- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06374446
Effekten av virtuell verklighet hos patienter med lång covid-19
Undersökning av effekten av virtuell verklighet på trötthet, funktionsförmåga och andningsfunktion hos patienter med lång covid-19
SARS-CoV-2 upptäcktes först i Wuhan, Hubeiprovinsen, Kina, i slutet av 2019. Det är ett mycket smittsamt virus som har rapporterats förekomma hos människor och som sägs orsaka lunginflammation.
Covid-19-infektion överförs genom droppar vid hosta och nysning och genom kontakt med mun, näsa eller ögon efter kontaminerade händer. De mest uppenbara symtomen på Covid-19-symtom inkluderar hosta, dyspné och feber. Covid-19, som också kan ses asymtomatisk, befinner sig på intensivvården och kan vara tillräckligt allvarlig för att behöva sjukhusvård, orsaka multipel organsvikt och till och med dödsfall. Muskuloskeletala symtom som trötthet, myalgi och artralgi är vanliga med Covid-19 är symptomen. Det första fallet i Turkiet rapporterades den 11 mars 2020.
Långvarigt Covid eller Chronic Post Covid Syndrome är multisystemsyndrom som varar i mer än 12 veckor och fysiska, kognitiva, psykologiska, sociala och yrkesmässiga domäner. De vanligaste rapporterade långa covid-symtomen är; trötthet, andnöd, hosta, ledvärk, bröstsmärtor.
Virtual reality-applikationen ger sina användare innehåll skapat med hjälp av datorteknik. I en virtuell miljö med hög verklighetsuppfattning är syftet att möjliggöra spegelneuronaktivering, vilket gör det möjligt för individen att interagera med virtuella objekt och händelser med tredimensionella rörelser och att skapa en uppfattning om att göra allt detta i den verkliga världen.
Virtuell verklighet för träning, behandling, rehabilitering, analys och testning inom vården kan användas. Det är möjligt att använda virtuell verklighet för olika ändamål, för behandling och rehabilitering. Med virtual reality-tillämpningar i behandlings- och rehabiliteringsprocesser konstaterades att patientens motivation kommer att öka och patienternas rädsla och ångest minskar.
Ingen studie hittades i litteraturen som undersökte effekten av virtuell verklighetstillämpning på trötthet, funktionsförmåga och andningsfunktion hos långtidspatienter med Covid-19. Syftet med denna studie; Att undersöka effekten av virtual reality-applikation på trötthet, funktionsnivå och andningsfunktion hos långtidspatienter med Covid-19.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yasemin Buran Çırak, Prof.
- Telefonnummer: 05443759723
- E-post: ycirak@istinye.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18-65 år
- Har fått diagnosen Covid-19
- Minst 12 veckor har gått sedan diagnosen Covid-19 och symptomen fortsätter
- Att vara samarbetsvillig
Exklusions kriterier:
- Efter att ha varit KOAH
- Personer med grav syn- och kognitiv funktionsnedsättning
- Har en neuromuskulär sjukdom
- Genomgår en hjärt- eller lungoperation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Klassisk behandling
Övre och nedre extremitetsövningar + andningsövningar
|
Denna grupp i vår studie tränar 2 dagar i veckan, 2 repetitioner om dagen, 3 set med 15 repetitioner under 6 veckor.
Övningar för övre och nedre extremiteter är tillgängliga, inklusive axelflexion och abduktion, höft- och knäövningar.
Aktiv andningscykel används som andningsövningar.
Aktiv andningscykel; Inkluderar andningskontroll, bröstexpansionsövningar och huffing.
Dessa görs i 6 veckor, tillsammans med övre och nedre extremitetsövningar.
Alla utvärderingar görs i början och slutet av grupperna.
|
Experimentell: Virtual Reality kombinerat med klassisk behandling
Övre och nedre extremitetsövningar + andningsövningar+virtuell verklighet
|
Denna grupp i vår studie tränar 2 dagar i veckan, 2 repetitioner om dagen, 3 set med 15 repetitioner under 6 veckor.
Övningar för övre och nedre extremiteter är tillgängliga, inklusive axelflexion och abduktion, höft- och knäövningar.
Aktiv andningscykel används som andningsövningar.
Aktiv andningscykel; Inkluderar andningskontroll, bröstexpansionsövningar och huffing.
Dessa görs i 6 veckor, tillsammans med övre och nedre extremitetsövningar.
Dessutom kan privatpersoner ta en 30 minuters promenad i skogen, yoga mm med virtual reality-glasögon.
Videor för avkoppling kommer att visas.
Alla utvärderingar kommer att göras i början och slutet av grupperna.
|
Experimentell: Virtual Reality Group
Virtuell verklighet
|
Individer i denna grupp ges 30 minuters promenader i skogen, yoga etc. med virtual reality-glasögon, 2 dagar i veckan, 2 gånger om dagen i 6 veckor.
Videor för avkoppling kommer att visas.
Alla utvärderingar kommer att göras i början och slutet av grupperna.
|
Experimentell: Kontrollgrupp
En broschyr med hemprogram som förklarar vikten av träning kommer att ges
|
Denna grupp kommer att få en handbok som förklarar vikten av träning hos personer med långvariga symtom efter Covid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Trötthet
Tidsram: 6 veckor
|
Det kommer att utvärderas med Visual Analog Scale.
Den kommer att användas för att objektivt bestämma graden av smärta i vila och under aktivitet.
Visual Analogue Scale är en 10 cm linje ritad i horisontalplanet på ett vitt pappersark.
Orden "ingen smärta" finns till vänster och "den svåraste smärtan du någonsin mött i ditt liv" finns till höger.
Det förklarades för patienten att smärtans svårighetsgrad ökade från vänster till höger, och han ombads att markera svårighetsgraden av sin egen smärta separat på denna linje i vila och under rörelse.
Det kommer att finnas 2 olika utvärderingar som Visual Analogue Scale-Rest och Visual Analogue ScaleActivity.
Utvärderingar kommer att mätas i början av behandlingen och i slutet av studien.
|
6 veckor
|
Kinesiofobi
Tidsram: 6 veckor
|
Kinesiofobi betyder rädsla för rörelse.
Tampa Kinesiophobia Scale består av 17 föremål.
Det avgör effekten av skada och rädsla på oförmågan att utföra rörelser i det dagliga livet och aktiviteterna.
I frågor kryssar patienten i rutan för det svar han finner lämpligt.
Poängen för varje fråga bestäms av svaret.
Det finns ett poängintervall på 1-4.
Totalpoängen ligger i intervallet 17-68.
Totalpoängen beräknas efter att ha omvänt objekt 4, 8, 12 och 16.
Ju högre totalpoäng, desto högre nivå av kinesiofobi.
|
6 veckor
|
Utvärdering av andningsfunktion
Tidsram: 6 veckor
|
Det utförs med ett andningsfunktionstest.
Den utförs med en spirometeranordning enligt kriterierna från American Thoracic Society och European Respiratory Society; forcerad vital kapacitet (FVC), forcerad utandningsvolym (FEV1), forcerad utandningsvolym/ forcerad vital kapacitet (FEV1/FVC), 20 toppexspirationsflöde (PEF) och forcerat utandningsflöde 25–75 % (FEF25–75 %) är värdena spelade in.
|
6 veckor
|
Shuttle Walking Test
Tidsram: 6 veckor
|
Detta test är ett träningstest där du går i 12 minuter med ökande hastighet mellan två koner med 10 m mellanrum, där varje 10-meters resa mellan de två konerna räknas som en skyttel.
Testningen fortsätter tills patienten inte kan fortsätta att testa på grund av andnöd, hjärtfrekvensen når 85 % av den maximala förväntade hjärtfrekvensen eller testet avslutas i 12 minuter.
Det som faktiskt mäts i det här testet är den gångna sträckan.
Den beräknas utifrån antalet genomförda sit-ups.
Hos friska personer kan ett gångavstånd på 824 m nås mellan 40-49 år, 788 m mellan 50-59 år, 699 m mellan 60-69 år och 633 m för personer som är 70 år och äldre. . .
|
6 veckor
|
Endurance Shuttle Walking Test
Tidsram: 6 veckor
|
Endurance Shuttle Walking Test I detta test går du med konstant hastighet mellan koner 10 m från varandra.
Den valda hastigheten är 85 % av personens maximala kapacitet mätt i skyttelns gångtest vid ökande hastighet.
Därför måste patienten före detta test genomgå ett skyttelgångstest med ökad hastighet.
Testet avslutas om 20 minuter.
Det är ett test utvecklat för att fastställa submaximal träningskapacitet i dagliga aktiviteter.
Syftet är att eliminera individuella skillnader genom att styra gånghastigheten externt med ljudsignaler.
I detta test mäts gångtid, hjärtfrekvens, syremättnad och dyspnénivå.
|
6 veckor
|
Sit and Reach-test
Tidsram: 6 veckor
|
Det användes för att mäta hamstrings flexibilitet.
Testet gjordes genom att mäta avståndet från händerna till tåspetsen medan patienten var långsittande i sängen, utan att böja på knäna.
Hans sista destination registrerades.
Om händerna inte rörde fötterna registrerades värdena som negativa, om de passerade fötterna registrerades värdena som positiva.
|
6 veckor
|
Perifer muskelstyrka
Tidsram: 6 veckor
|
Det kommer att utvärderas med en handdynamometer och myometer.
Handgreppsstyrka är en enkel mätmetod som används för att mäta överextremiteternas funktion.
Mätning av handgreppsstyrka används i många studier inom området lungrehabilitering eftersom det är en enkel och användbar metod.
Det finns olika typer av dynamometrar.
Däremot används Jamar handdynamometer, som har hög validitet och tillförlitlighet, av American Association of Hand Therapists, och anses vara guldstandarden, i studierna.
Armbågs- och axelböjare, axelabduktion och knäförlängning kommer att mätas med en myometer.
