- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06374446
Virtuaalitodellisuuden vaikutus potilaisiin, joilla on pitkäaikainen Covid-19
Tutkimus virtuaalitodellisuuden vaikutuksista väsymykseen, toimintakykyyn ja hengitystoimintoihin potilailla, joilla on pitkäaikainen Covid-19
SARS-CoV-2 havaittiin ensimmäisen kerran Wuhanissa Hubein maakunnassa Kiinassa vuoden 2019 lopulla. Se on erittäin tarttuva virus, jonka on raportoitu esiintyvän ihmisillä ja jonka sanotaan aiheuttavan keuhkokuumetta.
Covid-19-infektio tarttuu pisaratartuntana yskimisen ja aivastelun aikana sekä saastuneiden käsien jälkeen kosketuksesta suuhun, nenään tai silmiin. Covid-19-oireiden ilmeisimpiä oireita ovat yskä, hengenahdistus ja kuume. Covid-19, joka voidaan nähdä myös oireettomana, on tehohoidossa ja se voi olla niin vakava, että se vaatii sairaalahoitoa, aiheuttaa monielinten vajaatoimintaa ja jopa kuoleman. Tuki- ja liikuntaelimistön oireet, kuten väsymys, lihaskipu ja nivelsärky, ovat yleisiä Covid-19:n kanssa. Ensimmäinen tapaus Turkissa raportoitiin 11.3.2020.
Pitkäaikainen Covid tai Krooninen Post Covid -oireyhtymä ovat monisysteemisiä oireyhtymiä, jotka kestävät yli 12 viikkoa sekä fyysisiä, kognitiivisia, psykologisia, sosiaalisia ja ammatillisia alueita. Yleisimmin raportoidut pitkän covid-oireet ovat; väsymys, hengenahdistus, yskä, nivelkipu, rintakipu.
Virtuaalitodellisuussovellus tarjoaa käyttäjilleen tietokonetekniikalla luotua sisältöä. Virtuaaliympäristössä, jossa todellisuushavainto on korkea, tavoitteena on mahdollistaa peilihermosolujen aktivointi, jolloin yksilö voi olla vuorovaikutuksessa virtuaalisten esineiden ja tapahtumien kanssa kolmiulotteisin liikkein ja luoda käsitys näiden tekemisestä todellisessa maailmassa.
Virtuaalitodellisuutta voidaan käyttää terveydenhuollon koulutus-, hoito-, kuntoutus-, analysointi- ja testaustarkoituksiin. Virtuaalitodellisuutta on mahdollista käyttää eri tarkoituksiin, hoitoon ja kuntoutukseen. Virtuaalitodellisuuden sovelluksilla hoito- ja kuntoutusprosesseissa Todettiin, että potilaiden motivaatio kasvaa ja potilaan pelko ja ahdistus vähenevät.
Kirjallisuudesta ei löytynyt tutkimusta, jossa olisi tutkittu virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutusta pitkäaikaisiin Covid-19-potilaiden väsymykseen, toimintakykyyn ja hengitystoimintoihin. Tämän tutkimuksen tarkoitus; Tutkia virtuaalitodellisuussovelluksen vaikutusta pitkäaikaiseen Covid-19-potilaiden väsymykseen, toimintatasoon ja hengitystoimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yasemin Buran Çırak, Prof.
- Puhelinnumero: 05443759723
- Sähköposti: ycirak@istinye.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-65
- Hänellä on diagnosoitu Covid-19
- Covid-19-diagnoosista on kulunut vähintään 12 viikkoa ja oireet jatkuvat
- Olla yhteistyöhaluinen
Poissulkemiskriteerit:
- On ollut KOAH
- Ihmiset, joilla on vaikea näkö- ja kognitiivinen vamma
- Sinulla on hermo-lihassairaus
- Sydän- tai keuhkoleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Klassinen hoito
Ylä- ja alaraajojen harjoitukset + hengitysharjoitukset
|
Tämä ryhmämme harjoittelee 2 päivää viikossa, 2 toistoa päivässä, 3 sarjaa 15 toistoa 6 viikon ajan.
Saatavilla on ylä- ja alaraajojen harjoituksia, mukaan lukien olkapään taivutus ja sieppaus, lonkka- ja polviharjoitukset.
Aktiivista hengityssykliä käytetään hengitysharjoitteina.
Aktiivinen hengityssykli; Sisältää hengityksen hallinnan, rintakehän laajennusharjoitukset ja huffauksen.
Näitä tehdään 6 viikon ajan sekä ylä- ja alaraajojen harjoituksia.
Kaikki arvioinnit tehdään ryhmien alussa ja lopussa.
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus yhdistettynä klassiseen hoitoon
Ylä- ja alaraajojen harjoitukset + hengitysharjoitukset + virtuaalitodellisuus
|
Tämä ryhmämme harjoittelee 2 päivää viikossa, 2 toistoa päivässä, 3 sarjaa 15 toistoa 6 viikon ajan.
Saatavilla on ylä- ja alaraajojen harjoituksia, mukaan lukien olkapään taivutus ja sieppaus, lonkka- ja polviharjoitukset.
Aktiivista hengityssykliä käytetään hengitysharjoitteina.
Aktiivinen hengityssykli; Sisältää hengityksen hallinnan, rintakehän laajennusharjoitukset ja huffauksen.
Näitä tehdään 6 viikon ajan sekä ylä- ja alaraajojen harjoituksia.
Lisäksi yksityishenkilöt voivat kävellä 30 minuuttia metsässä, joogata jne. virtuaalitodellisuuslaseilla.
Näytetään rentoutumiseen tarkoitettuja videoita.
Kaikki arvioinnit suoritetaan ryhmien alussa ja lopussa.
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
Virtuaalitodellisuus
|
Tämän ryhmän yksilöille annetaan 30 minuutin kävelylenkkejä metsässä, joogassa jne. virtuaalitodellisuuslaseilla, 2 päivää viikossa, 2 kertaa päivässä 6 viikon ajan.
Näytetään rentoutumiseen tarkoitettuja videoita.
Kaikki arvioinnit suoritetaan ryhmien alussa ja lopussa.
|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Luvassa on esite, jossa on harjoituksen tärkeyttä selittävä kotiohjelma
|
Tälle ryhmälle annetaan käsikirja, joka selittää liikunnan tärkeyden henkilöille, joilla on pitkäaikaisia oireita koronaviruksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla.
Sitä käytetään kivun asteen objektiiviseen määrittämiseen levossa ja toiminnan aikana.
Visual Analogue Scale on 10 cm:n viiva, joka on piirretty vaakatasoon valkoiselle paperille.
Sanat "ei kipua" ovat vasemmassa päässä ja "vakavin kipu, jonka olet koskaan kohdannut elämässäsi" ovat oikealla.
Potilaalle selitettiin, että kivun voimakkuus lisääntyi vasemmalta oikealle, ja häntä pyydettiin merkitsemään oman kivunsa vaikeusaste erikseen tälle viivalla levossa ja liikkeen aikana.
Arvioita on kaksi erilaista: Visual Analogue Scale-Rest ja Visual Analogue ScaleActivity.
Arvioinnit mitataan hoidon alussa ja tutkimuksen lopussa.
|
6 viikkoa
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kinesiofobia tarkoittaa liikkeen pelkoa.
Tampa Kinesiophobia Scale koostuu 17 tuotteesta.
Se määrittää loukkaantumisen ja pelon vaikutuksen kyvyttömyyteen suorittaa liikkeitä jokapäiväisessä elämässä ja toiminnassa.
Kysymyksissä potilas merkitsee sopivaksi katsomansa vastauksen ruutuun.
Jokaisen kysymyksen pistemäärä määräytyy vastauksen perusteella.
Pisteiden vaihteluväli on 1-4.
Kokonaispisteet ovat välillä 17-68.
Kokonaispistemäärä lasketaan kohtien 4, 8, 12 ja 16 peruuttamisen jälkeen.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä korkeampi kinesiofobian taso.
|
6 viikkoa
|
|
Hengityselinten toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se suoritetaan hengitystoimintatestillä.
