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Effet de la réalité virtuelle chez les patients atteints de Covid-19 long

16 avril 2024 mis à jour par: Istinye University

Enquête sur l'effet de la réalité virtuelle sur la fatigue, la capacité fonctionnelle et la fonction respiratoire chez les patients atteints de Covid-19 long

Le SRAS-CoV-2 a été détecté pour la première fois à Wuhan, dans la province du Hubei, en Chine, fin 2019. Il s’agit d’un virus très contagieux qui aurait été signalé chez l’homme et qui provoquerait une pneumonie.

L’infection au Covid-19 se transmet par des gouttelettes lors de la toux et des éternuements et par contact avec la bouche, le nez ou les yeux après des mains contaminées. Les symptômes les plus évidents du Covid-19 comprennent la toux, la dyspnée et la fièvre. Le Covid-19, qui peut également être considéré comme asymptomatique, est en soins intensifs et peut être suffisamment grave pour nécessiter une hospitalisation, provoquer une défaillance multiviscérale et même la mort. Les symptômes musculo-squelettiques tels que la fatigue, la myalgie et l’arthralgie sont courants avec Covid-19. Le premier cas en Turquie a été signalé le 11 mars 2020.

Le Covid de longue durée ou Syndrome Chronique Post Covid sont des syndromes multisystémiques qui durent plus de 12 semaines et qui touchent les domaines physique, cognitif, psychologique, social et professionnel. Les symptômes de longue durée de Covid les plus fréquemment signalés sont : fatigue, essoufflement, toux, douleurs articulaires, douleurs thoraciques.

L'application de réalité virtuelle propose à ses utilisateurs du contenu créé à l'aide de la technologie informatique. Dans un environnement virtuel avec une perception élevée de la réalité, l'objectif est de permettre l'activation des neurones miroirs, permettant à l'individu d'interagir avec des objets et des événements virtuels avec des mouvements tridimensionnels et de créer la perception de faire tout cela dans le monde réel.

La réalité virtuelle peut être utilisée à des fins de formation, de traitement, de réadaptation, d’analyse et de test dans le domaine des soins de santé. Il est possible d’utiliser la réalité virtuelle à différentes fins, pour le traitement et la rééducation. Avec les applications de réalité virtuelle dans les processus de traitement et de réadaptation, il a été déclaré que la motivation des patients augmenterait et que leur peur et leur anxiété diminueraient.

Aucune étude n’a été trouvée dans la littérature portant sur l’effet de l’application de réalité virtuelle sur la fatigue, la capacité fonctionnelle et la fonction respiratoire chez les patients Covid-19 de longue durée. Le but de cette étude ; Étudier l'effet de l'application de réalité virtuelle sur la fatigue, le niveau fonctionnel et la fonction respiratoire chez les patients Covid-19 à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé de 18 à 65 ans
  • Ayant reçu un diagnostic de Covid-19
  • Au moins 12 semaines se sont écoulées depuis le diagnostic du Covid-19 et les symptômes persistent
  • Être coopératif

Critère d'exclusion:

