腎移植における 1 対 7 RATG 注入 (ONSET)

腎臓移植を受ける患者には、拒絶反応のリスクを軽減または予防するために免疫抑制薬を使用する必要があります。 これらの薬剤の一部は、拒絶反応のリスクが最も高いときに免疫系の反応性をより効果的に低下させるために、移植の最初の数日間にのみ注入されます。 これらの中には、拒絶反応を引き起こす可能性がある免疫系細胞（リンパ球）を破壊する抗体であるサイモグロブリンが含まれます。 このため、同センターでは、研究者らは移植日から開始して連続7日間のサイモグロブリンの注入を提供するプロトコールを開発した。 最初の注入は移植が行われる前に開始され、腎臓が移植される前にリンパ球が破壊され、免疫系によって異物として認識されます。 したがって、この最初の投与は確かに最も重要であり、その後のサイモグロブリンの注入はおそらく必要でさえないかもしれないという点にある。 この推論に基づいて、研究者らは2023年4月1日からサイモグロブリンの初回投与のみの注入を開始し、常に移植が行われる前に注入を開始し、その後の投与を回避した。 目標は、同じ抗拒絶反応効果を維持しながら、副作用のリスクを軽減することでした。 実際、サイモグロブリンは血液中の白血球と血小板の数を減少させ、免疫系の活性がサイモグロブリンによって低下するという事実によって促進される日和見感染症のリスクを高める可能性があります。 言い換えれば、拒絶反応のリスクを軽減する免疫系に対するサイモグロブリンの影響は、感染症のリスクを高めるものと同じです。

したがって、現時点で研究者らは、実際に移植前にサイモグロブリンの単回投与を開始することで、副作用のリスクを軽減しながら、サイモグロブリンの7回投与で得られるのと同じ抗拒絶効果を維持できるかどうかを検証したいと考えている。 このため、この研究では、サイモグロブリンの単回投与で治療された腎臓移植レシピエントにおいて臨床上の理由ですでに収集されたデータと、同様にすでに収集され、サイモグロブリンの7回すべての投与を受けた腎臓移植レシピエントのデータを比較したいと考えています。 後者は、サイモグロブリンを単回投与された患者と同じ特徴を持っていなければなりません。 本質的に、研究者は、実施された移植の種類（例えば、シングルまたはダブル）およびサイモグロブリンに加えて投与された他の抗拒絶療法の点で非常に類似しており、一方または両方を受けたことのみが異なる患者の2つのグループを比較する必要があります。 7回の注入。 すべての患者は同じ外科チームから移植を受け、同じ標準化された臨床モニタリングおよび免疫抑制治療プロトコルに基づいて同じ腎臓病チームによってモニタリングおよび治療を受けます（サイモグロブリン投与回数に関係ありません）。 このように、2 つのグループ間で生じる可能性のある拒絶反応や副作用のリスクの違いは、サイモグロブリンによる治療 (1 回投与または 7 回投与) の違いによってのみ説明できます。