Se suoritetaan spirometrilaitteella American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti; pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1), pakotettu uloshengitystilavuus/ pakotettu vitaalikapasiteetti (FEV1/FVC), uloshengityshuippu 20 (PEF) ja pakotettu uloshengitysvirtaus 25-75 % (FEF25-75 %) ovat arvoja. tallennettu.
|
6 viikkoa
|
|
Sukkulakävelytesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä testi on harjoituskoe, jossa kävelet 12 minuuttia kasvavalla nopeudella kahden 10 metrin päässä toisistaan olevien kartioiden välillä, ja jokainen 10 metrin matka kahden kartion välillä lasketaan yhdeksi sukkulaksi.
Testausta jatketaan, kunnes potilas ei voi jatkaa testausta hengenahdistuksen vuoksi, syke saavuttaa 85 % odotetusta maksimisykkeestä tai testi kestää 12 minuuttia.
Tässä testissä mitataan itse asiassa kävelty matka.
Se lasketaan suoritettujen istumaannousujen lukumäärän perusteella.
Terveillä ihmisillä kävelyetäisyys on 824 m 40-49-vuotiailla, 788 m 50-59-vuotiailla, 699 m 60-69-vuotiailla ja 633 m 70-vuotiailla ja sitä vanhemmilla. . .
|
6 viikkoa
|
|
Kestävyyssukkulakävelytesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Endurance Shuttle -kävelytesti Tässä testissä kävelet tasaisella nopeudella kartioiden välillä 10 metrin etäisyydellä toisistaan.
Valittu nopeus on 85 % henkilön maksimikapasiteetista mitattuna sukkulakävelytestissä nousevalla nopeudella.
Siksi ennen tätä testiä potilaalle on suoritettava sukkulakävelytesti suuremmalla nopeudella.
Testi päättyy 20 minuutin kuluttua.
Se on testi, joka on kehitetty määrittämään submaksiaalinen harjoituskyky päivittäisessä elämässä.
Sen tarkoituksena on eliminoida yksilölliset erot ohjaamalla kävelynopeutta ulospäin äänimerkillä.
Tässä testissä mitataan kävelyaikaa, sykettä, happisaturaatiota ja hengenahdistusta.
|
6 viikkoa
|
|
Sit and Reach -testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitä käytettiin takareisilihasten joustavuuden mittaamiseen.
Testi suoritettiin mittaamalla etäisyys käsistä varpaiden kärkeen potilaan ollessa pitkässä istuma-asennossa sängyssä polvia taivuttamatta.
Hänen viimeinen määränpäänsä kirjattiin.
Jos kädet eivät koskettaneet jalkoja, arvot kirjattiin negatiivisiksi, jos ne ohittivat jalat, arvot kirjattiin positiivisiksi.
|
6 viikkoa
|
|
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se arvioidaan käsidynamometrillä ja myometrillä.
Käden otteen vahvuus on yksinkertainen mittausmenetelmä, jota käytetään yläraajojen toiminnan mittaamiseen.
Käden otteen voimakkuuden mittaamista käytetään monissa keuhkokuntoutusalan tutkimuksissa, koska se on helppo ja hyödyllinen menetelmä.
Dynamometrejä on erilaisia.
Tutkimuksissa käytetään kuitenkin Jamar-käsidynamometriä, jolla on korkea validiteetti ja luotettavuus, ja jota American Association of Hand Therapiists suosittelee ja jota pidetään kultastandardina.
Lihamittarilla mitataan kyynär- ja olkapään koukistajat, olkapään abduktio ja polven ojennus.
Testien antaminen aloitetaan sen jälkeen, kun yksityiskohtaiset tiedot testin suorittamisesta ja koe on suoritettu kerran.
Mittaukset toistetaan 3 kertaa ja aritmeettinen keskiarvo hyväksytään laitteen ottamana arvona ja kirjataan potilaan seurantalomakkeille.
|
6 viikkoa
|
|
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Nottinghamin terveysprofiilia käytetään elämänlaadun arvioinnissamme.
38 kohtaa koostuvassa kyselyssä arvioidaan 6 erilaista terveydentilaan liittyvää parametria.
Nämä parametrit ovat fyysinen aktiivisuus (8 kohdetta), emotionaaliset reaktiot (9 kohdetta), energia (3 kohdetta), sosiaalinen eristäytyminen (5 kohdetta), kipu (8 kohdetta) ja uni (5 kohdetta).