  • Ayant été KOAH
  • Personnes ayant une déficience visuelle et cognitive sévère
  • Avoir une maladie neuromusculaire
  • Avoir une chirurgie cardiaque ou pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement classique
Exercices des membres supérieurs et inférieurs + exercices de respiration
Autre: Traitement classique
Ce groupe de notre étude exerce 2 jours par semaine, 2 répétitions par jour, 3 séries de 15 répétitions pendant 6 semaines. Des exercices pour les membres supérieurs et inférieurs sont disponibles, notamment des exercices de flexion et d'abduction des épaules, des hanches et des genoux. Le cycle de respiration active est utilisé comme exercices de respiration. Cycle respiratoire actif ; Comprend le contrôle de la respiration, des exercices d’expansion thoracique et des respirations. Ceux-ci durent 6 semaines, accompagnés d’exercices pour les membres supérieurs et inférieurs. Toutes les évaluations sont faites au début et à la fin des groupes.
Expérimental: Réalité virtuelle combinée au traitement classique
Exercices des membres supérieurs et inférieurs + exercices de respiration + réalité virtuelle
Autre: Réalité virtuelle combinée au traitement classique
Ce groupe de notre étude exerce 2 jours par semaine, 2 répétitions par jour, 3 séries de 15 répétitions pendant 6 semaines. Des exercices pour les membres supérieurs et inférieurs sont disponibles, notamment des exercices de flexion et d'abduction des épaules, des hanches et des genoux. Le cycle de respiration active est utilisé comme exercices de respiration. Cycle respiratoire actif ; Comprend le contrôle de la respiration, des exercices d’expansion thoracique et des respirations. Ceux-ci durent 6 semaines, accompagnés d’exercices pour les membres supérieurs et inférieurs. De plus, les particuliers peuvent faire une promenade de 30 minutes en forêt, faire du yoga, etc. avec des lunettes de réalité virtuelle. Des vidéos de détente seront diffusées. Toutes les évaluations seront faites au début et à la fin des groupes.
Expérimental: Groupe de réalité virtuelle
Réalité virtuelle
Autre: Réalité virtuelle
Les individus de ce groupe bénéficient de promenades de 30 minutes en forêt, de yoga, etc. avec des lunettes de réalité virtuelle, 2 jours par semaine, 2 fois par jour pendant 6 semaines. Des vidéos de détente seront diffusées. Toutes les évaluations seront faites au début et à la fin des groupes.
Expérimental: Groupe de contrôle
Une brochure avec programme à domicile expliquant l'importance de l'exercice sera remise
Autre: Groupe de contrôle
Ce groupe recevra un manuel expliquant l’importance de l’exercice chez les personnes présentant des symptômes à long terme après Covid.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fatigue
Délai: 6 semaines
Il sera évalué avec l'échelle visuelle analogique. Il sera utilisé pour déterminer objectivement le degré de douleur au repos et pendant l'activité. L'échelle visuelle analogique est une ligne de 10 cm tracée dans le plan horizontal sur une feuille de papier blanche. Les mots « aucune douleur » se trouvent à gauche et « la douleur la plus intense que vous ayez jamais rencontrée dans votre vie » se trouvent à droite. Il a été expliqué au patient que l'intensité de la douleur augmentait de gauche à droite et il lui a été demandé de marquer séparément sur cette ligne l'intensité de sa propre douleur au repos et pendant le mouvement. Il y aura 2 évaluations différentes : Visual Analogue Scale-Rest et Visual Analogue ScaleActivity. Les évaluations seront mesurées au début du traitement et à la fin de l'étude.
6 semaines
Kinésiophobie
Délai: 6 semaines
La kinésiophobie signifie la peur du mouvement. L’échelle de kinésiophobie de Tampa comprend 17 éléments. Il détermine l’impact des blessures et de la peur sur l’incapacité d’effectuer des mouvements dans la vie et les activités quotidiennes. Dans les questions, le patient coche la case correspondant à la réponse qu'il juge appropriée. Le score pour chaque question est déterminé par la réponse. Il existe une plage de scores de 1 à 4. Le score global est compris entre 17 et 68. Le score total est calculé après avoir inversé les items 4, 8, 12 et 16. Plus le score total est élevé, plus le niveau de kinésiophobie est élevé.
6 semaines
Évaluation de la fonction respiratoire
Délai: 6 semaines
Elle est réalisée avec un test de la fonction respiratoire. Elle est réalisée avec un spiromètre selon les critères de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society ; Les valeurs de la capacité vitale forcée (CVF), du volume expiratoire forcé (VEMS), du volume expiratoire forcé/capacité vitale forcée (VEMS/CVF), du débit expiratoire de pointe (DEP) et du débit expiratoire forcé 25-75 % (FEF25-75 %) sont enregistré.
6 semaines
Test de marche de la navette
Délai: 6 semaines
Ce test est une épreuve d'effort dans laquelle vous marchez pendant 12 minutes à vitesse croissante entre deux cônes distants de 10 m, chaque trajet de 10 mètres entre les deux cônes comptant pour une navette. Le test se poursuit jusqu'à ce que le patient ne soit plus en mesure de continuer le test en raison d'un essoufflement, que la fréquence cardiaque atteigne 85 % de la fréquence cardiaque maximale attendue ou que le test soit terminé pendant 12 minutes. Ce qui est réellement mesuré dans ce test, c'est la distance parcourue. Il est calculé en fonction du nombre de redressements assis effectués. Chez les personnes en bonne santé, une distance de marche de 824 m peut être atteinte entre 40 et 49 ans, 788 m entre 50 et 59 ans, 699 m entre 60 et 69 ans et 633 m pour les personnes de 70 ans et plus. . .
6 semaines
Test de marche de la navette d'endurance
Délai: 6 semaines
Test de marche de la navette d'endurance Dans ce test, vous marchez à vitesse constante entre des cônes distants de 10 m. La vitesse sélectionnée est de 85 % de la capacité maximale de la personne mesurée lors du test de marche navette à vitesse croissante. Par conséquent, avant cet examen, le patient doit subir un test de marche en navette à vitesse accrue. Le test se termine dans 20 minutes. Il s'agit d'un test développé pour déterminer la capacité d'exercice sous-maximale dans les activités de la vie quotidienne. L'objectif est d'éliminer les différences individuelles en dirigeant la vitesse de marche vers l'extérieur au moyen de signaux sonores. Dans ce test, le temps de marche, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène et le niveau de dyspnée sont mesurés.
