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Effetto della realtà virtuale nei pazienti con Covid-19 a lungo termine

16 aprile 2024 aggiornato da: Istinye University

Indagine sull'effetto della realtà virtuale su affaticamento, capacità funzionale e funzione respiratoria in pazienti con Covid-19 a lungo termine

SARS-CoV-2 è stato rilevato per la prima volta a Wuhan, nella provincia di Hubei, in Cina, alla fine del 2019. È un virus altamente contagioso che è stato segnalato negli esseri umani e si dice che causi la polmonite.

L’infezione da Covid-19 si trasmette attraverso le goccioline durante la tosse e gli starnuti e attraverso il contatto con la bocca, il naso o gli occhi dopo le mani contaminate. I sintomi più evidenti dei sintomi del Covid-19 comprendono tosse, dispnea e febbre. Il Covid-19, che può anche essere considerato asintomatico, è in terapia intensiva e potrebbe essere abbastanza grave da richiedere il ricovero in ospedale, causare insufficienza multiorgano e persino la morte. I sintomi muscoloscheletrici come affaticamento, mialgia e artralgia sono comuni con Covid-19. Il primo caso in Turchia è stato segnalato l'11 marzo 2020.

La Sindrome Covid a lungo termine o Sindrome Cronica Post Covid sono sindromi multisistemiche che durano più di 12 settimane e riguardano ambiti fisici, cognitivi, psicologici, sociali e lavorativi. I sintomi covid lunghi più comunemente riportati sono; affaticamento, mancanza di respiro, tosse, dolori articolari, dolore toracico.

L'applicazione di realtà virtuale fornisce ai propri utenti contenuti creati utilizzando la tecnologia informatica. In un ambiente virtuale con un'elevata percezione della realtà, l'obiettivo è quello di consentire l'attivazione dei neuroni specchio, consentendo all'individuo di interagire con oggetti ed eventi virtuali con movimenti tridimensionali e di creare la percezione di fare tutto questo nel mondo reale.

È possibile utilizzare la realtà virtuale per scopi di formazione, trattamento, riabilitazione, analisi e test nel settore sanitario. È possibile utilizzare la realtà virtuale per diversi scopi, per la cura e la riabilitazione. Con le applicazioni della realtà virtuale nei processi di trattamento e riabilitazione è stato affermato che la motivazione del paziente aumenterà e la paura e l'ansia del paziente diminuiranno.

In letteratura non è stato trovato alcuno studio che abbia indagato l’effetto dell’applicazione della realtà virtuale sull’affaticamento, sulla capacità funzionale e sulla funzione respiratoria nei pazienti Covid-19 a lungo termine. Lo scopo di questo studio; Studiare l’effetto dell’applicazione della realtà virtuale sull’affaticamento, sul livello funzionale e sulla funzione respiratoria nei pazienti Covid-19 a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Gli è stato diagnosticato il Covid-19
  • Sono trascorse almeno 12 settimane dalla diagnosi di Covid-19 e i sintomi continuano
  • Essere cooperativi

Criteri di esclusione:

  • Essendo stato KOAH
  • Persone con gravi deficit visivi e cognitivi
  • Avere una malattia neuromuscolare
  • Avere un intervento chirurgico cardiaco o polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento classico
Esercizi per gli arti superiori e inferiori + esercizi di respirazione
Altro: Trattamento classico
Questo gruppo nel nostro studio si esercita 2 giorni a settimana, 2 ripetizioni al giorno, 3 serie da 15 ripetizioni per 6 settimane. Sono disponibili esercizi per gli arti superiori e inferiori, inclusi esercizi di flessione e abduzione della spalla, esercizi dell'anca e del ginocchio. Il ciclo di respirazione attiva viene utilizzato come esercizi di respirazione. Ciclo respiratorio attivo; Include il controllo della respirazione, esercizi di espansione toracica e sbuffare. Questi vengono eseguiti per 6 settimane, insieme ad esercizi per gli arti superiori e inferiori. Tutte le valutazioni vengono effettuate all'inizio e alla fine dei gruppi.
Sperimentale: Realtà virtuale combinata con il trattamento classico
Esercizi per gli arti superiori e inferiori + esercizi di respirazione + realtà virtuale
Altro: Realtà virtuale combinata con il trattamento classico
Questo gruppo nel nostro studio si esercita 2 giorni a settimana, 2 ripetizioni al giorno, 3 serie da 15 ripetizioni per 6 settimane. Sono disponibili esercizi per gli arti superiori e inferiori, inclusi esercizi di flessione e abduzione della spalla, esercizi dell'anca e del ginocchio. Il ciclo di respirazione attiva viene utilizzato come esercizi di respirazione. Ciclo respiratorio attivo; Include il controllo della respirazione, esercizi di espansione toracica e sbuffare. Questi vengono eseguiti per 6 settimane, insieme ad esercizi per gli arti superiori e inferiori. Inoltre, le persone possono fare una passeggiata di 30 minuti nella foresta, fare yoga, ecc. con occhiali per realtà virtuale. Verranno mostrati video per il relax. Tutte le valutazioni verranno effettuate all'inizio e alla fine dei gruppi.
Sperimentale: Gruppo di realtà virtuale
Realta virtuale
Altro: Realta virtuale
Agli individui di questo gruppo vengono offerte passeggiate di 30 minuti nella foresta, yoga, ecc. con occhiali per realtà virtuale, 2 giorni a settimana, 2 volte al giorno per 6 settimane. Verranno mostrati video per il relax. Tutte le valutazioni verranno effettuate all'inizio e alla fine dei gruppi.
Sperimentale: Gruppo di controllo
Verrà fornita una brochure con il programma a casa che spiega l'importanza dell'esercizio fisico
Altro: Gruppo di controllo
A questo gruppo verrà consegnato un manuale che spiega l’importanza dell’esercizio fisico negli individui con sintomi a lungo termine dopo Covid.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: 6 settimane
Verrà valutato con la Scala Analogica Visiva. Verrà utilizzato per determinare oggettivamente il grado di dolore a riposo e durante l'attività. La scala analogica visiva è una linea di 10 cm tracciata sul piano orizzontale su un foglio di carta bianco. Le parole "nessun dolore" sono all'estremità sinistra e "il dolore più grave che tu abbia mai incontrato in vita tua" sono a destra. Al paziente è stato spiegato che la gravità del dolore aumenta da sinistra a destra e gli è stato chiesto di segnare separatamente la gravità del proprio dolore su questa linea a riposo e durante il movimento. Ci saranno 2 diverse valutazioni come Visual Analogue Scale-Rest e Visual Analogue ScaleActivity. Le valutazioni saranno misurate all'inizio del trattamento e alla fine dello studio.
6 settimane
Kinesiofobia
Lasso di tempo: 6 settimane
Kinesiofobia significa paura del movimento. La scala Tampa Kinesiofobia è composta da 17 item. Determina l'impatto dell'infortunio e della paura sull'incapacità di eseguire movimenti nella vita e nelle attività quotidiane. Nelle domande, il paziente barra la casella relativa alla risposta che ritiene appropriata. Il punteggio per ogni domanda è determinato dalla risposta. C'è un intervallo di punteggio da 1 a 4. Il punteggio complessivo è compreso tra 17 e 68. Il punteggio totale viene calcolato dopo aver invertito gli elementi 4, 8, 12 e 16. Maggiore è il punteggio totale, maggiore è il livello di cinesiofobia.
6 settimane
Valutazione della funzione respiratoria
Lasso di tempo: 6 settimane
Viene eseguito con un test di funzionalità respiratoria. Si effettua con apparecchio spirometrico secondo i criteri dell'American Thoracic Society e dell'European Respiratory Society; I valori della capacità vitale forzata (FVC), del volume espiratorio forzato (FEV1), del volume espiratorio forzato/capacità vitale forzata (FEV1/FVC), del picco di flusso espiratorio (PEF) e del flusso espiratorio forzato 25-75% (FEF25-75%) sono registrato.
6 settimane
Prova di camminata sulla navetta
Lasso di tempo: 6 settimane
Questo test è un test da sforzo in cui si cammina per 12 minuti a velocità crescente tra due coni distanti 10 m l'uno dall'altro, dove ogni percorso di 10 metri tra i due coni conta come una navetta. Il test viene continuato fino a quando il paziente non è in grado di continuare il test a causa della mancanza di respiro, la frequenza cardiaca raggiunge l'85% della frequenza cardiaca massima prevista o il test viene completato per 12 minuti. Ciò che viene effettivamente misurato in questo test è la distanza percorsa. Viene calcolato in base al numero di sit-up completati. Nelle persone sane si possono raggiungere a piedi una distanza di 824 m tra i 40 e i 49 anni, 788 m tra i 50 e i 59 anni, 699 m tra i 60 e i 69 anni e 633 m per le persone di 70 anni e più . .
6 settimane
Test di camminata di resistenza sullo shuttle
Lasso di tempo: 6 settimane
Test di resistenza alla camminata in navetta In questo test, cammini a velocità costante tra coni distanti 10 m l'uno dall'altro. La velocità selezionata corrisponde all'85% della capacità massima della persona misurata nel test di deambulazione a velocità crescente. Pertanto, prima di questo test, il paziente deve sottoporsi a un test di deambulazione a velocità maggiore. Il test termina in 20 minuti. È un test sviluppato per determinare la capacità di esercizio submassimale nelle attività della vita quotidiana. Ha lo scopo di eliminare le differenze individuali dirigendo la velocità di camminata verso l'esterno con segnali acustici. In questo test vengono misurati il ​​tempo di camminata, la frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno e il livello di dispnea.
6 settimane
Test Siediti e Raggiungere
Lasso di tempo: 6 settimane
È stato utilizzato per misurare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia. Il test è stato eseguito misurando la distanza dalle mani alla punta dei piedi mentre il paziente era seduto a lungo sul letto, senza piegare le ginocchia. La sua ultima destinazione è stata registrata. Se le mani non toccavano i piedi, i valori venivano registrati come negativi, se superavano i piedi, i valori venivano registrati come positivi.
6 settimane
Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: 6 settimane
Verrà valutato con dinamometro manuale e miometro. La forza della presa della mano è un metodo di misurazione semplice utilizzato per misurare la funzione degli arti superiori. La misurazione della forza della presa della mano viene utilizzata in molti studi nel campo della riabilitazione polmonare perché è un metodo semplice e utile. Esistono diversi tipi di dinamometri. Tuttavia, negli studi viene utilizzato il dinamometro manuale Jamar, che ha elevata validità e affidabilità, è raccomandato dall'American Association of Hand Therapists ed è considerato il gold standard. I flessori del gomito e della spalla, l'abduzione della spalla e l'estensione del ginocchio saranno misurati con un miometro. I test inizieranno ad essere somministrati dopo informazioni dettagliate su come viene eseguito il test e dopo che una prova è stata eseguita una volta. Le misurazioni verranno ripetute 3 volte e la media aritmetica verrà accettata come valore assunto dal dispositivo e verrà registrata sui moduli di follow-up del paziente.
6 settimane
Il profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: 6 settimane
Il profilo sanitario di Nottingham verrà utilizzato nella nostra valutazione della qualità della vita. Nel questionario composto da 38 item vengono valutati 6 diversi parametri relativi allo stato di salute. Questi parametri sono l'attività fisica (8 elementi), le reazioni emotive (9 elementi), l'energia (3 elementi), l'isolamento sociale (5 elementi), il dolore (8 elementi) e il sonno (5 elementi). A ciascun sottoparametro viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100. Un punteggio elevato indica un peggioramento della salute. Il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi di tutti i sottoparametri.
6 settimane
Dispnea
Lasso di tempo: 6 settimane
Il livello di dispnea degli individui sarà misurato utilizzando la scala di dispnea del Modified Medical Research Council (MMRC). La scala, creata considerando diverse attività fisiche che provocano la sensazione di dispnea, è composta da cinque elementi e il punteggio è compreso tra 0 e 4 punti. 0: nessuna mancanza di respiro tranne durante un esercizio fisico intenso, 1: mancanza di respiro quando si corre su un terreno pianeggiante o si sale su una leggera pendenza, 2: cammina più lentamente rispetto alle persone della stessa età a causa della mancanza di respiro o della necessità di fermarsi per respirare quando camminare al proprio ritmo in piano; 3: Pause per riprendere fiato dopo aver camminato per circa 100 m o dopo pochi minuti in piano, 4: Troppo senza fiato per uscire di casa o senza fiato quando si veste o si sveste
6 settimane
Consumo di energia
Lasso di tempo: 6 settimane
Il dispositivo ActiGraph wGT3X-BT viene utilizzato per la misurazione oggettiva dell'attività fisica. Si tratta di un dispositivo indossato su varie parti del corpo, principalmente su coscia, caviglia, vita e polso, che registra i movimenti fisici associati alle attività della vita quotidiana e al sonno. Con il dispositivo si ottengono i dati relativi al numero di passi e al tempo trascorso nelle diverse intensità di attività fisica. Si richiede che i dispositivi collegati non vengano rimossi per 7 giorni, fatta eccezione per le situazioni di nuoto, balneazione e che richiedono acqua. La durata dell'epoca del dispositivo deve essere impostata su 1, 5, 15, 30 o 60 secondi. Deve essere indossato almeno 4 giorni a settimana, di cui uno nel fine settimana, e almeno 10 ore al giorno. Il dispendio energetico di ActiGraph viene stimato calcolando la dimensione del vettore. Sono state sviluppate equazioni predittive per convertire questi numeri in unità di dispendio energetico. Il consumo energetico è calcolato in MET o kilocalorie. È considerato il gold standard in termini di consumo energetico.
6 settimane
Analisi della postura
Lasso di tempo: 6 settimane
Il modulo di Corbin et al. verrà utilizzato durante la valutazione della postura sugli individui. Questo modulo si basa sul punteggio dei disturbi posturali osservati lateralmente e posteriormente in base alla loro gravità (0: nessuno, 1: lieve, 2: moderato, 3: grave). Permette inoltre di classificare lo stato posturale dell'individuo in base ai punteggi totali ottenuti. Le osservazioni vengono analizzate dalle regioni posteriori e laterali
6 settimane
Prestazioni dello Yorkshire Covid-19
Lasso di tempo: 6 settimane
C19-YRS è composto da 22 item, ciascuno dei quali valutato su una prestazione di valutazione numerica di 11 punti da 0 a 10. Il C19-YRS è diviso in quattro sottoscale (intervallo di punteggio totale per ciascuna sottoscala): punteggio di genere simbolico (0-100), punteggio di disabilità funzionale (0-50), punteggio supplementare (0-60) e salute generale (0- 10). )
6 settimane
Scala della fatica FACIT
Lasso di tempo: 6 settimane
Ci sono 13 domande in questa dimensione, dettagliate da Tennant et al., per la valutazione oggettiva della fatica. Questo test, che prevede 5 opzioni come per niente, molto poco, poco, molto e molto, è da tenere in considerazione durante l'ultima settimana in fase di compilazione. Verrà messa in discussione la sensazione di stanchezza e burnout che la persona incontra nella sua vita e nelle sue attività quotidiane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istinye University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yasemin Buran Çırak, Prof., Istinye University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-172

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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