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長期にわたる新型コロナウイルス感染症患者における仮想現実の効果

2024年4月16日 更新者:Istinye University

長期にわたる新型コロナウイルス感染症患者の疲労、機能的能力、呼吸機能に対する仮想現実の効果の調査

SARS-CoV-2は、2019年末に中国湖北省武漢で初めて検出された。 ヒトへの感染も報告されており、肺炎を引き起こすといわれている感染力の強いウイルスです。

新型コロナウイルス感染症は、咳やくしゃみの際の飛沫を介して、また汚染された手が口、鼻、目と接触することによって感染します。 新型コロナウイルス感染症(Covid-19)の症状の最も明らかな症状には、咳、呼吸困難、発熱などがあります。 新型コロナウイルス感染症は、無症状の場合もありますが、集中治療を受けており、入院が必要なほど重症化し、多臓器不全を引き起こし、場合によっては死に至る可能性もあります。 疲労、筋肉痛、関節痛などの筋骨格系の症状は、新型コロナウイルス感染症によく見られる症状です。 トルコでの最初の症例は2020年3月11日に報告された。

長期的な新型コロナウイルス感染症または慢性的な新型コロナウイルス感染後症候群は、12 週間以上続く、身体的、認知的、心理的、社会的、職業的領域の多系統症候群です。 最も一般的に報告されている長期にわたる新型コロナウイルスの症状は次のとおりです。疲労、息切れ、咳、関節痛、胸痛。

仮想現実アプリケーションは、コンピューター技術を使用して作成されたコンテンツをユーザーに提供します。 現実の認識が高い仮想環境では、ミラー ニューロンの活性化を可能にし、個人が 3 次元の動きで仮想オブジェクトやイベントと対話できるようにし、これらすべてを現実世界で行っているという認識を作り出すことが目的です。

仮想現実は、医療におけるトレーニング、治療、リハビリテーション、分析、テストの目的で使用できます。 治療やリハビリテーションなど、さまざまな目的で仮想現実を使用することが可能です。 治療およびリハビリテーションのプロセスに仮想現実を適用すると、患者のモチベーションが向上し、患者の恐怖や不安が軽減されると述べられています。

長期にわたる新型コロナウイルス感染症患者の疲労、機能的能力、呼吸機能に対する仮想現実アプリケーションの影響を調査した研究は文献に存在しない。 この研究の目的;長期にわたる新型コロナウイルス感染症患者の疲労、機能レベル、呼吸機能に対する仮想現実アプリケーションの影響を調査する。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの間であること
  • 新型コロナウイルス感染症(Covid-19)と診断された場合
  • 新型コロナウイルス感染症の診断から少なくとも 12 週間が経過し、症状が続いている
  • 協力的であること

除外基準:

