1 vs. 7 RATG-Infusionen bei Nierentransplantationen (ONSET)

Bei Patienten, die eine Nierentransplantation erhalten, ist es notwendig, immunsuppressive Medikamente zu verwenden, die dazu dienen, das Risiko einer Abstoßung zu verringern oder zu verhindern. Einige dieser Medikamente werden nur in den ersten Tagen der Transplantation infundiert, um die Reaktionsfähigkeit des Immunsystems wirksamer zu reduzieren, wenn das Risiko einer Abstoßung am höchsten ist. Dazu gehören Thymoglobuline, Antikörper, die Zellen des Immunsystems (Lymphozyten) zerstören, was zu einer Abstoßung führen kann. Aus diesem Grund haben die Forscher in ihrem Zentrum ein Protokoll entwickelt, das die Infusion von Thymoglobulinen an sieben aufeinanderfolgenden Tagen ab dem Tag der Transplantation vorsieht. Die erste Infusion beginnt bereits vor der Transplantation, sodass die Lymphozyten bereits vor der Implantation der Niere zerstört werden und somit vom Immunsystem als Fremdorgan erkannt werden können. Diese erste Verabreichung ist daher sicherlich die wichtigste, so dass möglicherweise nachfolgende Infusionen von Thymoglobulinen möglicherweise nicht einmal notwendig sind. Auf der Grundlage dieser Überlegungen begannen die Forscher ab dem 1. April 2023 damit, nur die erste Dosis Thymoglobuline zu infundieren, wobei die Infusion immer vor der Durchführung der Transplantation begonnen wurde, um nachfolgende Verabreichungen zu vermeiden. Ziel war es, die gleiche Wirksamkeit gegen Abstoßung beizubehalten, aber das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Tatsächlich reduzieren Thymoglobuline die Anzahl der weißen Blutkörperchen und Blutplättchen im Blut und können das Risiko opportunistischer Infektionen erhöhen, die dadurch begünstigt werden, dass die Aktivität des Immunsystems durch Thymoglobuline verringert wird. Mit anderen Worten: Die Auswirkungen von Thymoglobulinen auf das Immunsystem, die dazu dienen, das Risiko einer Abstoßung zu verringern, sind die gleichen wie diejenigen, die das Risiko von Infektionen erhöhen.

An dieser Stelle möchten die Forscher daher überprüfen, ob tatsächlich die Infusion einer Einzeldosis Thymoglobulin vor der Transplantation den gleichen Anti-Abstoßungseffekt aufrechterhalten kann, der durch die Verabreichung von sieben Dosen Thymoglobulin erzielt wird, und gleichzeitig das Risiko von Nebenwirkungen verringert. Aus diesem Grund wollen sie in dieser Studie die bereits aus klinischen Gründen erhobenen Daten von Nierentransplantatempfängern, die mit einer Einzeldosis Thymoglobulin behandelt wurden, mit den ebenfalls bereits erhobenen Daten von Nierentransplantatempfängern vergleichen, die stattdessen alle sieben Dosen Thymoglobulin erhielten. Letztere müssen die gleichen Eigenschaften aufweisen wie Patienten, die eine Einzeldosis Thymoglobuline erhalten haben. Im Wesentlichen sollten die Forscher zwei Gruppen von Patienten vergleichen, die hinsichtlich der Art der durchgeführten Transplantation (z. B. Einzel- oder Doppeltransplantation) und der anderen zusätzlich zu Thymoglobulinen verabreichten Anti-Abstoßungstherapien sehr ähnlich sind und sich nur darin unterscheiden, dass sie eine oder mehrere Transplantationen erhalten haben sieben Aufgüsse. Alle Patienten haben das Transplantat von demselben Operationsteam erhalten und wurden von demselben Nephrologieteam auf der Grundlage derselben standardisierten klinischen Überwachungs- und immunsuppressiven Behandlungsprotokolle überwacht und behandelt (unabhängig von der Anzahl der Thymoglobulin-Dosen). Auf diese Weise könnten etwaige Unterschiede im Risiko einer Abstoßung oder Nebenwirkungen zwischen den beiden Gruppen nur durch die unterschiedliche Behandlung mit Thymoglobulinen (mit einer Einzeldosis oder mit sieben Dosen) erklärt werden.