Jokainen aliparametri pisteytetään välillä 0-100.
Korkea pistemäärä viittaa terveyden huononemiseen.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki alaparametrien pisteet.
|
6 viikkoa
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Yksilöillä hengenahdistustaso mitataan Modified Medical Research Councilin (MMRC) hengenahdistusasteikolla.
Erilaisia hengenahdistuksen tunnetta aiheuttavia fyysisiä aktiviteetteja huomioivassa asteikkossa on viisi kohtaa ja pistemäärä on 0-4 pistettä.
0: ei hengenahdistusta paitsi rasittavan harjoituksen aikana, 1: hengenahdistusta kiirehtiessä tasaisella alustalla tai noustessa pieneen rinteeseen, 2: kävelee hitaammin kuin samanikäiset ihmiset hengenahdistuksen vuoksi tai joutuvat pysähtymään hengityksen vuoksi kävely omaan tahtiinsa tasolla; 3: Hengityspysähdys noin 100 metrin kävelyn jälkeen tai muutaman minuutin tasolla, 4: Liian hengästynyt poistuakseen kotoa tai hengästynyt pukeutuessaan tai riisuttaessa
|
6 viikkoa
|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
ActiGraph wGT3X-BT -laitetta käytetään objektiiviseen fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen.
Se on eri kehon osissa, lähinnä reisissä, nilkassa, vyötäröllä ja ranteessa käytettävä laite, joka tallentaa päivittäiseen elämään ja uneen liittyvät fyysiset liikkeet.
Laitteella saadaan tietoa askelmääristä ja eri fyysisen aktiivisuuden intensiteetissä käytetystä ajasta.
Pyydämme, että kiinnitettyjä laitteita ei saa poistaa 7 päivään, paitsi uinnin, kylpemisen ja vettä vaativissa tilanteissa.
Laitteen epookin pituudeksi tulee asettaa 1, 5, 15, 30 tai 60 sekuntia.
Sitä on käytettävä vähintään 4 päivää viikossa, mukaan lukien yksi viikonloppuisin, ja vähintään 10 tuntia päivässä.
ActiGraph-energiankulutus arvioidaan laskemalla vektorin koko.
Ennustavat yhtälöt on kehitetty muuttamaan nämä luvut energiankulutuksen yksiköiksi.
Energiankulutus lasketaan MET:inä tai kilokaloreina.
Sitä pidetään energiankulutuksen kultaisena standardina.
|
6 viikkoa
|
|
Asennon analyysi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Corbinin et al.:n lomaketta käytetään yksilöiden asennon arvioinnissa.
Tämä muoto perustuu lateraalisesta ja takaosasta havaittujen asentohäiriöiden pisteytykseen niiden vakavuuden mukaan (0: ei mitään, 1: lievä, 2: kohtalainen, 3: vaikea).
Se mahdollistaa myös yksilön asentotilan luokittelun saatujen kokonaispisteiden perusteella.
Havainnot analysoidaan taka- ja sivualueilta
|
6 viikkoa
|
|
Covid-19 Yorkshiren esitys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
C19-YRS koostuu 22 kohteesta, joista jokainen on arvioitu 11 pisteen numeerisen arvosanan perusteella 0–10.
C19-YRS on jaettu neljään ala-asteikkoon (kokonaispistemäärä jokaiselle ala-asteikolle): symboli sukupuolipisteet (0-100), toimintakyvyttömyyspisteet (0-50), lisäpisteet (0-60) ja yleisterveys (0- 10).
)
|
6 viikkoa
|
|
FACIT-väsymysvaaka
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tässä ulottuvuudessa on 13 kysymystä, jotka Tennant et al. ovat esittäneet, väsymyksen objektiivista arviointia varten.
Tämä testi, jossa on 5 vaihtoehtoa, kuten ei ollenkaan, hyvin vähän, vähän, paljon ja paljon, tulee ottaa huomioon viimeisen viikon täyttämisessä.
Väsymyksen ja uupumuksen tunne, jota ihminen kohtaa jokapäiväisessä elämässään ja toiminnassaan, kyseenalaistetaan
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yasemin Buran Çırak, Prof., Istinye University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Krooninen sairaus
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-172
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .