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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06374446
코로나19 장기 환자에게 가상현실이 미치는 영향
코로나19 장기 환자의 피로, 기능적 능력, 호흡 기능에 대한 가상 현실의 영향 조사
SARS-CoV-2는 2019년 말 중국 후베이성 우한에서 처음 발견되었습니다. 사람에게 발생하는 것으로 보고된 전염성이 매우 높은 바이러스로 폐렴을 유발한다고 합니다.
코로나19 감염은 기침이나 재채기를 할 때 나오는 비말을 통해, 오염된 손으로 인한 입, 코, 눈 접촉을 통해 감염된다. 코로나19의 가장 뚜렷한 증상은 기침, 호흡곤란, 발열 등이다. 무증상으로도 볼 수 있는 코비드-19는 집중 치료를 받고 있으며 입원이 필요할 만큼 심각할 수 있고, 다발성 장기 부전을 유발할 수 있으며 심지어 사망할 수도 있습니다. 피로, 근육통, 관절통 등 근골격계 증상이 코로나19에 흔하게 나타나는 증상이다. 터키의 첫 번째 사례는 2020년 3월 11일에 보고되었습니다.
장기 코비드 증후군 또는 만성 코비드 후 증후군은 12주 이상 신체적, 인지적, 심리적, 사회적, 직업적 영역에서 지속되는 다중 시스템 증후군입니다. 가장 일반적으로 보고되는 장기간의 코로나 증상은 다음과 같습니다. 피로, 호흡곤란, 기침, 관절통, 흉통.
가상 현실 애플리케이션은 사용자에게 컴퓨터 기술을 사용하여 생성된 콘텐츠를 제공합니다. 현실에 대한 인식이 높은 가상 환경에서 거울 뉴런 활성화를 활성화하여 개인이 3차원 움직임으로 가상 개체 및 이벤트와 상호 작용하고 이 모든 작업을 현실 세계에서 수행하는 인식을 생성하는 것이 목표입니다.
의료 분야의 훈련, 치료, 재활, 분석 및 테스트 목적으로 가상 현실을 사용할 수 있습니다. 치료, 재활 등 다양한 목적으로 가상현실을 활용하는 것이 가능합니다. 치료 및 재활 과정에 가상 현실을 적용하면 환자의 동기가 증가하고 환자의 두려움과 불안이 감소할 것으로 나타났습니다.
장기 코로나19 환자의 피로, 기능적 능력, 호흡 기능에 가상 현실 적용이 미치는 영향을 조사한 연구는 문헌에서 발견되지 않았습니다. 본 연구의 목적 장기 코로나19 환자의 피로, 기능 수준 및 호흡 기능에 가상 현실 적용이 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yasemin Buran Çırak, Prof.
- 전화번호: 05443759723
- 이메일: ycirak@istinye.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세 사이인 경우
- 코로나19 확진 판정을 받은
- 코로나19 진단 후 최소 12주가 지났고 증상이 지속됨
- 협조적이 되려면
제외 기준:
- KOAH였음
- 심각한 시각 및 인지 장애가 있는 사람
- 신경근육질환이 있는 경우
- 심장 또는 폐 수술을 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고전적 치료
상하지운동 + 호흡운동
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우리 연구에 참여한 이 그룹은 일주일에 2일, 하루에 2회 반복, 6주 동안 15회씩 3세트 운동합니다.
어깨 굴곡 및 외전, 엉덩이 및 무릎 운동을 포함한 상지 및하지 운동이 가능합니다.
호흡운동으로는 능동호흡주기가 활용됩니다.
활성 호흡주기; 호흡 조절, 흉부 확장 운동 및 허핑이 포함됩니다.
이는 상지 및 하지 운동과 함께 6주 동안 수행됩니다.
모든 평가는 그룹의 시작과 끝에서 이루어집니다.
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실험적: 고전치료와 결합된 가상현실
상하지운동 + 호흡운동 + 가상현실
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우리 연구에 참여한 이 그룹은 일주일에 2일, 하루에 2회 반복, 6주 동안 15회씩 3세트 운동합니다.
어깨 굴곡 및 외전, 엉덩이 및 무릎 운동을 포함한 상지 및하지 운동이 가능합니다.
호흡운동으로는 능동호흡주기가 활용됩니다.
활성 호흡주기; 호흡 조절, 흉부 확장 운동 및 허핑이 포함됩니다.
이는 상지 및 하지 운동과 함께 6주 동안 수행됩니다.
또한 개인은 가상현실 안경을 착용하고 30분간 숲속 산책, 요가 등을 할 수 있다.
휴식을 위한 영상이 상영됩니다.
모든 평가는 그룹의 시작과 끝에서 이루어집니다.
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실험적: 가상현실 그룹
가상 현실
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이 그룹의 개인에게는 가상 현실 안경을 착용하고 숲속 산책, 요가 등을 6주 동안 주 2일, 하루 2회 30분씩 실시합니다.
휴식을 위한 영상이 상영됩니다.
모든 평가는 그룹의 시작과 끝에서 이루어집니다.
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실험적: 컨트롤 그룹
운동의 중요성을 설명하는 홈 프로그램 브로셔가 제공됩니다.
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이 그룹에는 코로나 이후 장기적인 증상이 있는 개인에게 운동의 중요성을 설명하는 핸드북이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로
기간: 6주
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시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
휴식 시, 활동 시 통증 정도를 객관적으로 판단하는데 활용하게 됩니다.
시각 아날로그 척도(Visual Analogue Scale)는 흰색 종이 위에 수평면에 그려진 10cm 선입니다.
왼쪽 끝에는 "통증 없음"이라는 단어가, 오른쪽에는 "인생에서 겪은 가장 심한 고통"이라는 단어가 적혀 있습니다.
환자에게 왼쪽에서 오른쪽으로 갈수록 통증의 정도가 심해진다고 설명하고, 휴식할 때와 움직일 때 통증의 정도를 이 선에 별도로 표시하도록 요청했습니다.
Visual Analogue Scale-Rest와 Visual Analogue ScaleActivity라는 두 가지 평가가 있습니다.
평가는 치료 시작과 연구가 끝날 때 측정됩니다.
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6주
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운동공포증
기간: 6주
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Kinesiophobia는 움직임에 대한 두려움을 의미합니다.
탬파 운동공포증 척도는 17개 항목으로 구성되어 있습니다.
부상과 두려움이 일상 생활과 활동에서 움직임을 수행할 수 없는 데 미치는 영향을 결정합니다.
질문에서 환자는 적절하다고 생각하는 답변에 체크 표시를 합니다.
각 질문의 점수는 답변에 따라 결정됩니다.
점수 범위는 1~4입니다.
전체 점수는 17~68점입니다.
총점은 4번, 8번, 12번, 16번 항목을 뒤집어서 계산됩니다.
총점이 높을수록 운동공포증 수준이 높은 것을 의미합니다.
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6주
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호흡 기능 평가
기간: 6주
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호흡기능검사로 시행됩니다.
이는 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회 기준에 따라 폐활량계 장치로 수행됩니다. 강제 폐활량(FVC), 강제 호기량(FEV1), 강제 호기량/강제 폐활량(FEV1/FVC), 20 최대 호기 유량(PEF) 및 강제 호기 유량 25-75%(FEF25-75%) 값은 다음과 같습니다. 녹음되었습니다.
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6주
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셔틀 워킹 테스트
기간: 6주
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이 테스트는 10m 떨어진 두 원뿔 사이를 증가하는 속도로 12분 동안 걷는 운동 테스트입니다. 두 원뿔 사이의 각 10m 이동은 하나의 셔틀로 계산됩니다.
환자가 호흡 곤란으로 인해 검사를 계속할 수 없을 때까지, 심박수가 예상 최대 심박수의 85%에 도달하거나, 검사가 12분 동안 완료될 때까지 검사를 계속합니다.
이 테스트에서 실제로 측정되는 것은 걸은 거리입니다.
윗몸 일으키기 완료 횟수를 기준으로 계산됩니다.
건강한 사람의 경우 40~49세는 824m, 50~59세는 788m, 60~69세는 699m, 70세 이상은 633m 도달할 수 있다. . .
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6주
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지구력 셔틀 보행 테스트
기간: 6주
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지구력 셔틀 보행 테스트 이 테스트에서는 10m 떨어진 원뿔 사이를 일정한 속도로 걷는다.
선택된 속도는 증가하는 속도로 셔틀 보행 테스트에서 측정된 개인 최대 능력의 85%입니다.
따라서 이 검사 전에 환자는 증가된 속도로 셔틀 보행 검사를 받아야 합니다.
20분 후에 테스트가 종료됩니다.
일상생활 활동에서 최대하 운동능력을 판단하기 위해 개발된 검사입니다.
소리 신호를 통해 보행 속도를 외부적으로 지시함으로써 개인차를 없애는 것을 목표로 합니다.
이 테스트에서는 걷는 시간, 심박수, 산소 포화도 및 호흡 곤란 수준을 측정합니다.
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6주
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앉아서 손 닿기 테스트
기간: 6주
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햄스트링의 유연성을 측정하는 데 사용되었습니다.
검사는 환자가 침대에 무릎을 구부리지 않은 채 오래 앉아 있는 자세에서 손에서 발가락 끝까지의 거리를 측정하여 시행하였다.
그의 마지막 목적지가 기록되었습니다.
손이 발에 닿지 않으면 음수 값으로 기록되고, 발을 통과하면 양수 값으로 기록되었습니다.
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6주
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말초근력
기간: 6주
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손 동력계와 근력계를 사용하여 평가됩니다.
악력은 상지 기능을 측정하는 데 사용되는 간단한 측정 방법입니다.
손 악력 측정은 쉽고 유용한 방법이기 때문에 폐 재활 분야의 많은 연구에서 사용됩니다.
