Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van virtuele realiteit bij patiënten met lange Covid-19

16 april 2024 bijgewerkt door: Istinye University

Onderzoek naar het effect van virtuele realiteit op vermoeidheid, functionele capaciteit en ademhalingsfunctie bij patiënten met lange Covid-19

SARS-CoV-2 werd eind 2019 voor het eerst gedetecteerd in Wuhan, in de provincie Hubei, China. Het is een zeer besmettelijk virus dat naar verluidt bij mensen voorkomt en dat longontsteking veroorzaakt.

Covid-19-infectie wordt overgedragen via druppeltjes tijdens hoesten en niezen en via contact met de mond, neus of ogen na besmette handen. De meest voor de hand liggende symptomen van Covid-19-symptomen zijn hoesten, kortademigheid en koorts. Covid-19, dat ook als asymptomatisch kan worden beschouwd, ligt op de intensive care en kan ernstig genoeg zijn om ziekenhuisopname te vereisen, meervoudig orgaanfalen en zelfs de dood te veroorzaken. Symptomen van het bewegingsapparaat zoals vermoeidheid, spierpijn en gewrichtspijn komen vaak voor bij Covid-19. Het eerste geval in Turkije werd op 11 maart 2020 gemeld.

Langdurig Covid- of chronisch post-covid-syndroom zijn multisysteemsyndromen die meer dan twaalf weken aanhouden en zich in fysieke, cognitieve, psychologische, sociale en beroepsmatige domeinen bevinden. De meest gemelde langdurige covid-symptomen zijn; vermoeidheid, kortademigheid, hoesten, gewrichtspijn, pijn op de borst.

Virtual reality-applicatie biedt zijn gebruikers inhoud die is gemaakt met behulp van computertechnologie. In een virtuele omgeving met een hoge perceptie van de werkelijkheid is het doel om spiegelneuronenactivatie mogelijk te maken, waardoor het individu met virtuele objecten en gebeurtenissen kan communiceren met driedimensionale bewegingen en de perceptie kan creëren dat hij dit allemaal in de echte wereld doet.

Virtual reality kan worden gebruikt voor training, behandeling, revalidatie, analyse en testdoeleinden in de gezondheidszorg. Het is mogelijk om virtual reality voor verschillende doeleinden te gebruiken, voor behandeling en revalidatie. Met virtual reality-toepassingen in behandel- en revalidatieprocessen Er werd gesteld dat de motivatie van patiënten zal toenemen en de angst en angst van patiënten zullen afnemen.

In de literatuur is geen onderzoek gevonden naar het effect van virtual reality-toepassing op vermoeidheid, functionele capaciteit en ademhalingsfunctie bij langdurige Covid-19-patiënten. Het doel van deze studie; Onderzoek naar het effect van virtual reality-toepassing op vermoeidheid, functioneel niveau en ademhalingsfunctie bij langdurige Covid-19-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
  • Er is de diagnose Covid-19 gesteld
  • Er zijn minstens twaalf weken verstreken sinds de diagnose van Covid-19 en de symptomen houden aan
  • Coöperatief zijn

Uitsluitingscriteria:

