Влияние виртуальной реальности на пациентов с длительным Covid-19
16 апреля 2024 г. обновлено: Istinye University
Исследование влияния виртуальной реальности на утомляемость, функциональные возможности и функцию дыхания у пациентов с длительным течением Covid-19
SARS-CoV-2 был впервые обнаружен в Ухане, провинция Хубэй, Китай, в конце 2019 года. Сообщается, что это очень заразный вирус, который встречается у людей и вызывает пневмонию.
Инфекция Covid-19 передается воздушно-капельным путем при кашле и чихании, а также при контакте со ртом, носом или глазами после загрязненных рук. Наиболее очевидные симптомы Covid-19 включают кашель, одышку и лихорадку. Covid-19, который также может протекать бессимптомно, находится в отделении интенсивной терапии, он может быть достаточно тяжелым, чтобы потребовать госпитализации, вызвать полиорганную недостаточность и даже смерть. Симптомами Covid-19 часто являются скелетно-мышечные симптомы, такие как усталость, миалгия и артралгия. Первый случай в Турции был зарегистрирован 11 марта 2020 года.
Длительный ковидный или хронический постковидный синдром — это мультисистемные синдромы, которые длятся более 12 недель и охватывают физическую, когнитивную, психологическую, социальную и профессиональную сферы. Наиболее часто сообщаемые симптомы длительного ковида: утомляемость, одышка, кашель, боль в суставах, боль в груди.
Приложение виртуальной реальности предоставляет своим пользователям контент, созданный с помощью компьютерных технологий. В виртуальной среде с высоким восприятием реальности цель состоит в том, чтобы обеспечить активацию зеркальных нейронов, позволяющую человеку взаимодействовать с виртуальными объектами и событиями с помощью трехмерных движений и создать ощущение выполнения всего этого в реальном мире.
Виртуальную реальность можно использовать для обучения, лечения, реабилитации, анализа и тестирования в здравоохранении. Виртуальную реальность можно использовать в разных целях, для лечения и реабилитации. С применением виртуальной реальности в процессах лечения и реабилитации было заявлено, что мотивация пациентов увеличится, а страх и тревога пациентов уменьшатся.
В литературе не было найдено ни одного исследования, изучающего влияние применения виртуальной реальности на утомляемость, функциональные способности и дыхательную функцию у пациентов, длительно болеющих Covid-19. Цель данного исследования; Изучить влияние применения виртуальной реальности на утомляемость, функциональный уровень и дыхательную функцию у пациентов, длительно болеющих Covid-19.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yasemin Buran Çırak, Prof.
- Номер телефона: 05443759723
- Электронная почта: ycirak@istinye.edu.tr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- У кого диагностирован Covid-19
- С момента постановки диагноза Covid-19 прошло не менее 12 недель, а симптомы продолжаются.
- Быть готовым к сотрудничеству
Критерий исключения:
- Будучи КОАХ
- Люди с тяжелыми зрительными и когнитивными нарушениями
- Наличие нервно-мышечного заболевания
- Операция на сердце или легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Классическое лечение
Упражнения для верхних и нижних конечностей + дыхательная гимнастика
|
Эта группа в нашем исследовании занимается 2 дня в неделю по 2 повторения в день, 3 подхода по 15 повторений в течение 6 недель.
Доступны упражнения для верхних и нижних конечностей, включая сгибание и отведение плеч, упражнения для бедер и коленей.
Активный дыхательный цикл используется в качестве дыхательных упражнений.
Активный дыхательный цикл; Включает в себя контроль дыхания, упражнения на расширение грудной клетки и пыхтение.
Они выполняются в течение 6 недель вместе с упражнениями для верхних и нижних конечностей.
Все оценки производятся в начале и в конце групп.
|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность в сочетании с классической трактовкой
Упражнения для верхних и нижних конечностей + дыхательные упражнения+виртуальная реальность
|
Эта группа в нашем исследовании занимается 2 дня в неделю по 2 повторения в день, 3 подхода по 15 повторений в течение 6 недель.
Доступны упражнения для верхних и нижних конечностей, включая сгибание и отведение плеч, упражнения для бедер и коленей.
Активный дыхательный цикл используется в качестве дыхательных упражнений.
Активный дыхательный цикл; Включает в себя контроль дыхания, упражнения на расширение грудной клетки и пыхтение.
Они выполняются в течение 6 недель вместе с упражнениями для верхних и нижних конечностей.
Кроме того, в очках виртуальной реальности люди могут совершить 30-минутную прогулку по лесу, заняться йогой и т. д.
Будут показаны видео для релаксации.
Все оценки будут производиться в начале и в конце групп.
|
|
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности
Виртуальная реальность
|
Лицам этой группы предоставляются 30-минутные прогулки в лесу, занятия йогой и т. д. в очках виртуальной реальности 2 дня в неделю 2 раза в день в течение 6 недель.
Будут показаны видео для релаксации.
Все оценки будут производиться в начале и в конце групп.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Будет выдана брошюра с домашней программой, объясняющая важность физических упражнений.
|
Этой группе будет предоставлено руководство, объясняющее важность физических упражнений для людей с длительными симптомами после Covid.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усталость
Временное ограничение: 6 недель
|
Он будет оцениваться по визуально-аналоговой шкале.
С его помощью можно будет объективно определить степень боли в покое и во время активности.
Визуально-аналоговая шкала представляет собой линию длиной 10 см, проведенную в горизонтальной плоскости на белом листе бумаги.
Слова «нет боли» находятся слева, а слова «самая сильная боль, с которой вы когда-либо сталкивались в своей жизни» — справа.
Больному объясняли, что выраженность боли увеличивается слева направо, и просили отдельно на этой линии отмечать выраженность собственной боли в покое и во время движения.
Будет 2 различных оценки: Visual Analogue Scale-Rest и Visual Analogue ScaleActivity.
Оценки будут измеряться в начале лечения и в конце исследования.
|
6 недель
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: 6 недель
|
Кинезиофобия означает боязнь движения.
Тампаская шкала кинезиофобии состоит из 17 пунктов.
Определяет влияние травмы и страха на невозможность выполнения движений в повседневной жизни и деятельности.
В вопросах пациент отмечает галочкой тот ответ, который считает подходящим.
Оценка за каждый вопрос определяется ответом.
Существует диапазон баллов от 1 до 4.
Общий балл находится в диапазоне 17-68.
Общий балл рассчитывается после перестановки пунктов 4, 8, 12 и 16.
Чем выше общий балл, тем выше уровень кинезиофобии.
|
6 недель
|
|
Оценка функции дыхания
Временное ограничение: 6 недель
|
Проводится с проверкой функции дыхания.
Выполняется с помощью спирометра в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества; Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха (ОФВ1), объем форсированного выдоха/форсированная жизненная емкость легких (ОФВ1/ФЖЕЛ), пиковая скорость выдоха (ПСВ) 20 и поток форсированного выдоха 25–75% (ФВВ25–75%) являются значениями. записано.
|
6 недель
|
|
Тест на челночную ходьбу
Временное ограничение: 6 недель
|
Этот тест представляет собой тест с физической нагрузкой, в ходе которого вы в течение 12 минут идете с возрастающей скоростью между двумя конусами, расположенными на расстоянии 10 м друг от друга, при этом каждое 10-метровое путешествие между двумя конусами считается за один шаттл.
Тестирование продолжают до тех пор, пока пациент не сможет продолжать тестирование из-за одышки, частота сердечных сокращений не достигнет 85% от максимально ожидаемой частоты сердечных сокращений или тест не будет завершен в течение 12 минут.
На самом деле в этом тесте измеряется пройденное расстояние.
Он рассчитывается на основе количества выполненных приседаний.
У здоровых людей дистанция ходьбы 824 м может быть достигнута в возрасте 40–49 лет, 788 м в возрасте 50–59 лет, 699 м в возрасте 60–69 лет и 633 м в возрасте 70 лет и старше. . .
|
6 недель
|
|
Тест на челночную ходьбу на выносливость
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест на ходьбу с челноком на выносливость. В этом тесте вы идете с постоянной скоростью между конусами на расстоянии 10 м друг от друга.
Выбранная скорость составляет 85 % от максимальной способности человека, измеренной в тесте на челночную ходьбу с возрастающей скоростью.
Поэтому перед проведением этого теста пациенту необходимо пройти тест челночной ходьбы с повышенной скоростью.
Тест завершается через 20 минут.
Это тест, разработанный для определения субмаксимальной способности к физической нагрузке в повседневной жизни.
Он направлен на устранение индивидуальных различий путем внешнего управления скоростью ходьбы с помощью звуковых сигналов.
В этом тесте измеряются время ходьбы, частота сердечных сокращений, насыщение кислородом и уровень одышки.
|
6 недель
|
|
Тест «Сядь и дотянись»
Временное ограничение: 6 недель
|
Его использовали для измерения гибкости подколенных сухожилий.
Тест проводился путем измерения расстояния от кистей рук до кончиков пальцев ног, когда пациент долго находился в сидячем положении в постели, не сгибая коленей.
Его последний пункт назначения был записан.
Если руки не касались ног, значения записывались как отрицательные, если они проходили мимо ног, значения записывались как положительные.
|
6 недель
|
|
Сила периферических мышц
Временное ограничение: 6 недель
|
Его будут оценивать с помощью ручного динамометра и миометра.
Сила захвата руки — это простой метод измерения, используемый для измерения функции верхних конечностей.
Измерение силы захвата рук используется во многих исследованиях в области легочной реабилитации, поскольку это простой и полезный метод.
Существуют различные типы динамометров.
Однако в исследованиях используется ручной динамометр Jamar, который имеет высокую валидность и надежность, рекомендован Американской ассоциацией ручных терапевтов и считается золотым стандартом.
Сгибатели локтей и плеч, отведение плеча и разгибание колена будут измеряться с помощью миометра.
Тесты начнут проводиться после получения подробной информации о том, как проводится тест, и о том, что испытание было проведено один раз.
Измерения повторяются 3 раза, среднее арифметическое принимается за значение, полученное устройством, и записывается в формы наблюдения за пациентами.
|
6 недель
|
|
Профиль здоровья Ноттингема
Временное ограничение: 6 недель
|
Профиль здоровья Ноттингема будет использоваться при оценке качества жизни.
В анкете, состоящей из 38 пунктов, оцениваются 6 различных параметров, связанных с состоянием здоровья.
К этим параметрам относятся физическая активность (8 пунктов), эмоциональные реакции (9 пунктов), энергичность (3 пункта), социальная изоляция (5 пунктов), боль (8 пунктов) и сон (5 пунктов).
Каждый подпараметр оценивается в диапазоне от 0 до 100.
Высокий балл говорит об ухудшении здоровья.
Общий балл получается путем суммирования баллов по всем субпараметрам.
|
6 недель
|
|
Одышка
Временное ограничение: 6 недель
|
Уровень одышки у людей будет измеряться с использованием модифицированной шкалы одышки Совета медицинских исследований (MMRC).
Шкала, созданная с учетом различных физических нагрузок, вызывающих ощущение одышки, состоит из пяти пунктов и оценивается в пределах 0–4 баллов.
0: одышка отсутствует, за исключением напряженных физических упражнений, 1: одышка при беге по ровной местности или подъеме по небольшому уклону, 2: ходьба медленнее, чем у людей того же возраста, из-за одышки или необходимости останавливаться, чтобы перевести дух, когда ходьба в своем темпе по уровню; 3: Пауза для дыхания после ходьбы ~100 м или после нескольких минут нахождения на ровном месте, 4: Слишком запыхано, чтобы выйти из дома, или запыхалось, когда одеваешься или раздеваешься.
|
6 недель
|
|
Потребление энергии
Временное ограничение: 6 недель
|
Устройство ActiGraph wGT3X-BT используется для объективного измерения физической активности.
Это устройство, которое носят на различных частях тела, в основном на бедре, лодыжке, талии и запястье, которое записывает физические движения, связанные с повседневной деятельностью и сном.
С помощью устройства получаются данные о количестве шагов и времени, проведенном при различной интенсивности физической активности.
Просим не снимать прикрепленные устройства в течение 7 дней, за исключением случаев купания, купания и ситуаций, когда требуется вода.
Продолжительность эпохи устройства должна быть установлена на 1, 5, 15, 30 или 60 секунд.
Его необходимо носить не менее 4 дней в неделю, включая один выходной, и не менее 10 часов в день.
Затраты энергии ActiGraph оцениваются путем расчета размера вектора.
Были разработаны прогнозные уравнения для преобразования этих чисел в единицы затрат энергии.
Потребление энергии рассчитывается в МЕТ или килокалориях.
Это считается золотым стандартом с точки зрения энергопотребления.
|
6 недель
|
|
Анализ позы
Временное ограничение: 6 недель
|
Форма Корбина и др. будет использоваться при оценке осанки людей.
Эта форма основана на оценке нарушений осанки, наблюдаемых сбоку и сзади, в зависимости от их тяжести (0: нет, 1: легкая степень, 2: умеренная, 3: тяжелая).
Это также позволяет классифицировать постуральный статус человека в соответствии с полученной суммой баллов.
Наблюдения анализируются из задних и боковых областей.
|
6 недель
|
|
Covid-19 Йоркширское выступление
Временное ограничение: 6 недель
|
C19-YRS состоит из 22 пунктов, каждый из которых оценивается по 11-балльной числовой шкале от 0 до 10.
C19-YRS разделен на четыре субшкалы (общий диапазон баллов для каждой субшкалы): балл символического пола (0–100), балл функциональной инвалидности (0–50), дополнительный балл (0–60) и общее состояние здоровья (0–60). 10).
)
|
6 недель
|
|
Шкала усталости FACIT
Временное ограничение: 6 недель
|
В этом измерении есть 13 вопросов, подробно описанных Теннантом и др., для объективной оценки утомления.
Этот тест, имеющий 5 вариантов, таких как совсем нет, очень мало, немного, много и много, следует учитывать при заполнении на последнюю неделю.
Чувство усталости и выгорания, с которым человек сталкивается в повседневной жизни и деятельности, будет подвергнуто сомнению.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yasemin Buran Çırak, Prof., Istinye University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Хроническое заболевание
- Постинфекционные расстройства
- COVID-19
- Пост-острый синдром COVID-19
Другие идентификационные номера исследования
- 22-172
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .