Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wirtualnej rzeczywistości na pacjentów z długotrwałym Covid-19

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Istinye University

Badanie wpływu wirtualnej rzeczywistości na zmęczenie, wydolność funkcjonalną i funkcję oddechową u pacjentów z długotrwałym Covid-19

SARS-CoV-2 po raz pierwszy wykryto w Wuhan w prowincji Hubei w Chinach pod koniec 2019 roku. Jest to wysoce zaraźliwy wirus, który według doniesień występuje u ludzi i powoduje zapalenie płuc.

Do zakażenia Covid-19 dochodzi drogą kropelkową podczas kaszlu i kichania oraz poprzez kontakt z ustami, nosem lub oczami po zanieczyszczonych rękach. Najbardziej oczywiste objawy Covid-19 to kaszel, duszność i gorączka. Covid-19, który może również przebiegać bezobjawowo, znajduje się na oddziale intensywnej terapii i może być na tyle poważny, że będzie wymagał hospitalizacji, spowoduje niewydolność wielonarządową, a nawet śmierć. Objawy układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak zmęczenie, bóle mięśni i stawów, są częste w przypadku Covid-19. Pierwszy przypadek w Turcji zgłoszono 11 marca 2020 r.

Długoterminowy zespół Covid lub chroniczny zespół post-covidowy to zespoły wieloukładowe, które trwają dłużej niż 12 tygodni i obejmują domeny fizyczne, poznawcze, psychologiczne, społeczne i zawodowe. Najczęściej zgłaszanymi długotrwałymi objawami covidu są: zmęczenie, duszność, kaszel, ból stawów, ból w klatce piersiowej.

Aplikacja rzeczywistości wirtualnej udostępnia swoim użytkownikom treści tworzone przy użyciu technologii komputerowej. W środowisku wirtualnym o wysokim poziomie percepcji rzeczywistości celem jest umożliwienie aktywacji neuronów lustrzanych, umożliwiając jednostce interakcję z wirtualnymi obiektami i zdarzeniami za pomocą ruchów trójwymiarowych oraz stworzenie wrażenia, że ​​robi to wszystko w świecie rzeczywistym.

Rzeczywistość wirtualna może być wykorzystywana do celów szkoleniowych, leczniczych, rehabilitacyjnych, analitycznych i testowych w opiece zdrowotnej. Wirtualną rzeczywistość można wykorzystać do różnych celów, leczniczo-rehabilitacyjnych. Zastosowanie wirtualnej rzeczywistości w procesach leczenia i rehabilitacji Stwierdzono, że wzrośnie motywacja pacjenta, a jego strach i niepokój zmniejszą się.

W literaturze nie znaleziono żadnych badań oceniających wpływ zastosowania rzeczywistości wirtualnej na zmęczenie, wydolność funkcjonalną i funkcję oddechową u długoterminowych pacjentów z Covid-19. Cel tego badania; Aby zbadać wpływ zastosowania wirtualnej rzeczywistości na zmęczenie, poziom funkcjonalny i funkcję oddechową u długoterminowych pacjentów z Covid-19.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat
  • Po zdiagnozowaniu Covid-19
  • Od zdiagnozowania Covid-19 minęło co najmniej 12 tygodni, a objawy nadal występują
  • Być współpracującym

Kryteria wyłączenia:

