- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06374446
Effekten av virtuell virkelighet hos pasienter med lang covid-19
Undersøkelse av effekten av virtuell virkelighet på tretthet, funksjonskapasitet og respirasjonsfunksjon hos pasienter med lang covid-19
SARS-CoV-2 ble først oppdaget i Wuhan, Hubei-provinsen, Kina, sent i 2019. Det er et svært smittsomt virus som er rapportert å forekomme hos mennesker og som sies å forårsake lungebetennelse.
Covid-19-infeksjon overføres gjennom dråper ved hosting og nysing og gjennom kontakt med munn, nese eller øyne etter kontaminerte hender. De mest åpenbare symptomene på Covid-19-symptomer inkluderer hoste, dyspné og feber. Covid-19, som også kan sees asymptomatisk, er på intensivavdelingen og kan være alvorlig nok til å kreve sykehusinnleggelse, forårsake multippel organsvikt og til og med død. Muskel- og skjelettsymptomer som tretthet, myalgi og artralgi er vanlige med Covid-19 er symptomene. Den første saken i Tyrkia ble rapportert 11. mars 2020.
Langsiktig Covid eller Kronisk Post Covid-syndrom er multisystemsyndromer som varer mer enn 12 uker og fysiske, kognitive, psykologiske, sosiale og yrkesmessige domener. De mest rapporterte lange covid-symptomene er; tretthet, kortpustethet, hoste, leddsmerter, brystsmerter.
Virtual reality-applikasjonen gir brukerne innhold laget ved hjelp av datateknologi. I et virtuelt miljø med høy virkelighetsoppfatning er målet å aktivere speilnevronaktivering, slik at individet kan samhandle med virtuelle objekter og hendelser med tredimensjonale bevegelser og skape en oppfatning av å gjøre alt dette i den virkelige verden.
Virtuell virkelighet for trening, behandling, rehabilitering, analyse og testing i helsevesenet kan brukes. Det er mulig å bruke virtuell virkelighet til ulike formål, til behandling og rehabilitering. Med virtual reality-applikasjoner i behandlings- og rehabiliteringsprosesser Det ble uttalt at pasientens motivasjon vil øke og pasientens frykt og angst vil avta.
Det ble ikke funnet noen studie i litteraturen som undersøkte effekten av virtual reality-applikasjon på tretthet, funksjonskapasitet og respirasjonsfunksjon hos langtids Covid-19 pasienter. Hensikten med denne studien; For å undersøke effekten av virtual reality-applikasjon på tretthet, funksjonsnivå og respirasjonsfunksjon hos langtids Covid-19 pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yasemin Buran Çırak, Prof.
- Telefonnummer: 05443759723
- E-post: ycirak@istinye.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-65 år
- Har blitt diagnostisert med Covid-19
- Minst 12 uker har gått siden diagnosen Covid-19 og symptomene fortsetter
- Å være samarbeidsvillig
Ekskluderingskriterier:
- Etter å ha vært KOAH
- Personer med alvorlig syns- og kognitiv svikt
- Har en nevromuskulær sykdom
- Å ha en hjerte- eller lungeoperasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Klassisk behandling
Øvre og nedre ekstremitetsøvelser + pusteøvelser
|
Denne gruppen i vår studie trener 2 dager i uken, 2 repetisjoner om dagen, 3 sett med 15 repetisjoner i 6 uker.
Øvelser for øvre og nedre ekstremiteter er tilgjengelige, inkludert skulderfleksjon og abduksjon, hofte- og kneøvelser.
Aktiv pustesyklus brukes som pusteøvelser.
Aktiv respirasjonssyklus; Inkluderer pustekontroll, thoraxekspansjonsøvelser og huffing.
Disse gjøres i 6 uker, sammen med øvelser for øvre og nedre ekstremiteter.
Alle evalueringer gjøres i begynnelsen og slutten av gruppene.
|
Eksperimentell: Virtual Reality kombinert med klassisk behandling
Øvre og nedre ekstremitetsøvelser + pusteøvelser+virtuell virkelighet
|
Denne gruppen i vår studie trener 2 dager i uken, 2 repetisjoner om dagen, 3 sett med 15 repetisjoner i 6 uker.