6 semaines
Test assis et atteint
Délai: 6 semaines
Il était utilisé pour mesurer la flexibilité des ischio-jambiers. Le test a été réalisé en mesurant la distance entre les mains et la pointe des orteils alors que le patient était en position assise longue dans le lit, sans plier les genoux. Sa dernière destination a été enregistrée. Si les mains ne touchaient pas les pieds, les valeurs étaient enregistrées comme négatives, si elles dépassaient les pieds, les valeurs étaient enregistrées comme positives.
6 semaines
Force musculaire périphérique
Délai: 6 semaines
Il sera évalué avec un dynamomètre à main et un myomètre. La force de préhension de la main est une méthode de mesure simple utilisée pour mesurer la fonction des membres supérieurs. La mesure de la force de préhension de la main est utilisée dans de nombreuses études dans le domaine de la rééducation pulmonaire car il s'agit d'une méthode simple et utile. Il existe différents types de dynamomètres. Cependant, le dynamomètre manuel Jamar, qui présente une validité et une fiabilité élevées, est recommandé par l'Association américaine des thérapeutes de la main et est considéré comme l'étalon-or, et est utilisé dans les études. Les fléchisseurs du coude et de l'épaule, l'abduction de l'épaule et l'extension du genou seront mesurés avec un myomètre. Les tests commenceront à être administrés après que des informations détaillées sur la manière dont le test est effectué et qu'un essai ait été effectué une fois. Les mesures seront répétées 3 fois et la moyenne arithmétique sera acceptée comme valeur prise par l'appareil et sera enregistrée sur les fiches de suivi des patients.
6 semaines
Le profil de santé de Nottingham
Délai: 6 semaines
Le profil de santé de Nottingham sera utilisé dans notre évaluation de la qualité de vie. Dans le questionnaire composé de 38 items, 6 paramètres différents liés à l'état de santé sont évalués. Ces paramètres sont l'activité physique (8 éléments), les réactions émotionnelles (9 éléments), l'énergie (3 éléments), l'isolement social (5 éléments), la douleur (8 éléments) et le sommeil (5 éléments). Chaque sous-paramètre est noté entre 0 et 100. Un score élevé indique une détérioration de la santé. Le score total est obtenu en additionnant tous les scores des sous-paramètres.
6 semaines
Dyspnée
Délai: 6 semaines
Le niveau de dyspnée des individus sera mesuré à l'aide de l'échelle de dyspnée modifiée du Conseil de recherches médicales (MMRC). L'échelle, créée en tenant compte de différentes activités physiques provoquant une sensation de dyspnée, comporte cinq éléments et la notation se situe entre 0 et 4 points. 0 : pas d'essoufflement sauf lors d'un exercice intense, 1 : essoufflement en se précipitant sur un terrain plat ou en montant une légère pente, 2 : marche plus lentement que les personnes du même âge en raison d'un essoufflement ou de la nécessité de s'arrêter pour respirer quand marcher à son rythme sur le niveau ; 3 : Pauses respiratoires après avoir marché ∼100 m ou après quelques minutes au niveau, 4 : Trop essoufflé pour quitter la maison ou essoufflé pour s'habiller ou se déshabiller
6 semaines
Consommation d'énergie
Délai: 6 semaines
L'appareil ActiGraph wGT3X-BT est utilisé pour la mesure objective de l'activité physique. Il s'agit d'un appareil porté sur diverses parties du corps, principalement sur la cuisse, la cheville, la taille et le poignet, qui enregistre les mouvements physiques associés aux activités de la vie quotidienne et au sommeil. Les données concernant le nombre de pas et le temps passé dans différentes intensités d'activité physique sont obtenues avec l'appareil. Il est demandé que les appareils connectés ne soient pas retirés pendant 7 jours, sauf pour la baignade, le bain et les situations nécessitant de l'eau. La durée de l'époque de l'appareil doit être réglée sur 1, 5, 15, 30 ou 60 secondes. Il doit être porté au minimum 4 jours par semaine, dont un le week-end, et au minimum 10 heures par jour. La dépense énergétique d'ActiGraph est estimée en calculant la taille du vecteur. Des équations prédictives ont été développées pour convertir ces chiffres en unités de dépense énergétique. La consommation d'énergie est calculée en MET ou kilocalories. Il est considéré comme la référence en matière de consommation d’énergie.
6 semaines
Analyse de la posture
Délai: 6 semaines
Le formulaire de Corbin et al. sera utilisé lors de l'évaluation de la posture des individus. Ce formulaire repose sur la notation des troubles posturaux observés du côté latéral et postérieur selon leur gravité (0 : aucun, 1 : léger, 2 : modéré, 3 : sévère). Il permet également de classer l'état postural de l'individu en fonction des scores totaux obtenus. Les observations sont analysées à partir des régions postérieures et latérales
6 semaines
Performances du Yorkshire Covid-19
Délai: 6 semaines
C19-YRS se compose de 22 éléments, chaque élément étant noté sur une note numérique de 11 points, de 0 à 10. Le C19-YRS est divisé en quatre sous-échelles (plage de scores totale pour chaque sous-échelle) : score de genre symbolique (0-100), score d'incapacité fonctionnelle (0-50), score supplémentaire (0-60) et état de santé général (0- dix). )
6 semaines
Échelle de fatigue FACIT
Délai: 6 semaines
Il y a 13 questions dans cette dimension, détaillées par Tennant et al., pour l'évaluation objective de la fatigue. Ce test, qui comporte 5 options telles que pas du tout, très peu, un peu, beaucoup et beaucoup, doit être pris en considération la dernière semaine lors du remplissage. La sensation de fatigue et d'épuisement professionnel que la personne rencontre dans sa vie et ses activités quotidiennes sera remise en question
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istinye University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yasemin Buran Çırak, Prof., Istinye University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Première publication (Réel)

18 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-172

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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