intubáción esett át a résztvevő ED-ben
Kizárási kritériumok:
- Azokat a betegeket, akiknél az elektronikus betegtáblázatban nem található információ az intubációról, kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
endotracheális intubáción átesett betegek
Bevételi kritériumok: Minden olyan beteg, aki 2019. 01. 01. és 2023. 12. 31. között endotracheális intubáción esett át a részt vevő ED-kben. Kizárási kritériumok: Azokat a betegeket, akiknél az elektronikus betegtáblázatban nem található információ az intubációról, kizárják a vizsgálatból. |
Valamennyi endotracheális intubáció, amelyet az egyik részt vevő kórház sürgősségi osztályán végeztek a 2019-01-01 - 2023-12-31 időszakban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endotracheális intubáció különböző szövődményei
Időkeret: A beavatkozás időpontjában és azt követően 1 óra
|
|
A beavatkozás időpontjában és azt követően 1 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intubátor jellemzői
Időkeret: A beavatkozás időpontjában és azt követően 1 óra
|
Az intubátor specialitása és funkciója/időssége
|
A beavatkozás időpontjában és azt követően 1 óra
|
|
Intubálás indikációja
Időkeret: A beavatkozás időpontjában és azt követően 1 óra
|
A jelzések a következők lehetnek: Trauma égési sérülések fulladás Túladagolás/lenyelés Légzési elégtelenség Szívleállás (aktív szívmegállás) Szívmegállás utáni Sztrók roham Más ok miatt megváltozott mentális állapot (ha megváltozott mentális állapot szélütés, mérgezés, görcsroham vagy szívmegállás után, akkor az elsődleges pontszám ok) Szepszis Szívelégtelenség Légúti elzáródás GI vérzés Anafilaxia Egyéb |
A beavatkozás időpontjában és azt követően 1 óra
|
|
Alkalmazott nyugtató szer
Időkeret: A beavatkozás időpontjában és azt követően 1 óra
|
Ketamin, etomidát, propofol, midazolam
|
A beavatkozás időpontjában és azt követően 1 óra
|
|
Használt bénító szer
Időkeret: A beavatkozás időpontjában és azt követően 1 óra
|
Rokurónium/szukcinilkolin
|
A beavatkozás időpontjában és azt követően 1 óra
|
|
Nyugtató szer intubálás után
Időkeret: A beavatkozás időpontjában és azt követően 1 óra
|
Propofol Fentanyl Midazolam Morphine Ketamine Egyéb Nincs feltüntetve
|
A beavatkozás időpontjában és azt követően 1 óra
|
|
Az intubálás módja
Időkeret: A beavatkozás időpontjában és azt követően 1 óra
|
Közvetlen laringoszkópia Videó (hiperangulált vagy direkt) Fiberoptic Sebészeti légúti
|
A beavatkozás időpontjában és azt követően 1 óra
|
|
A páciens jellemzői
Időkeret: A beavatkozás időpontjában és azt követően 1 óra
|
Az endotracheális intubáción átesett páciens demográfiai adatai.
Például életkor (év), nem (férfi/nő), súly/elhízás (BMI)
|
A beavatkozás időpontjában és azt követően 1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EDSAM2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .