1 против 7 инфузий RATG при трансплантации почки (ONSET)

У пациентов, получающих трансплантат почки, необходимо применять иммунодепрессанты, которые служат для снижения или предотвращения риска отторжения. Некоторые из этих препаратов вводят только в первые дни трансплантации, чтобы более эффективно снизить реактивность иммунной системы, когда риск отторжения наиболее высок. Среди них тимоглобулины, антитела, которые разрушают клетки иммунной системы (лимфоциты), что может вызвать отторжение. По этой причине в своем Центре исследователи разработали протокол, который предусматривает введение тимоглобулинов в течение семи дней подряд, начиная со дня трансплантации. Первая инфузия начинается еще до трансплантации, так что лимфоциты разрушаются до имплантации почки и, следовательно, могут быть распознаны иммунной системой как чужеродный орган. Таким образом, первое введение, безусловно, является наиболее важным, поскольку, возможно, последующие инфузии тимоглобулинов могут даже не потребоваться. Исходя из этого, с 1 апреля 2023 года исследователи начали вводить только первую дозу тимоглобулинов, всегда начиная инфузию до проведения трансплантации, избегая последующих введений. Целью было сохранить ту же эффективность против отторжения, но снизить риск побочных эффектов. Фактически тимоглобулины снижают количество лейкоцитов и тромбоцитов в крови и могут повысить риск развития оппортунистических инфекций, чему способствует тот факт, что тимоглобулины снижают активность иммунной системы. Другими словами, воздействие тимоглобулинов на иммунную систему, служащее для снижения риска отторжения, такое же, как и воздействие, повышающее риск инфекций.

Поэтому на данный момент исследователи хотели бы проверить, может ли фактическое введение однократной дозы тимоглобулина, начатого до трансплантации, сохранить тот же эффект против отторжения, который достигается при введении семи доз тимоглобулина, при одновременном снижении риска побочных эффектов. По этой причине в этом исследовании они хотят сравнить данные, уже собранные по клиническим причинам у реципиентов трансплантата почки, получавших однократную дозу тимоглобулина, с данными, также уже собранными, у реципиентов трансплантата почки, которые вместо этого получили все семь доз тимоглобулина. Последние должны иметь те же характеристики, что и пациенты, получившие однократную дозу тимоглобулинов. По сути, исследователи должны сравнить две группы пациентов, которые очень похожи по типу выполненной трансплантации (например, одинарная или двойная) и другим методам лечения против отторжения, назначаемым в дополнение к тимоглобулинам, и которые отличаются только тем, что получили один или два препарата. семь вливаний. Все пациенты получат трансплантат от одной и той же хирургической бригады и будут находиться под наблюдением и лечением одной и той же бригады нефрологов на основе одних и тех же стандартизированных протоколов клинического мониторинга и иммуносупрессивного лечения (независимо от количества доз тимоглобулина). Таким образом, любые различия в риске отторжения или побочных эффектах, которые могут возникнуть между двумя группами, можно объяснить только разницей в лечении тимоглобулинами (однократной дозой или семью дозами).