Infusiones de 1 frente a 7 RATG en trasplante renal (ONSET)

En pacientes que reciben un trasplante de riñón es necesario el uso de fármacos inmunosupresores que sirvan para reducir o prevenir el riesgo de rechazo. Algunos de estos medicamentos se infunden sólo en los primeros días del trasplante para reducir más eficazmente la reactividad del sistema inmunológico cuando el riesgo de rechazo es mayor. Entre ellos se encuentran las timoglobulinas, anticuerpos que destruyen las células del sistema inmunológico (linfocitos) y pueden provocar rechazo. Por ello, en su Centro los investigadores han desarrollado un protocolo que prevé la infusión de timoglobulinas durante siete días consecutivos a partir del día del trasplante. La primera infusión comienza incluso antes de realizar el trasplante, de modo que los linfocitos se destruyen antes de que se implante el riñón y, por lo tanto, el sistema inmunológico puede reconocerlos como un órgano extraño. Por lo tanto, esta primera administración es sin duda la más importante, hasta el punto de que quizás ni siquiera sean necesarias infusiones posteriores de timoglobulinas. Con base en este razonamiento, a partir del 1 de abril de 2023 los investigadores comenzaron a infundir únicamente la primera dosis de timoglobulinas, iniciando siempre la infusión antes de realizar el trasplante, evitando administraciones posteriores. El objetivo era mantener la misma eficacia anti-rechazo, pero reduciendo el riesgo de efectos secundarios. De hecho, las timoglobulinas reducen el número de glóbulos blancos y plaquetas en la sangre y pueden aumentar el riesgo de infecciones oportunistas, que se ven facilitadas por el hecho de que las timoglobulinas reducen la actividad del sistema inmunológico. Es decir, los efectos de las timoglobulinas sobre el sistema inmunológico que sirven para reducir el riesgo de rechazo son los mismos que los que aumentan el riesgo de infecciones.

En este punto, por lo tanto, a los investigadores les gustaría verificar si realmente la infusión de una dosis única de timoglobulina comenzando antes del trasplante puede mantener el mismo efecto anti-rechazo que se obtiene administrando siete dosis de timoglobulina, al tiempo que reduce el riesgo de efectos secundarios. Por este motivo, en este estudio quieren comparar los datos ya recopilados por motivos clínicos en receptores de trasplante de riñón tratados con una dosis única de timoglobulina con los datos, también ya recopilados, en receptores de trasplante de riñón que recibieron las siete dosis de timoglobulina. Estos últimos deben tener las mismas características que los pacientes que han recibido una dosis única de timoglobulinas. En esencia, los investigadores deben comparar dos grupos de pacientes que son muy similares en cuanto al tipo de trasplante realizado (por ejemplo, simple o doble) y las otras terapias anti-rechazo administradas además de las timoglobulinas y que se diferencian sólo en haber recibido uno o siete infusiones. Todos los pacientes habrán recibido el trasplante del mismo equipo quirúrgico y habrán sido monitorizados y tratados por el mismo equipo de nefrología basándose en los mismos protocolos estandarizados de seguimiento clínico y tratamiento inmunosupresor (independientemente del número de dosis de timoglobulina). De esta forma, las diferencias en el riesgo de rechazo o efectos secundarios que puedan surgir entre ambos grupos sólo podrían explicarse por la diferencia en el tratamiento con timoglobulinas (con una dosis única o con siete dosis).