  • KOAH zijn geweest
  • Mensen met ernstige visuele en cognitieve beperkingen
  • Een neuromusculaire ziekte hebben
  • Een hart- of longoperatie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Klassieke behandeling
Oefeningen voor de bovenste en onderste ledematen + ademhalingsoefeningen
Ander: Klassieke behandeling
Deze groep in onze studie oefent 2 dagen per week, 2 herhalingen per dag, 3 sets van 15 herhalingen gedurende 6 weken. Er zijn oefeningen voor de bovenste en onderste ledematen beschikbaar, waaronder schouderflexie en -abductie, heup- en knieoefeningen. Actieve ademhalingscyclus wordt gebruikt als ademhalingsoefeningen. Actieve ademhalingscyclus; Inclusief ademhalingscontrole, thoracale expansieoefeningen en hijgen. Deze worden gedurende 6 weken gedaan, samen met oefeningen voor de bovenste en onderste ledematen. Alle evaluaties vinden plaats aan het begin en aan het einde van de groepen.
Experimenteel: Virtuele realiteit gecombineerd met klassieke behandeling
Oefeningen voor de bovenste en onderste ledematen + ademhalingsoefeningen + virtual reality
Ander: Virtuele realiteit gecombineerd met klassieke behandeling
Deze groep in onze studie oefent 2 dagen per week, 2 herhalingen per dag, 3 sets van 15 herhalingen gedurende 6 weken. Er zijn oefeningen voor de bovenste en onderste ledematen beschikbaar, waaronder schouderflexie en -abductie, heup- en knieoefeningen. Actieve ademhalingscyclus wordt gebruikt als ademhalingsoefeningen. Actieve ademhalingscyclus; Inclusief ademhalingscontrole, thoracale expansieoefeningen en hijgen. Deze worden gedurende 6 weken gedaan, samen met oefeningen voor de bovenste en onderste ledematen. Daarnaast kunnen individuen een wandeling van 30 minuten in het bos maken, yoga doen, etc. met een virtual reality-bril. Er worden filmpjes ter ontspanning getoond. Alle evaluaties vinden plaats aan het begin en aan het einde van de groepen.
Experimenteel: Virtual Reality-groep
Virtuele realiteit
Ander: Virtuele realiteit
Individuen in deze groep krijgen gedurende 6 weken 2 dagen per week, 2 keer per dag 30 minuten boswandelingen, yoga, etc. met een virtual reality-bril. Er worden filmpjes ter ontspanning getoond. Alle evaluaties vinden plaats aan het begin en aan het einde van de groepen.
Experimenteel: Controlegroep
Er wordt een brochure met een thuisprogramma verstrekt waarin het belang van lichaamsbeweging wordt uitgelegd
Ander: Controlegroep
Deze groep krijgt een handboek waarin het belang van lichaamsbeweging wordt uitgelegd bij mensen met langdurige klachten na Covid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 6 weken
Het wordt geëvalueerd met de visueel-analoge schaal. Het zal worden gebruikt om objectief de mate van pijn in rust en tijdens activiteit te bepalen. Visueel Analoge Schaal is een lijn van 10 cm die in het horizontale vlak op een wit vel papier wordt getekend. De woorden 'geen pijn' staan ​​aan de linkerkant en 'de hevigste pijn die je ooit in je leven bent tegengekomen' aan de rechterkant. Aan de patiënt werd uitgelegd dat de ernst van de pijn van links naar rechts toenam, en hem werd gevraagd de ernst van zijn eigen pijn afzonderlijk op deze lijn aan te geven in rust en tijdens beweging. Er zullen 2 verschillende evaluaties zijn: Visual Analogue Scale-Rest en Visual Analogue ScaleActivity. Evaluaties zullen plaatsvinden aan het begin van de behandeling en aan het einde van het onderzoek.
6 weken
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 6 weken
Kinesiofobie betekent angst voor beweging. De Tampa Kinesiofobieschaal bestaat uit 17 items. Het bepaalt de impact van letsel en angst op het onvermogen om bewegingen uit te voeren in het dagelijks leven en bij activiteiten. Bij vragen kruist de patiënt het vakje aan voor het antwoord dat hij passend vindt. De score voor elke vraag wordt bepaald door het antwoord. Er is een scorebereik van 1-4. De algemene score ligt in het bereik van 17-68. De totaalscore wordt berekend na het omdraaien van de items 4, 8, 12 en 16. Hoe hoger de totaalscore, hoe hoger het niveau van kinesiofobie.