  • KOAであったこと
  • 重度の視覚障害および認知障害のある人
  • 神経筋疾患を患っている
  • 心臓または肺の手術を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:古典的な治療法
上肢と下肢の運動+呼吸運動
私たちの研究におけるこのグループは、週に 2 日、1 日 2 回、15 回を 3 セットとして 6 週間エクササイズします。 肩の屈曲と外転、股関節と膝のエクササイズなど、上肢と下肢のエクササイズが可能です。 アクティブな呼吸サイクルは呼吸練習として使用されます。 活発な呼吸サイクル。呼吸コントロール、胸郭拡張エクササイズ、ハフィングなどが含まれます。 これらは上肢と下肢の運動とともに6週間行われます。 すべての評価はグループの開始時と終了時に行われます。
実験的:仮想現実と古典的な治療を組み合わせた
上肢と下肢の運動 + 呼吸運動 + バーチャル リアリティ
私たちの研究におけるこのグループは、週に 2 日、1 日 2 回、15 回を 3 セットとして 6 週間エクササイズします。 肩の屈曲と外転、股関節と膝のエクササイズなど、上肢と下肢のエクササイズが可能です。 アクティブな呼吸サイクルは呼吸練習として使用されます。 活発な呼吸サイクル。呼吸コントロール、胸郭拡張エクササイズ、ハフィングなどが含まれます。 これらは上肢と下肢の運動とともに6週間行われます。 また、仮想現実メガネを使って30分間の森を散歩したり、ヨガをしたりすることもできます。 リラクゼーションのためのビデオが上映されます。 すべての評価はグループの開始時と終了時に行われます。
実験的:バーチャルリアリティグループ
バーチャルリアリティ
このグループの参加者には、仮想現実メガネを使用して、週に 2 日、1 日 2 回、6 週間にわたって 30 分間の森の散歩やヨガなどが与えられます。 リラクゼーションのためのビデオが上映されます。 すべての評価はグループの開始時と終了時に行われます。
実験的:対照群
運動の重要性を説明したホームプログラムを掲載したパンフレットをプレゼント
このグループには、新型コロナウイルス感染症後に長期にわたって症状が続く人に対する運動の重要性を説明するハンドブックが渡される。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
倦怠感
時間枠:6週間
Visual Analog Scaleで評価されます。 安静時および活動時の痛みの程度を客観的に判断するために使用されます。 Visual Analogue Scale は、白い紙の上に水平面に描かれた 10 cm の線です。 左端には「痛みなし」、右端には「これまでの人生で経験した中で最も激しい痛み」という文字があります。 患者には、痛みの重症度が左から右に増加することを説明され、安静時と運動時のこの線上に自分の痛みの重症度を別々にマークするよう依頼されました。 Visual Analogue Scale-Rest と Visual Analogue ScaleActivity の 2 つの異なる評価があります。 評価は治療の開始時と研究の終了時に測定されます。
6週間
運動恐怖症
時間枠:6週間
運動恐怖症とは、動くことへの恐怖を意味します。 タンパ運動恐怖症スケールは 17 項目で構成されています。 日常生活や活動における動作不能に対する怪我や恐怖の影響を決定します。 質問では、患者は適切だと思う答えのボックスにチェックを入れます。 各質問のスコアは回答によって決まります。 スコア範囲は 1 ~ 4 です。 全体的なスコアは 17 ~ 68 の範囲内です。 合計スコアは項目 4、8、12、16 を逆にして計算されます。 合計スコアが高いほど、運動恐怖症のレベルが高くなります。
6週間
呼吸機能の評価
時間枠:6週間
呼吸機能検査とともに行われます。 これは、米国胸部学会および欧州呼吸器学会の基準に従って肺活量計を使用して行われます。努力肺活量 (FVC)、努力呼気量 (FEV1)、努力呼気量/努力肺活量 (FEV1/FVC)、20 ピーク呼気流量 (PEF) および努力呼気流量 25 ~ 75% (FEF25 ~ 75%) の値は次のとおりです。記録された。
6週間
シャトル歩行テスト
時間枠:6週間
このテストは、10 メートル離れた 2 つのコーン間を速度を上げながら 12 分間歩く運動テストで、2 つのコーン間の 10 メートル移動を 1 つのシャトルとしてカウントします。 検査は、患者が息切れのために検査を継続できなくなるか、心拍数が予想最大心拍数の 85% に達するか、検査が 12 分間完了するまで継続されます。 このテストで実際に計測されるのは歩行距離です。 完了した腹筋運動の回数に基づいて計算されます。 健康な人の場合、40~49歳では824メートル、50~59歳では788メートル、60~69歳では699メートル、70歳以上では633メートルの歩行距離に達することができます。 。 。
6週間
耐久シャトル歩行テスト
時間枠:6週間
耐久シャトル歩行テスト このテストでは、10 m 離れたコーン間を一定の速度で歩きます。 選択された速度は、速度を上げながらのシャトル歩行テストで測定された人の最大能力の 85% です。 したがって、この検査の前に、患者は速度を上げてシャトル歩行テストを受ける必要があります。 テストは 20 分で終了します。 これは、日常生活活動における最大未満の運動能力を測定するために開発されたテストです。 歩行速度を外部から音声信号で指示することで個人差をなくすことを目的としている。 この検査では、歩行時間、心拍数、酸素飽和度、呼吸困難レベルを測定します。
6週間
シットアンドリーチテスト
時間枠:6週間
ハムストリングスの柔軟性を測定するために使用されました。 検査は、患者がベッド上で膝を曲げずに長座した状態で、手からつま先までの距離を測定することによって行われた。 彼の最後の目的地が記録されました。 手が足に触れなかった場合、値は負として記録され、手が足を通過した場合、値は正として記録されました。
6週間
末梢筋力
時間枠:6週間
ハンドダイナモメーターと筋力計を使用して評価されます。 握力測定は上肢機能を測定するための簡易測定法です。 ハンド握力の測定は、簡単で有用な方法であるため、呼吸リハビリテーションの分野で多くの研究で使用されています。 ダイナモメーターにはさまざまな種類があります。 ただし、研究には、米国ハンドセラピスト協会によって推奨され、ゴールドスタンダードと考えられている、有効性と信頼性の高い Jamar ハンドダイナモメーターが使用されています。 肘と肩の屈筋、肩の外転、膝の伸展は筋力計で測定されます。 検査の実施方法について詳細な説明を受け、一度治験が実施された後、検査の実施が開始されます。 測定は 3 回繰り返され、算術平均がデバイスによって取得された値として受け入れられ、患者の経過観察フォームに記録されます。
6週間
ノッティンガムの健康プロフィール
時間枠:6週間
ノッティンガムの健康プロファイルは、生活の質の評価に使用されます。 38項目からなるアンケートでは、健康状態に関する6つの異なるパラメーターが評価されます。 これらのパラメータは、身体活動 (8 項目)、感情的反応 (9 項目)、エネルギー (3 項目)、社会的孤立 (5 項目)、痛み (8 項目)、および睡眠 (5 項目) です。 各サブパラメータは 0 ~ 100 の間でスコア付けされます。 スコアが高い場合は、健康状態が悪化していることを示します。 合計スコアは、すべてのサブパラメータ スコアを合計することによって取得されます。
6週間
呼吸困難
時間枠:6週間
個人の呼吸困難レベルは、Modified Medical Research Council (MMRC) 呼吸困難スケールを使用して測定されます。 この尺度は、呼吸困難の原因となるさまざまな身体活動を考慮して作成されており、5 つの項目があり、スコアは 0 ~ 4 点です。 0: 激しい運動時以外は息切れしない、1: 平地を急ぐときやちょっとした坂道を登るときに息切れする、2: 息切れするため、または息切れするために同年齢の人より歩くのが遅い。平地を自分のペースで歩く。 3: 約 100 メートル歩いた後、または平地で数分後に息が止まる、4: 息が切れて家から出られない、または服を着たり脱いだりするときに息が切れる
6週間
エネルギー消費
時間枠:6週間
ActiGraph wGT3X-BT デバイスは、身体活動の客観的な測定に使用されます。 主に太もも、足首、腰、手首など体のさまざまな部分に装着し、日常生活活動や睡眠に伴う身体の動きを記録する装置です。 さまざまな強度の身体活動で費やした歩数と時間に関するデータがデバイスで取得されます。 水泳、入浴、水を必要とする場合を除き、装着したデバイスは 7 日間は取り外さないでください。 デバイスのエポック長は 1、5、15、30、または 60 秒に設定する必要があります。 週末を含む週に少なくとも 4 日、1 日少なくとも 10 時間着用する必要があります。 ActiGraph のエネルギー消費量は、ベクトル サイズを計算することで推定されます。 これらの数値をエネルギー消費量の単位に変換するための予測方程式が開発されました。 エネルギー消費量は MET またはキロカロリーで計算されます。 エネルギー消費の観点からはゴールドスタンダードとみなされます。
6週間
姿勢分析
時間枠:6週間
Corbin らのフォームは、個人の姿勢評価を実行するときに使用されます。 このフォームは、側方および後方から観察された姿勢障害をその重症度に応じてスコアリングすることに基づいています (0: なし、1: 軽度、2: 中等度、3: 重度)。 また、得られた合計スコアに応じて個人の姿勢状態を分類することもできます。 観察結果は後部および側部領域から分析されます
6週間
Covid-19ヨークシャー公演
時間枠:6週間
C19-YRS は 22 項目で構成され、各項目は 0 から 10 までの 11 段階の数値評価で評価されます。 C19-YRS は 4 つのサブスケール (各サブスケールの合計スコア範囲) に分割されます: シンボル性別スコア (0 ~ 100)、機能障害スコア (0 ~ 50)、補足スコア (0 ~ 60)、および一般的な健康状態 (0 ~ 10)。 )
6週間
FACIT疲労スケール
時間枠:6週間
この次元には 13 の質問があり、疲労を客観的に評価するために Tennant らによって詳述されています。 このテストには、まったくない、ほとんどない、少しある、たくさんある、たくさんあるの 5 つの選択肢があり、記入する際には、過去 1 週間のことを考慮する必要があります。 その人が日常生活や活動の中で遭遇する疲労感や燃え尽き症候群が問われます。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yasemin Buran Çırak, Prof.、Istinye University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月20日

一次修了 (推定)

2024年6月15日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月16日

最初の投稿 (実際)

2024年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月16日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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