1 vs 7 infuzji RATG przy przeszczepie nerek (ONSET)

U pacjentów otrzymujących przeszczep nerki konieczne jest stosowanie leków immunosupresyjnych, które służą zmniejszeniu lub zapobieżeniu ryzyku odrzucenia. Niektóre z tych leków podaje się we wlewie jedynie w pierwszych dniach przeszczepu, aby skuteczniej ograniczać reaktywność układu odpornościowego, gdy ryzyko odrzucenia jest największe. Należą do nich tymoglobuliny, przeciwciała niszczące komórki układu odpornościowego (limfocyty), które mogą powodować odrzucenie. Z tego powodu w swoim Centrum badacze opracowali protokół, który przewiduje wlew tymoglobulin przez siedem kolejnych dni, począwszy od dnia przeszczepu. Pierwszy wlew rozpoczyna się jeszcze przed wykonaniem przeszczepu, tak aby limfocyty uległy zniszczeniu przed wszczepieniem nerki i dzięki temu mogły zostać rozpoznane przez układ odpornościowy jako obcy narząd. To pierwsze podanie jest zatem z pewnością najważniejsze do tego stopnia, że ​​być może kolejne wlewy tymoglobuliny mogą nawet nie być konieczne. Kierując się tym rozumowaniem, począwszy od 1 kwietnia 2023 roku badacze rozpoczęli podawanie wyłącznie pierwszej dawki tymoglobuliny, rozpoczynając ją zawsze przed wykonaniem przeszczepu, unikając kolejnych podań. Celem było utrzymanie tej samej skuteczności zapobiegania odrzuceniu, ale zmniejszenie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. W rzeczywistości tymoglobuliny zmniejszają liczbę białych krwinek i płytek krwi we krwi i mogą zwiększać ryzyko infekcji oportunistycznych, które są spowodowane tym, że tymoglobuliny zmniejszają aktywność układu odpornościowego. Innymi słowy, wpływ tymoglobulin na układ odpornościowy, który służy zmniejszeniu ryzyka odrzucenia, jest taki sam, jak ten, który zwiększa ryzyko infekcji.

Na tym etapie badacze chcieliby zatem sprawdzić, czy faktyczne podanie pojedynczej dawki tymoglobuliny rozpoczęte przed przeszczepieniem może utrzymać ten sam efekt przeciw odrzuceniu, jaki uzyskuje się po podaniu siedmiu dawek tymoglobuliny, przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Z tego powodu w tym badaniu chcą porównać dane już zebrane z powodów klinicznych dotyczące biorców przeszczepu nerki leczonych pojedynczą dawką tymoglobuliny z danymi, również już zebranymi, dotyczącymi biorców przeszczepu nerki, którzy zamiast tego otrzymali wszystkie siedem dawek tymoglobuliny. Ci ostatni muszą mieć takie same cechy jak pacjenci, którzy otrzymali pojedynczą dawkę tymoglobuliny. Zasadniczo badacze powinni porównać dwie grupy pacjentów, którzy są bardzo podobni pod względem rodzaju wykonanego przeszczepu (na przykład pojedynczy lub podwójny) i innych terapii zapobiegających odrzuceniu stosowanych oprócz tymoglobulin, a którzy różnią się jedynie tym, że otrzymali jeden lub więcej przeszczepów. siedem naparów. Wszyscy pacjenci otrzymają przeszczep od tego samego zespołu chirurgicznego oraz będą monitorowani i leczeni przez ten sam zespół nefrologiczny w oparciu o te same standardowe protokoły monitorowania klinicznego i leczenia immunosupresyjnego (niezależnie od liczby dawek tymoglobuliny). W ten sposób wszelkie różnice w ryzyku odrzucenia lub wystąpienia działań niepożądanych, które mogą pojawić się pomiędzy obiema grupami, można wytłumaczyć jedynie różnicą w leczeniu tymoglobulinami (pojedynczą dawką lub siedmioma dawkami).