1 vs 7 RATG-infuusio munuaissiirrossa (ONSET)

Munuaisensiirtopotilailla on tarpeen käyttää immunosuppressiivisia lääkkeitä, jotka vähentävät tai estävät hylkimisreaktion riskiä. Jotkut näistä lääkkeistä infusoidaan vain elinsiirron ensimmäisinä päivinä immuunijärjestelmän reaktiivisuuden vähentämiseksi tehokkaammin, kun hyljintäriski on suurin. Näitä ovat tymoglobuliinit, vasta-aineet, jotka tuhoavat immuunijärjestelmän soluja (lymfosyyttejä), jotka voivat aiheuttaa hylkimisreaktion. Tästä syystä tutkijat ovat kehittäneet keskuksessaan protokollan, joka mahdollistaa tymoglobuliinien infuusion seitsemänä peräkkäisenä päivänä siirtopäivästä alkaen. Ensimmäinen infuusio alkaa jo ennen elinsiirtoa, jolloin lymfosyytit tuhoutuvat ennen munuaisen istuttamista ja immuunijärjestelmä tunnistaa ne vieraaksi elimeksi. Tämä ensimmäinen anto on siksi varmasti tärkein, siihen pisteeseen asti, että ehkä myöhemmät tymoglobuliini-infuusiot eivät ehkä ole edes tarpeellisia. Tämän päättelyn perusteella tutkijat alkoivat 1.4.2023 alkaen infusoida vain ensimmäistä tymoglobuliiniannosta ja aloittivat infuusion aina ennen elinsiirtoa välttäen myöhempiä annoksia. Tavoitteena oli säilyttää sama hylkimisen estoteho, mutta vähentää sivuvaikutusten riskiä. Itse asiassa tymoglobuliinit vähentävät valkoisten verisolujen ja verihiutaleiden määrää veressä ja voivat lisätä opportunististen infektioiden riskiä, ​​joita helpottaa se, että tymoglobuliinit vähentävät immuunijärjestelmän toimintaa. Toisin sanoen tymoglobuliinien vaikutukset immuunijärjestelmään, jotka vähentävät hylkimisriskiä, ​​ovat samat kuin ne, jotka lisäävät infektioriskiä.

Tässä vaiheessa tutkijat haluaisivat siksi varmistaa, voiko yhden tymoglobuliiniannoksen infusointi ennen elinsiirtoa säilyttää saman hylkimistä estävän vaikutuksen, joka saadaan antamalla seitsemän annosta tymoglobuliinia, samalla kun sivuvaikutusten riskiä pienennetään. Tästä syystä tässä tutkimuksessa halutaan verrata kliinisistä syistä jo kerättyä tietoa kerta-annoksella tymoglobuliinia hoidetuista munuaisensiirtopotilaista jo kerättyihin tietoihin munuaissiirteen saajista, jotka sen sijaan saivat kaikki seitsemän tymoglobuliiniannosta. Jälkimmäisellä tulee olla samat ominaisuudet kuin potilailla, jotka ovat saaneet yhden annoksen tymoglobuliinia. Pohjimmiltaan tutkijoiden tulee verrata kahta potilasryhmää, jotka ovat hyvin samankaltaisia ​​suoritetun siirtotyypin (esimerkiksi yksi tai kaksinkertainen) ja muiden tymoglobuliinien lisäksi annettavien hyljintäreaktiota ehkäisevien hoitojen suhteen ja jotka eroavat toisistaan ​​vain siinä, että he ovat saaneet yhden tai seitsemän infuusiota. Kaikki potilaat ovat saaneet siirteen samalta leikkausryhmältä, ja sama nefrologiaryhmä on seurannut ja hoitanut heitä samojen standardoitujen kliinisen seurannan ja immunosuppressiivisten hoitokäytäntöjen perusteella (tymoglobuliiniannosten lukumäärästä riippumatta). Tällä tavalla mahdolliset erot hylkimisriskissä tai sivuvaikutuksissa, joita saattaa ilmetä näiden kahden ryhmän välillä, voidaan selittää vain erolla tymoglobuliinihoidossa (yhdellä annoksella tai seitsemällä annoksella).