Øvelser for øvre og nedre ekstremiteter er tilgjengelige, inkludert skulderfleksjon og abduksjon, hofte- og kneøvelser.
Aktiv pustesyklus brukes som pusteøvelser.
Aktiv respirasjonssyklus; Inkluderer pustekontroll, thoraxekspansjonsøvelser og huffing.
Disse gjøres i 6 uker, sammen med øvelser for øvre og nedre ekstremiteter.
I tillegg kan enkeltpersoner ta en 30-minutters spasertur i skogen, gjøre yoga osv. med virtual reality-briller.
Videoer for avslapning vil bli vist.
Alle evalueringer vil bli gjort i begynnelsen og slutten av gruppene.
|
Eksperimentell: Virtual Reality Group
Virtuell virkelighet
|
Individer i denne gruppen får 30 minutters turer i skogen, yoga osv. med virtual reality-briller, 2 dager i uken, 2 ganger om dagen i 6 uker.
Videoer for avslapning vil bli vist.
Alle evalueringer vil bli gjort i begynnelsen og slutten av gruppene.
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
En brosjyre med hjemmeprogram som forklarer viktigheten av trening vil bli gitt
|
Denne gruppen vil få en håndbok som forklarer viktigheten av trening hos personer med langvarige symptomer etter Covid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utmattelse
Tidsramme: 6 uker
|
Det vil bli evaluert med Visual Analog Scale.
Den vil bli brukt til å objektivt bestemme graden av smerte i hvile og under aktivitet.
Visual Analogue Scale er en 10 cm linje tegnet i horisontalplanet på et hvitt ark.
Ordene "ingen smerte" er på venstre side og "den mest alvorlige smerten du noen gang har møtt i livet ditt" er til høyre.
Det ble forklart til pasienten at smertens alvorlighetsgrad økte fra venstre til høyre, og han ble bedt om å markere alvorlighetsgraden av sin egen smerte separat på denne linjen i hvile og under bevegelse.
Det vil være 2 forskjellige evalueringer som Visual Analogue Scale-Rest og Visual Analogue ScaleActivity.
Evalueringer vil bli målt ved behandlingsstart og ved slutten av studien.
|
6 uker
|
Kinesiofobi
Tidsramme: 6 uker
|
Kinesiofobi betyr frykt for bevegelse.
Tampa Kinesiophobia Scale består av 17 elementer.
Det bestemmer virkningen av skade og frykt på manglende evne til å utføre bevegelser i dagliglivet og aktiviteter.
Ved spørsmål krysser pasienten av for svaret han finner passende.
Poengsummen for hvert spørsmål bestemmes av svaret.
Det er et poengområde på 1-4.
Den totale poengsummen er i området 17-68.
Den totale poengsummen beregnes etter å ha reversert postene 4, 8, 12 og 16.
Jo høyere totalscore, jo høyere nivå av kinesiofobi.
|
6 uker
|
Evaluering av åndedrettsfunksjon
Tidsramme: 6 uker
|
Det utføres med en respirasjonsfunksjonstest.
Det utføres med et spirometer i henhold til kriterier fra American Thoracic Society og European Respiratory Society; Forsert vital kapasitet (FVC), forsert ekspirasjonsvolum (FEV1), forsert ekspirasjonsvolum/ forsert vital kapasitet (FEV1/FVC), 20 peak ekspiratorisk flow (PEF) og forsert ekspiratorisk flow 25-75% (FEF25-75%) er verdier. innspilt.
|
6 uker
|
Shuttle Walking Test
Tidsramme: 6 uker
|
Denne testen er en treningstest der du går i 12 minutter i økende hastighet mellom to kjegler med 10 m fra hverandre, hvor hver 10-meters reise mellom de to kjeglene teller som én skyttel.
Testingen fortsetter til pasienten ikke kan fortsette å teste på grunn av kortpustethet, hjertefrekvensen når 85 % av maksimal forventet hjertefrekvens, eller testen er fullført i 12 minutter.
Det som faktisk måles i denne testen er avstanden som er gått.
Det beregnes ut fra antall fullførte sit-ups.