  • Będąc KOAH
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami wzroku i funkcji poznawczych
  • Choruje na chorobę nerwowo-mięśniową
  • Przejście operacji serca lub płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie klasyczne
Ćwiczenia kończyn górnych i dolnych + ćwiczenia oddechowe
Inny: Leczenie klasyczne
Ta grupa w naszym badaniu ćwiczy 2 dni w tygodniu, 2 powtórzenia dziennie, 3 serie po 15 powtórzeń przez 6 tygodni. Dostępne są ćwiczenia kończyn górnych i dolnych, w tym zginanie i odwodzenie barków, ćwiczenia bioder i kolan. Aktywny cykl oddechowy wykorzystywany jest jako ćwiczenia oddechowe. Aktywny cykl oddechowy; Obejmuje kontrolę oddechu, ćwiczenia rozszerzające klatkę piersiową i sapanie. Wykonuje się je przez 6 tygodni, łącznie z ćwiczeniami kończyn górnych i dolnych. Wszystkie oceny dokonywane są na początku i na końcu grupy.
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość połączona z klasycznym leczeniem
Ćwiczenia kończyn górnych i dolnych + ćwiczenia oddechowe + wirtualna rzeczywistość
Inny: Wirtualna rzeczywistość połączona z klasycznym leczeniem
Ta grupa w naszym badaniu ćwiczy 2 dni w tygodniu, 2 powtórzenia dziennie, 3 serie po 15 powtórzeń przez 6 tygodni. Dostępne są ćwiczenia kończyn górnych i dolnych, w tym zginanie i odwodzenie barków, ćwiczenia bioder i kolan. Aktywny cykl oddechowy wykorzystywany jest jako ćwiczenia oddechowe. Aktywny cykl oddechowy; Obejmuje kontrolę oddechu, ćwiczenia rozszerzające klatkę piersiową i sapanie. Wykonuje się je przez 6 tygodni, łącznie z ćwiczeniami kończyn górnych i dolnych. Ponadto każdy może wybrać się na 30-minutowy spacer po lesie, uprawiać jogę itp. w okularach wirtualnej rzeczywistości. Wyświetlone zostaną filmy relaksacyjne. Wszystkie oceny będą przeprowadzane na początku i na końcu grupy.
Eksperymentalny: Grupa Wirtualnej Rzeczywistości
Wirtualna rzeczywistość
Inny: Wirtualna rzeczywistość
Osoby z tej grupy mają zapewnione 30-minutowe spacery po lesie, jogę itp. w okularach wirtualnej rzeczywistości, 2 dni w tygodniu, 2 razy dziennie przez 6 tygodni. Wyświetlone zostaną filmy relaksacyjne. Wszystkie oceny będą przeprowadzane na początku i na końcu grupy.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Otrzymasz broszurę z programem domowym wyjaśniającą znaczenie ćwiczeń
Inny: Grupa kontrolna
Grupa ta otrzyma podręcznik wyjaśniający znaczenie ćwiczeń fizycznych u osób z długotrwałymi objawami po Covid.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zostanie on oceniony za pomocą Wizualnej Skali Analogowej. Posłuży do obiektywnego określenia stopnia bólu w spoczynku i podczas aktywności. Skala wizualno-analogowa to linia o długości 10 cm narysowana w płaszczyźnie poziomej na białej kartce papieru. Słowa „bez bólu” znajdują się po lewej stronie, a „najsilniejszy ból, jaki kiedykolwiek spotkałeś w swoim życiu” po prawej stronie. Wyjaśniono pacjentowi, że nasilenie bólu wzrasta od strony lewej do prawej i poproszono go o oddzielne zaznaczenie na tej linii nasilenia własnego bólu w spoczynku i podczas ruchu. Będą dwie różne oceny: Wizualnie Analogowa Odpoczynek Skali i Wizualnie Analogowa Aktywność Skali. Oceny będą dokonywane na początku leczenia i na końcu badania.
6 tygodni
Kinezofobia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kinesiofobia oznacza strach przed ruchem. Skala Kinezjofobii Tampy składa się z 17 pozycji. Określa wpływ urazu i strachu na niemożność wykonywania ruchów w życiu codziennym i czynnościach. W pytaniach pacjent zaznacza pole odpowiedzi, którą uważa za odpowiednią. Wynik każdego pytania zależy od odpowiedzi. Istnieje zakres punktacji 1-4. Ogólny wynik mieści się w przedziale 17-68. Całkowity wynik oblicza się po odwróceniu pozycji 4, 8, 12 i 16. Im wyższy wynik całkowity, tym wyższy poziom kinezjofobii.
6 tygodni
