1 versus 7 RATG-infusies bij niertransplantatie (ONSET)

Bij patiënten die een niertransplantatie ondergaan, is het noodzakelijk om immunosuppressiva te gebruiken die dienen om het risico op afstoting te verminderen of te voorkomen. Sommige van deze medicijnen worden alleen in de eerste dagen van de transplantatie toegediend om de reactiviteit van het immuunsysteem effectiever te verminderen wanneer het risico op afstoting het grootst is. Daartoe behoren thymoglobulinen, antilichamen die cellen van het immuunsysteem (lymfocyten) vernietigen, wat afstoting kan veroorzaken. Om deze reden hebben de onderzoekers in hun centrum een ​​protocol ontwikkeld dat voorziet in de infusie van thymoglobulinen gedurende zeven opeenvolgende dagen vanaf de dag van de transplantatie. Het eerste infuus begint al voordat de transplantatie wordt uitgevoerd, zodat de lymfocyten worden vernietigd voordat de nier wordt geïmplanteerd en daardoor door het immuunsysteem als een vreemd orgaan kunnen worden herkend. Deze eerste toediening is daarom zeker de belangrijkste, tot het punt dat daaropvolgende infusies van thymoglobulinen misschien niet eens nodig zijn. Op basis van deze redenering begonnen de onderzoekers vanaf 1 april 2023 alleen de eerste dosis thymoglobulinen te infuseren, waarbij ze altijd begonnen met de infusie voordat de transplantatie werd uitgevoerd en daaropvolgende toedieningen werden vermeden. Het doel was om dezelfde werkzaamheid tegen afstoting te behouden, maar het risico op bijwerkingen te verminderen. In feite verminderen thymoglobulines het aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes in het bloed en kunnen ze het risico op opportunistische infecties verhogen, die worden vergemakkelijkt door het feit dat de activiteit van het immuunsysteem door thymoglobulinen wordt verminderd. Met andere woorden: de effecten van thymoglobulinen op het immuunsysteem die het risico op afstoting verminderen, zijn dezelfde als de effecten die het risico op infecties verhogen.

Op dit punt willen de onderzoekers daarom verifiëren of het daadwerkelijk infunderen van een enkele dosis thymoglobuline, beginnend vóór de transplantatie, hetzelfde anti-afstotingseffect kan behouden dat wordt verkregen door het toedienen van zeven doses thymoglobuline, terwijl het risico op bijwerkingen wordt verminderd. Om deze reden willen ze in dit onderzoek de gegevens vergelijken die al om klinische redenen zijn verzameld bij ontvangers van een niertransplantaat die zijn behandeld met een enkele dosis thymoglobuline, met de gegevens, die ook al zijn verzameld, bij ontvangers van een niertransplantaat die in plaats daarvan alle zeven doses thymoglobuline hebben gekregen. Deze laatste moeten dezelfde kenmerken hebben als patiënten die een enkele dosis thymoglobulinen hebben gekregen. In wezen zouden de onderzoekers twee groepen patiënten moeten vergelijken die zeer vergelijkbaar zijn wat betreft het type transplantatie dat wordt uitgevoerd (bijvoorbeeld enkelvoudig of dubbel) en de andere anti-afstotingstherapieën die naast thymoglobulinen worden toegediend, en die slechts van elkaar verschillen doordat ze één of twee keer een transplantatie hebben ondergaan. zeven infusies. Alle patiënten zullen de transplantatie hebben ontvangen van hetzelfde chirurgische team en zullen zijn gemonitord en behandeld door hetzelfde nefrologieteam op basis van dezelfde gestandaardiseerde klinische monitoring en immunosuppressieve behandelingsprotocollen (ongeacht het aantal doses thymoglobuline). Op deze manier konden eventuele verschillen in het risico op afstoting of bijwerkingen tussen de twee groepen alleen worden verklaard door het verschil in behandeling met thymoglobulinen (met een enkele dosis of met zeven doses).