Tester kommer att börja administreras efter detaljerad information om hur testet utförs och en prövning har genomförts en gång.
Mätningarna kommer att upprepas 3 gånger och det aritmetiska medelvärdet kommer att accepteras som det värde som tas av enheten och kommer att registreras på patientuppföljningsformulären.
|
6 veckor
|
Nottinghams hälsoprofil
Tidsram: 6 veckor
|
Nottingham Health Profile kommer att användas i vår livskvalitetsbedömning.
I frågeformuläret bestående av 38 punkter utvärderas 6 olika parametrar relaterade till hälsotillstånd.
Dessa parametrar är fysisk aktivitet (8 artiklar), känslomässiga reaktioner (9 artiklar), energi (3 artiklar), social isolering (5 artiklar), smärta (8 artiklar) och sömn (5 artiklar).
Varje delparameter poängsätts mellan 0-100.
En hög poäng indikerar försämrad hälsa.
Den totala poängen erhålls genom att summera alla underparameterpoäng.
|
6 veckor
|
Dyspné
Tidsram: 6 veckor
|
Individers dyspnénivå kommer att mätas med hjälp av Modified Medical Research Council (MMRC) Dyspnéskala.
Skalan, som skapades med tanke på olika fysiska aktiviteter som orsakar känslan av dyspné, har fem punkter och poängsättningen ligger mellan 0-4 poäng.
0: ingen andnöd förutom vid ansträngande träning, 1: andfåddhet när du rusar på plan mark eller går uppför en liten lutning, 2: går långsammare än personer i samma ålder på grund av andfåddhet eller måste stanna för att andas när gå i sin egen takt på nivån; 3: Andningspauser efter att ha gått ~100 m eller efter några minuter på nivån, 4: För andfådd för att lämna huset eller andfådd vid på- eller avklädning
|
6 veckor
|
Energiförbrukning
Tidsram: 6 veckor
|
ActiGraph wGT3X-BT-enheten används för objektiv mätning av fysisk aktivitet.
Det är en enhet som bärs på olika delar av kroppen, mestadels på låret, fotleden, midjan och handleden, som registrerar fysisk rörelse i samband med dagliga aktiviteter och sömn.
Data om antalet steg och tid som spenderas i olika fysiska aktivitetsintensiteter erhålls med enheten.
Det begärs att de bifogade enheterna inte ska tas bort under 7 dagar, förutom vid simning, bad och vattenkrävande situationer.
Enhetens epoklängd bör ställas in på 1, 5, 15, 30 eller 60 sekunder.
Den måste bäras minst 4 dagar i veckan, inklusive en på helgen, och minst 10 timmar om dagen.
ActiGraphs energiförbrukning uppskattas genom att beräkna vektorstorleken.
Prediktiva ekvationer har utvecklats för att omvandla dessa siffror till enheter för energiförbrukning.
Energiförbrukningen beräknas i MET eller kilokalorier.
Det anses vara guldstandarden när det gäller energiförbrukning.
|
6 veckor
|
Hållningsanalys
Tidsram: 6 veckor
|
Corbin et al.s formulär kommer att användas vid utvärdering av hållning på individer.
Detta formulär är baserat på att poängsätta posturala störningar observerade från laterala och bakre sidan efter deras svårighetsgrad (0: ingen, 1: mild, 2: måttlig, 3: svår).
Det gör det också möjligt att klassificera individens posturala status enligt de totala poäng som erhållits.
Observationer analyseras från posteriora och laterala regioner
|
6 veckor
|
Covid-19 Yorkshire Performance
Tidsram: 6 veckor
|
C19-YRS består av 22 artiklar, med varje objekt betygsatt med en 11-poängs numerisk betygsprestanda från 0 till 10.
C19-YRS är indelad i fyra underskalor (totalpoängintervall för varje underskala): symbolkönspoäng (0-100), funktionshinderspoäng (0-50), kompletterande poäng (0-60) och allmän hälsa (0- 10).
)
|
6 veckor
|
FACIT Fatigue Scale
Tidsram: 6 veckor
|
Det finns 13 frågor i denna dimension, detaljerade av Tennant et al., för objektiv bedömning av trötthet.
Detta test, som har 5 alternativ som inte alls, väldigt lite, lite, mycket och mycket, bör tas i beaktande för den sista veckan när du fyller i.
Den känsla av trötthet och utbrändhet som personen möter i sitt dagliga liv och sin verksamhet kommer att ifrågasättas
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yasemin Buran Çırak, Prof., Istinye University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Kronisk sjukdom
- Post-infektionssjukdomar
- Covid-19
- Postakut covid-19 syndrom
Andra studie-ID-nummer
- 22-172
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Klassisk behandling
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutadRyggont | Atletiska skador | Ryggbelastning Nedre ryggenSpanien
-
InnoVeinRekryteringKronisk venös insufficiensAustralien
-
University of BarcelonaITA salud mentalAktiv, inte rekryterandeAnorexia nervosa | Bulimia nervosa | Hetsätning | Ätstörningar | Ätstörningar i tonåren | Ät- och ätstörningarSpanien