Ocena funkcji oddechowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wykonuje się go za pomocą badania czynnościowego układu oddechowego. Wykonuje się je za pomocą spirometru według kryteriów Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej i Europejskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego; wartości natężonej pojemności życiowej (FVC), natężonej objętości wydechowej (FEV1), natężonej objętości wydechowej/wymuszonej pojemności życiowej (FEV1/FVC), 20 szczytowego przepływu wydechowego (PEF) i natężonego przepływu wydechowego 25–75% (FEF25–75%). nagrany.
6 tygodni
Test chodzenia wahadłowca
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ten test jest testem wysiłkowym, podczas którego maszerujesz przez 12 minut ze wzrastającą prędkością pomiędzy dwoma stożkami oddalonymi od siebie o 10 m, przy czym każde 10-metrowe przejście pomiędzy dwoma stożkami liczy się jako jedna wahadłówka. Badanie kontynuuje się do czasu, gdy pacjent nie jest w stanie kontynuować badania z powodu duszności, tętno osiąga 85% maksymalnej oczekiwanej częstości akcji serca lub czas trwania badania wynosi 12 minut. W tym teście tak naprawdę mierzy się przebytą odległość. Oblicza się go na podstawie liczby wykonanych przysiadów. U osób zdrowych odległość spaceru wynoszącą 824 m osiągają osoby w wieku 40-49 lat, 788 m osoby w wieku 50-59 lat, 699 m osoby w wieku 60-69 lat oraz 633 m osoby w wieku 70 lat i więcej . .
6 tygodni
Test wytrzymałościowy podczas chodzenia wahadłowcem
Ramy czasowe: 6 tygodni
Test chodu wahadłowego wytrzymałościowego W tym teście chodzisz ze stałą prędkością pomiędzy stożkami oddalonymi od siebie o 10 m. Wybrana prędkość wynosi 85% maksymalnej wydajności osoby zmierzonej w teście chodu wahadłowego przy rosnącej prędkości. Dlatego przed tym badaniem pacjent musi przejść próbę chodu wahadłowego ze zwiększoną prędkością. Test kończy się po 20 minutach. Jest to test opracowany w celu określenia submaksymalnej wydolności wysiłkowej w codziennych czynnościach. Ma na celu eliminację różnic indywidualnych poprzez zewnętrzne sterowanie prędkością chodu za pomocą sygnałów dźwiękowych. W tym teście mierzony jest czas chodzenia, tętno, nasycenie tlenem i poziom duszności.
6 tygodni
Test Usiądź i Sięgnij
Ramy czasowe: 6 tygodni
Służył do pomiaru elastyczności ścięgien podkolanowych. Badanie przeprowadzono poprzez pomiar odległości od dłoni do czubków palców u nóg, gdy pacjent znajdował się w długiej pozycji siedzącej w łóżku, bez zginania kolan. Jego ostatni cel podróży został zarejestrowany. Jeśli dłonie nie dotykały stóp, wartości rejestrowano jako ujemne, jeśli dotykały stóp, wartości rejestrowano jako dodatnie.
6 tygodni
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zostanie on oceniony za pomocą dynamometru ręcznego i miometru. Siła uścisku dłoni to prosta metoda pomiaru stosowana do pomiaru funkcji kończyny górnej. Pomiar siły uścisku dłoni znajduje zastosowanie w wielu badaniach z zakresu rehabilitacji pulmonologicznej, gdyż jest metodą łatwą i użyteczną. Istnieją różne typy dynamometrów. Jednakże w badaniach wykorzystuje się dynamometr ręczny Jamar, który charakteryzuje się wysoką trafnością i niezawodnością, jest rekomendowany przez Amerykańskie Stowarzyszenie Terapeutów Ręki i uznawany za złoty standard. Zginacze łokci i barków, odwiedzenie barku i wyprost kolana będą mierzone za pomocą miometru. Rozpoczęcie przeprowadzania testów nastąpi po uzyskaniu szczegółowych informacji na temat sposobu przeprowadzania badania i jednokrotnym przeprowadzeniu badania. Pomiary zostaną powtórzone 3 razy, a średnia arytmetyczna zostanie przyjęta jako wartość zmierzona przez urządzenie i będzie odnotowana w kartach kontrolnych pacjenta.
6 tygodni
Profil zdrowia Nottingham
Ramy czasowe: 6 tygodni
Profil zdrowia Nottingham zostanie wykorzystany w naszej ocenie jakości życia. W kwestionariuszu składającym się z 38 pozycji ocenianych jest 6 różnych parametrów związanych ze stanem zdrowia. Parametry te to aktywność fizyczna (8 pozycji), reakcje emocjonalne (9 pozycji), energia (3 pozycje), izolacja społeczna (5 pozycji), ból (8 pozycji) i sen (5 pozycji). Każdy podparametr jest oceniany w skali od 0 do 100. Wysoki wynik oznacza pogorszenie stanu zdrowia. Wynik całkowity uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników wszystkich podparametrów.
6 tygodni
Duszność
Ramy czasowe: 6 tygodni
Poziom duszności u poszczególnych osób będzie mierzony za pomocą skali duszności Modified Medical Research Council (MMRC). Skala, która została stworzona z uwzględnieniem różnych aktywności fizycznych powodujących uczucie duszności, składa się z pięciu pozycji, a punktacja mieści się w przedziale 0-4 punktów. 0: brak duszności z wyjątkiem wysiłku fizycznego, 1: duszność podczas biegu po równym podłożu lub wchodzenia pod niewielkie wzniesienie, 2: chodzenie wolniej niż osoby w tym samym wieku z powodu duszności lub konieczności zatrzymywania się, aby zaczerpnąć oddechu chodzenie we własnym tempie po poziomie; 3: Przerwy na oddech po przejściu ~100 m lub po kilku minutach na poziomie, 4: Brak tchu, aby wyjść z domu lub brak tchu podczas ubierania się lub rozbierania
6 tygodni
Zużycie energii
Ramy czasowe: 6 tygodni
Urządzenie ActiGraph wGT3X-BT służy do obiektywnego pomiaru aktywności fizycznej. Jest to urządzenie noszone na różnych częściach ciała, głównie na udzie, kostce, talii i nadgarstku, które rejestruje ruch fizyczny związany z codziennymi czynnościami życiowymi i snem. Za pomocą urządzenia uzyskiwane są dane dotyczące liczby kroków i czasu spędzonego na aktywności fizycznej o różnej intensywności. Prosimy, aby przez okres 7 dni nie zdejmować podłączonych urządzeń, z wyjątkiem sytuacji związanych z pływaniem, kąpielą i koniecznością korzystania z wody. Długość epoki urządzenia należy ustawić na 1, 5, 15, 30 lub 60 sekund. Należy go nosić co najmniej 4 dni w tygodniu, w tym jeden w weekend, i co najmniej 10 godzin dziennie. Wydatek energetyczny ActiGraph szacuje się poprzez obliczenie rozmiaru wektora. Opracowano równania predykcyjne w celu przeliczenia tych liczb na jednostki wydatku energetycznego. Zużycie energii oblicza się w MET lub kilokaloriach. Jest uważany za złoty standard w zakresie zużycia energii.
6 tygodni
Analiza postawy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Formularz Corbina i wsp. zostanie wykorzystany podczas oceny postawy poszczególnych osób. Formularz ten opiera się na punktacji zaburzeń postawy obserwowanych od strony bocznej i tylnej według ich nasilenia (0: brak, 1: łagodne, 2: umiarkowane, 3: ciężkie). Umożliwia także klasyfikację stanu posturalnego danej osoby na podstawie całkowitej uzyskanej punktacji. Obserwacje analizuje się z obszarów tylnych i bocznych
6 tygodni
Występ Covid-19 w Yorkshire
Ramy czasowe: 6 tygodni
C19-YRS składa się z 22 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w 11-punktowej skali liczbowej od 0 do 10. Skala C19-YRS jest podzielona na cztery podskale (całkowity zakres wyników dla każdej podskali): wynik symbolicznej płci (0–100), wynik niepełnosprawności funkcjonalnej (0–50), wynik uzupełniający (0–60) i ogólny stan zdrowia (0– 10). )
6 tygodni
Skala zmęczenia FACIT
Ramy czasowe: 6 tygodni
W tym wymiarze istnieje 13 pytań, szczegółowo opisanych przez Tennanta i wsp., służących do obiektywnej oceny zmęczenia. Ten test, który ma 5 opcji, takich jak wcale, bardzo mało, trochę, dużo i dużo, należy wziąć pod uwagę w ostatnim tygodniu podczas wypełniania. Kwestionowane będzie uczucie zmęczenia i wypalenia zawodowego, z którym dana osoba spotyka się w codziennym życiu i czynnościach
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istinye University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yasemin Buran Çırak, Prof., Istinye University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-172

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Leczenie klasyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj