1 vs 7 RATG-infusjoner ved nyretransplantasjon (ONSET)

Hos pasienter som får en nyretransplantasjon er det nødvendig å bruke immundempende legemidler som tjener til å redusere eller forhindre risikoen for avstøtning. Noen av disse medikamentene infunderes kun i de første dagene av transplantasjonen for mer effektivt å redusere reaktiviteten til immunsystemet når risikoen for avstøtning er størst. Blant disse er tymoglobuliner, antistoffer som ødelegger immunsystemets celler (lymfocytter) som kan forårsake avstøtning. Av denne grunn har etterforskerne i sitt senter utviklet en protokoll som sørger for infusjon av tymoglobuliner i syv påfølgende dager fra og med dagen for transplantasjonen. Den første infusjonen starter allerede før transplantasjonen utføres slik at lymfocyttene blir ødelagt før nyren implanteres og kan derfor gjenkjennes av immunsystemet som et fremmed organ. Denne første administrasjonen er derfor absolutt den viktigste, til det punktet at påfølgende infusjoner av tymoglobuliner kanskje ikke engang er nødvendig. Basert på dette resonnementet begynte etterforskerne fra 1. april 2023 å infundere kun den første dosen av tymoglobuliner, og alltid starte infusjonen før transplantasjonen ble utført, og unngikk påfølgende administreringer. Målet var å opprettholde den samme anti-avvisningseffekten, men redusere risikoen for bivirkninger. Faktisk reduserer thymoglobuliner antall hvite blodceller og blodplater i blodet og kan øke risikoen for opportunistiske infeksjoner som forenkles av at immunsystemets aktivitet reduseres av tymoglobuliner. Med andre ord, effekten av tymoglobuliner på immunsystemet som tjener til å redusere risikoen for avstøtning er de samme som øker risikoen for infeksjoner.

På dette tidspunktet ønsker etterforskerne derfor å verifisere om faktisk infusjon av en enkelt dose tymoglobulin som starter før transplantasjonen kan opprettholde den samme anti-avstøtingseffekten som oppnås ved å administrere syv doser tymoglobulin, samtidig som risikoen for bivirkninger reduseres. Av denne grunn ønsker de i denne studien å sammenligne dataene som allerede er samlet inn av kliniske årsaker hos nyretransplanterte behandlet med en enkeltdose tymoglobulin med dataene, som også allerede er samlet inn, hos nyretransplanterte som i stedet mottok alle de syv dosene tymoglobulin. Sistnevnte må ha samme egenskaper som pasienter som har fått en enkeltdose tymoglobuliner. I hovedsak bør etterforskerne sammenligne to grupper av pasienter som er svært like når det gjelder typen transplantasjon som utføres (for eksempel enkel eller dobbel) og de andre anti-avvisningsterapiene som administreres i tillegg til tymoglobuliner og som bare skiller seg ved å ha mottatt en eller syv infusjoner. Alle pasienter vil ha mottatt transplantasjonen fra samme kirurgiske team og vil ha blitt overvåket og behandlet av samme nefrologiteam basert på samme standardiserte kliniske overvåking og immunsuppressive behandlingsprotokoller (uavhengig av antall tymoglobulindoser). På denne måten kunne eventuelle forskjeller i risiko for avvisning eller bivirkninger som kan oppstå mellom de to gruppene kun forklares med forskjellen i behandling med tymoglobuliner (med en enkelt dose eller med syv doser).