6 weken
Evaluatie van de ademhalingsfunctie
Tijdsspanne: 6 weken
Het wordt uitgevoerd met een ademhalingsfunctietest. Het wordt uitgevoerd met een spirometer volgens de criteria van de American Thoracic Society en European Respiratory Society; geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratievolume (FEV1), geforceerd expiratievolume/geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC), 20 piek expiratoire flow (PEF) en geforceerde expiratoire flow 25-75% (FEF25-75%) waarden zijn opgenomen.
6 weken
Shuttle-looptest
Tijdsspanne: 6 weken
Deze test is een inspanningstest waarbij je 12 minuten met toenemende snelheid loopt tussen twee kegels die 10 meter uit elkaar liggen, waarbij elke afstand van 10 meter tussen de twee kegels telt als één shuttle. Het testen wordt voortgezet totdat de patiënt niet meer kan testen vanwege kortademigheid, de hartslag 85% van de maximaal verwachte hartslag bereikt, of de test gedurende 12 minuten is voltooid. Wat bij deze test daadwerkelijk wordt gemeten, is de gelopen afstand. Het wordt berekend op basis van het aantal voltooide sit-ups. Bij gezonde mensen kan een loopafstand van 824 meter worden bereikt tussen de leeftijden van 40-49 jaar, 788 meter tussen de leeftijden van 50-59 jaar, 699 meter tussen de leeftijden van 60-69 jaar en 633 meter voor mensen van 70 jaar en ouder . .
6 weken
Endurance Shuttle-looptest
Tijdsspanne: 6 weken
Endurance Shuttle Walking Test Bij deze test loop je met een constante snelheid tussen kegels op 10 meter afstand van elkaar. De geselecteerde snelheid is 85% van de maximale capaciteit van de persoon, gemeten tijdens de shuttle-looptest bij toenemende snelheid. Daarom moet de patiënt vóór deze test een shuttle-looptest met verhoogde snelheid ondergaan. De test wordt na 20 minuten beëindigd. Het is een test die is ontwikkeld om de submaximale inspanningscapaciteit bij dagelijkse activiteiten te bepalen. Het is bedoeld om individuele verschillen te elimineren door de loopsnelheid extern te sturen met geluidssignalen. Bij deze test worden wandeltijd, hartslag, zuurstofsaturatie en dyspnoeniveau gemeten.
6 weken
Zit- en reiktest
Tijdsspanne: 6 weken
Het werd gebruikt om de flexibiliteit van de hamstrings te meten. De test werd uitgevoerd door de afstand van de handen tot de punt van de tenen te meten terwijl de patiënt lang in bed zat, zonder zijn knieën te buigen. Zijn laatste bestemming werd geregistreerd. Als de handen de voeten niet raakten, werden de waarden als negatief geregistreerd, als ze de voeten passeerden, werden de waarden als positief geregistreerd.
6 weken
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: 6 weken
Het zal worden geëvalueerd met een handdynamometer en een myometer. Handknijpkracht is een eenvoudige meetmethode die wordt gebruikt om de functie van de bovenste ledematen te meten. Het meten van de handgreepkracht wordt in veel onderzoeken op het gebied van de longrevalidatie gebruikt, omdat het een gemakkelijke en bruikbare methode is. Er zijn verschillende soorten rollenbanken. In de onderzoeken wordt echter gebruik gemaakt van de Jamar-handdynamometer, die een hoge validiteit en betrouwbaarheid heeft, wordt aanbevolen door de American Association of Hand Therapists en wordt beschouwd als de gouden standaard. Elleboog- en schouderflexoren, schouderabductie en knie-extensie worden gemeten met een myometer. Er wordt begonnen met het afnemen van tests nadat er gedetailleerde informatie is over hoe de test wordt uitgevoerd en er eenmaal een proef is uitgevoerd. De metingen worden driemaal herhaald en het rekenkundig gemiddelde wordt geaccepteerd als de waarde die door het apparaat wordt gemeten en op de follow-upformulieren van de patiënt vermeld.
6 weken
Het Nottingham gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: 6 weken
Het Nottingham Health Profile zal worden gebruikt bij onze beoordeling van de kwaliteit van leven. In de vragenlijst bestaande uit 38 items worden 6 verschillende parameters met betrekking tot de gezondheidsstatus geëvalueerd. Deze parameters zijn fysieke activiteit (8 items), emotionele reacties (9 items), energie (3 items), sociaal isolement (5 items), pijn (8 items) en slaap (5 items). Elke subparameter krijgt een score tussen 0 en 100. Een hoge score duidt op een verslechterende gezondheid. De totaalscore wordt verkregen door alle subparameterscores bij elkaar op te tellen.
6 weken
Kortademigheid
Tijdsspanne: 6 weken
Het dyspnoeniveau van individuen wordt gemeten met behulp van de Modified Medical Research Council (MMRC) Dyspnea Scale. De schaal, die is gemaakt rekening houdend met verschillende fysieke activiteiten die het gevoel van kortademigheid veroorzaken, heeft vijf items en de score ligt tussen 0 en 4 punten. 0: geen kortademigheid behalve tijdens zware inspanning, 1: kortademigheid bij het rennen op een vlakke ondergrond of een lichte helling opgaan, 2: langzamer lopen dan mensen van dezelfde leeftijd vanwege kortademigheid of het moeten stoppen om adem te halen in hun eigen tempo op niveau lopen; 3: Pauzeert voor adem na ongeveer 100 m lopen of na een paar minuten op een vlakke ondergrond. 4: Te buiten adem om het huis te verlaten of buiten adem bij het aan- of uitkleden
6 weken
Energieverbruik
Tijdsspanne: 6 weken
Het ActiGraph wGT3X-BT-apparaat wordt gebruikt voor objectieve meting van fysieke activiteit. Het is een apparaat dat op verschillende delen van het lichaam wordt gedragen, meestal op de dij, enkel, taille en pols, en dat de fysieke bewegingen registreert die verband houden met dagelijkse activiteiten en slaap. Met het apparaat worden gegevens verkregen over het aantal stappen en de tijd besteed aan verschillende fysieke activiteitsintensiteiten. Er wordt verzocht dat de aangesloten apparaten gedurende 7 dagen niet worden verwijderd, behalve bij zwemmen, baden en situaties waarin water nodig is. De tijdsduur van het apparaat moet worden ingesteld op 1, 5, 15, 30 of 60 seconden. Het moet minimaal 4 dagen per week worden gedragen, waarvan één in het weekend, en minimaal 10 uur per dag. Het energieverbruik van ActiGraph wordt geschat door de vectorgrootte te berekenen. Er zijn voorspellende vergelijkingen ontwikkeld om deze getallen om te zetten in eenheden van energieverbruik. Het energieverbruik wordt berekend in MET's of kilocalorieën. Het wordt beschouwd als de gouden standaard op het gebied van energieverbruik.
6 weken
Houdingsanalyse
Tijdsspanne: 6 weken
Het formulier van Corbin et al. zal worden gebruikt bij het uitvoeren van houdingsevaluatie bij individuen. Dit formulier is gebaseerd op het scoren van houdingsstoornissen waargenomen vanaf de laterale en posterieure basis op basis van hun ernst (0: geen, 1: mild, 2: matig, 3: ernstig). Het maakt het ook mogelijk om de houdingsstatus van het individu te classificeren op basis van de verkregen totaalscores. Waarnemingen worden geanalyseerd vanuit de posterieure en laterale gebieden
6 weken
Covid-19 Yorkshire-optreden
Tijdsspanne: 6 weken
C19-YRS bestaat uit 22 items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een numerieke beoordeling van 11 punten van 0 tot 10. De C19-YRS is verdeeld in vier subschalen (totaal scorebereik voor elke subschaal): symboolgeslachtsscore (0-100), score voor functionele beperkingen (0-50), aanvullende score (0-60) en algemene gezondheid (0- 10). )
6 weken
FACIT Vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: 6 weken
Er zijn 13 vragen in deze dimensie, uitgewerkt door Tennant et al., voor de objectieve beoordeling van vermoeidheid. Deze test, die 5 opties heeft, zoals helemaal niet, heel weinig, een beetje, veel en veel, moet de laatste week in aanmerking worden genomen bij het invullen. Het gevoel van vermoeidheid en burn-out dat de persoon in zijn dagelijks leven en activiteiten tegenkomt, zal in twijfel worden getrokken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istinye University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yasemin Buran Çırak, Prof., Istinye University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-172

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren