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荷兰急诊室气道管理的回顾性研究

2024年7月1日 更新者：Peter Veldhuis、Medical Centre Leeuwarden

荷兰急诊室气道管理实践和安全性的回顾性研究

描述荷兰急诊科气道管理实践的特点，包括有关患者人口统计、适应症、执行者特征、使用的设备和药物以及插管引起的并发症的信息。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

气管插管可以成为急诊室 (ED) 危重患者的一种挽救生命的干预措施。 然而，气管插管是一种高风险手术，具有许多潜在的并发症，与手术室等在急诊室进行相比，这种情况似乎更为普遍。 这可能是由于多种原因造成的，例如人口病情加重、非选择性环境、插管指征或提供者能力之间的较高变异性。

国际上建立了大型登记处并进行了多项观察性研究，以获得有关急诊室插管的方法、安全性和并发症的更多信息。 尽管近年来这些研究增加了我们对 ED 气道管理的了解，但仍然缺乏高质量的研究，并且有充分的理由要求增加研究。 迄今为止，尚未发表有关荷兰急诊室气道管理的研究。 因此，研究人员不了解任何可能影响插管结果和并发症的因素，也不了解与国际数据的可比性。 其中一些因素与可预防的伤害和死亡有关，对这些因素的深入了解可用于改善荷兰急诊室气道管理的安全性。

因此，本研究旨在对荷兰急诊室气管插管的临床实践和特点进行全面回顾。 结果可用于与全球数据集进行比较分析。 此外，从这项研究中获得的见解将揭示荷兰当前插管注册流程中普遍存在的差距。 此外，这些见解可以作为未来研究的垫脚石，从而可以更深入地了解荷兰急诊室气管插管的方法、安全方案和相关并发症

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 荷兰
      • Leeuwarden、荷兰、8934AD
        • 招聘中
        • Leeuwarden Medical Centre
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

2019 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日期间在参与的急诊室（Leeuwarden 医疗中心、VieCuri 医疗中心、Catharina 医院、Rijnstate 医院、Zuyderland 医疗中心）接受气管插管的所有患者

描述

纳入标准：

  • 2019 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日期间在参与的急诊科接受气管插管的所有患者

排除标准：

  • 在电子患者图表中找不到有关插管信息的患者将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受气管插管干预的患者

纳入标准：

2019 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日期间在参与急诊科接受气管插管的所有患者。

排除标准：

在电子患者图表中找不到有关插管信息的患者将被排除在研究之外。
程序：气管插管
2019年1月1日至2023年12月31日期间在参与医院之一的急诊科进行的所有气管插管

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
气管插管的不同并发症
大体时间：干预时及随后 1 小时
  • SpO2 显着下降。 定义为：相对于基线或治疗医生所定义的饱和度下降 >10%
  • 血压显着下降。 定义为：收缩压<90mmHg，较基线或治疗医生的定义下降>20%。
  • 血压显着升高。 定义为：收缩压 > 160mmHg，且较基线升高 >20%，或由治疗医生定义。
  • 显着的心动过缓。 定义为：心率 < 40/min 且较基线下降 > 20%，或由治疗医生定义。
  • 明显的心动过速。 定义为：心率 > 160/分钟且较基线上升 > 20%，或由治疗医生定义。
  • 牙齿或气道创伤
  • 食管或主支气管插管
  • 呕吐或误吸
  • 喉痉挛
  • 设备故障
  • 用药错误
  • 心脏停搏
  • 尝试失败/需要紧急手术气道
  • 其他
干预时及随后 1 小时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
插管器特点
大体时间：干预时及随后 1 小时
插管器的特性和功能/级别
干预时及随后 1 小时
插管指征
大体时间：干预时及随后 1 小时

迹象可能是：

外伤 烧伤 溺水 服药过量/食入 呼吸衰竭 心脏骤停（主动性心脏骤停） 心脏骤停后 中风 癫痫发作 由于其他原因导致的精神状态改变（如果由于中风、中毒、癫痫发作或心脏骤停后导致精神状态改变，则将其评分为主要因素）原因) 脓毒症 心脏衰竭 气道阻塞 胃肠道出血 过敏反应 其他
干预时及随后 1 小时
使用镇静剂
大体时间：干预时及随后 1 小时
氯胺酮、依托咪酯、异丙酚、咪达唑仑
干预时及随后 1 小时
使用麻痹剂
大体时间：干预时及随后 1 小时
罗库溴铵/琥珀胆碱
干预时及随后 1 小时
插管后镇静剂
大体时间：干预时及随后 1 小时
异丙酚 芬太尼 咪达唑仑 吗啡 氯胺酮 其他 未注明
干预时及随后 1 小时
插管方法
大体时间：干预时及随后 1 小时
直接喉镜视频（超角度或直接）光纤手术气道
干预时及随后 1 小时
患者特征
大体时间：干预时及随后 1 小时
接受气管插管的患者的人口统计数据。 例如年龄（岁）、性别（男/女）、体重/肥胖（BMI）
干预时及随后 1 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical Centre Leeuwarden

合作者

Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Rijnstate Hospital
VieCuri Medical Centre
Zuyderland Medical Centre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月15日

首次发布 (实际的)

2024年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月1日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EDSAM2024

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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