동력계에는 다양한 유형이 있습니다.
그러나 미국 손치료사협회(American Association of Hand Therapists)에서 권장하고 최적의 표준으로 평가되는 타당도와 신뢰성이 높은 Jamar 손 동력계를 연구에 사용합니다.
팔꿈치와 어깨 굴근, 어깨 외전 및 무릎 확장은 근력계로 측정됩니다.
테스트 수행 방법에 대한 자세한 정보를 제공하고 한 번 시험을 수행한 후 테스트가 시작됩니다.
측정은 3회 반복되며 산술 평균은 장치에서 가져온 값으로 허용되며 환자 추적 조사 양식에 기록됩니다.
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6주
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노팅엄 건강 프로필
기간: 6주
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노팅엄 건강 프로필은 삶의 질 평가에 사용됩니다.
38개 항목으로 구성된 설문지에서는 건강상태와 관련된 6개의 서로 다른 매개변수가 평가됩니다.
이러한 매개변수는 신체 활동(8항목), 정서적 반응(9항목), 에너지(3항목), 사회적 고립(5항목), 통증(8항목), 수면(5항목)입니다.
각 하위 매개변수의 점수는 0~100 사이입니다.
점수가 높을수록 건강이 악화되고 있음을 나타냅니다.
총점은 모든 하위 매개변수 점수를 합산하여 구합니다.
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6주
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호흡곤란
기간: 6주
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개인의 호흡곤란 수준은 Modified Medical Research Council(MMRC) 호흡곤란 척도를 사용하여 측정됩니다.
호흡곤란을 유발하는 다양한 신체활동을 고려하여 만들어진 척도는 5개 항목으로 구성되어 있으며 점수는 0~4점이다.
0: 격렬한 운동 외에는 숨이 가빠지지 않음, 1: 평지를 돌진하거나 약간의 경사를 오를 때 숨이 가빠짐, 2: 숨이 가빠지거나 숨이 차서 멈춰야 하기 때문에 같은 또래보다 느리게 걷는다. 평지에서 자신의 속도로 걷기; 3: 약 100m를 걷거나 지상에서 몇 분 후에 숨을 멈춘다. 4: 집 밖으로 나갈 수 없을 정도로 숨이 차거나, 옷을 입거나 벗을 때 숨이 차다.
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6주
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에너지 소비
기간: 6주
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ActiGraph wGT3X-BT 장치는 신체 활동의 객관적인 측정에 사용됩니다.
주로 허벅지, 발목, 허리, 손목 등 신체의 다양한 부위에 착용하여 일상생활 활동 및 수면과 관련된 신체적 움직임을 기록하는 장치입니다.
다양한 신체 활동 강도에 소요된 걸음 수와 시간에 관한 데이터는 장치를 통해 획득됩니다.
수영, 목욕, 물이 필요한 상황을 제외하고는 부착된 장치를 7일 동안 제거하지 마십시오.
장치의 에포크 길이는 1, 5, 15, 30 또는 60초로 설정되어야 합니다.
주말을 포함하여 주 4일 이상, 하루 10시간 이상 착용해야 합니다.
ActiGraph 에너지 소비는 벡터 크기를 계산하여 추정됩니다.
이러한 숫자를 에너지 소비 단위로 변환하기 위해 예측 방정식이 개발되었습니다.
에너지 소비량은 MET 또는 킬로칼로리로 계산됩니다.
이는 에너지 소비 측면에서 황금 표준으로 간주됩니다.
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6주
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자세 분석
기간: 6주
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Corbin et al.의 양식은 개인의 자세 평가를 수행할 때 사용됩니다.
이 형태는 심각도(0: 없음, 1: 경미함, 2: 중등도, 3: 심각함)에 따라 측면 및 후방에서 관찰된 자세 장애의 점수를 기준으로 합니다.
또한 획득한 총 점수에 따라 개인의 자세 상태를 분류할 수 있습니다.
관찰은 후방 및 측면 영역에서 분석됩니다.
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6주
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코로나19 요크셔 성과
기간: 6주
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C19-YRS는 22개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0부터 10까지 11점 수치 평가 점수로 평가됩니다.
C19-YRS는 기호 성별 점수(0~100), 기능 장애 점수(0~50), 보충 점수(0~60), 일반 건강(0~60)의 4가지 하위 척도(각 하위 척도의 총 점수 범위)로 나뉩니다. 10).
)
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6주
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FACIT 피로 척도
기간: 6주
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이 차원에는 피로의 객관적인 평가를 위해 Tennant et al.이 자세히 설명한 13개의 질문이 있습니다.
전혀 아니다, 아주 조금, 조금, 많이, 많이 등 5가지 선택지가 있는 이 테스트는 작성 시 마지막 주에 고려해야 할 사항입니다.
일상생활과 활동에서 겪는 피로감과 소진감에 대해 의문을 제기합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yasemin Buran Çırak, Prof., Istinye University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- 22-172
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