肾移植中 1 vs 7 RATG 输注 (ONSET)

在接受肾移植的患者中，有必要使用免疫抑制药物来减少或预防排斥风险。 其中一些药物仅在移植的第一天注射，以便在排斥风险最高时更有效地降低免疫系统的反应性。 其中包括胸腺球蛋白，这种抗体会破坏免疫系统细胞（淋巴细胞），从而导致排斥反应。 因此，研究人员在他们的中心制定了一项方案，规定从移植之日起连续 7 天输注胸腺球蛋白。 第一次输注甚至在移植之前就开始了，这样淋巴细胞在肾脏植入之前就被破坏，因此可以被免疫系统识别为外来器官。 因此，第一次给药无疑是最重要的，以至于可能甚至不需要随后输注胸腺球蛋白。 基于这个推理，从2023年4月1日开始，研究人员开始只输注第一剂胸腺球蛋白，总是在移植前开始输注，避免后续给药。 目标是保持相同的抗排斥功效，但降低副作用的风险。 事实上，胸腺球蛋白会减少血液中白细胞和血小板的数量，并会增加机会性感染的风险，而胸腺球蛋白会降低免疫系统的活性，从而增加机会性感染的风险。 换句话说，胸腺球蛋白对免疫系统降低排斥风险的作用与增加感染风险的作用相同。

因此，目前研究人员希望验证在移植前开始注射单剂胸腺球蛋白是否能够保持与注射七剂胸腺球蛋白相同的抗排斥效果，同时降低副作用的风险。 因此，在这项研究中，他们希望将因临床原因在接受单剂​​量胸腺球蛋白治疗的肾移植受者中收集的数据与在接受全部七剂胸腺球蛋白治疗的肾移植受者中收集的数据进行比较。 后者必须具有与接受单剂胸腺球蛋白的患者相同的特征。 本质上，研究人员应该比较两组患者，这两组患者在所进行的移植类型（例如单次或双次）以及除胸腺球蛋白之外还施用的其他抗排斥疗法方面非常相似，并且仅在接受一种或多种治疗方面有所不同。七次输液。 所有患者都将接受来自同一手术团队的移植，并由同一肾脏病学团队根据相同的标准化临床监测和免疫抑制治疗方案（无论胸腺球蛋白剂量多少）进行监测和治疗。 这样，两组之间可能出现的排斥或副作用风险的任何差异只能通过胸腺球蛋白治疗的差异（单剂或七剂）来解释。