Hos friske personer kan en gangavstand på 824 m nås mellom 40-49 år, 788 m mellom 50-59 år, 699 m mellom 60-69 år og 633 m for personer over 70 år. . .
|
6 uker
|
Gangetest for utholdenhetsskyttel
Tidsramme: 6 uker
|
Endurance Shuttle Walking Test I denne testen går du med konstant hastighet mellom kjegler 10 m fra hverandre.
Den valgte hastigheten er 85 % av personens maksimale kapasitet målt i skyttelgangtesten ved økende hastighet.
Derfor, før denne testen, må pasienten gjennomgå en skyttelgangtest med økt hastighet.
Testen avsluttes om 20 minutter.
Det er en test utviklet for å bestemme submaksimal treningskapasitet i daglige aktiviteter.
Den har som mål å eliminere individuelle forskjeller ved å styre ganghastigheten eksternt med lydsignaler.
I denne testen måles gangtid, hjertefrekvens, oksygenmetning og dyspnénivå.
|
6 uker
|
Sit og nå-test
Tidsramme: 6 uker
|
Den ble brukt til å måle hamstrings fleksibilitet.
Testen ble utført ved å måle avstanden fra hendene til tærne mens pasienten var i lang sittende stilling i sengen, uten å bøye knærne.
Hans siste destinasjon ble registrert.
Hvis hendene ikke rørte føttene, ble verdiene registrert som negative, hvis de passerte føttene, ble verdiene registrert som positive.
|
6 uker
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 6 uker
|
Det vil bli evaluert med hånddynamometer og myometer.
Håndgrepsstyrke er en enkel målemetode som brukes til å måle funksjon i overekstremiteter.
Måling av håndgrepsstyrke brukes i mange studier innen lungerehabilitering fordi det er en enkel og nyttig metode.
Det finnes forskjellige typer dynamometre.
Jamar hånddynamometeret, som har høy validitet og reliabilitet, anbefales imidlertid av American Association of Hand Therapists, og regnes som gullstandarden, brukes i studiene.
Albue- og skulderbøyere, skulderabduksjon og kneekstensjon vil bli målt med myometer.
Tester vil begynne å administreres etter detaljert informasjon om hvordan testen utføres og en prøve er utført én gang.
Målingene vil bli gjentatt 3 ganger og det aritmetiske gjennomsnittet vil bli akseptert som verdien tatt av enheten og vil bli registrert på pasientoppfølgingsskjemaene.
|
6 uker
|
Nottinghams helseprofil
Tidsramme: 6 uker
|
Nottingham Health Profile vil bli brukt i vår livskvalitetsvurdering.
I spørreskjemaet bestående av 38 punkter er 6 ulike parametere knyttet til helsetilstand evaluert.
Disse parameterne er fysisk aktivitet (8 elementer), emosjonelle reaksjoner (9 elementer), energi (3 elementer), sosial isolasjon (5 elementer), smerte (8 elementer) og søvn (5 elementer).
Hver delparameter scores mellom 0-100.
En høy score indikerer dårligere helse.
Den totale poengsummen oppnås ved å summere alle delparameterskårene.
|
6 uker
|
Dyspné
Tidsramme: 6 uker
|
Enkeltpersoners dyspnénivå vil bli målt ved hjelp av Modified Medical Research Council (MMRC) Dyspnéskala.
Skalaen, som ble laget med tanke på ulike fysiske aktiviteter som forårsaker følelsen av dyspné, har fem elementer og poengsummen er mellom 0-4 poeng.
0: ingen kortpustethet bortsett fra ved anstrengende trening, 1: kortpustethet når du haster på jevnt underlag eller går opp en liten stigning, 2: går saktere enn personer på samme alder på grunn av kortpustethet eller må stoppe for å puste når gå i sitt eget tempo på nivået; 3: Pustepause etter å ha gått ~100 m eller etter noen minutter på nivået, 4: For andpusten til å forlate huset eller andpusten når du kler på eller av
|
6 uker
|
Energiforbruk
Tidsramme: 6 uker
|
ActiGraph wGT3X-BT-enheten brukes til objektiv måling av fysisk aktivitet.
Det er en enhet som bæres på ulike deler av kroppen, for det meste på låret, ankelen, midjen og håndleddet, som registrerer fysisk bevegelse forbundet med daglige aktiviteter og søvn.
Data om antall skritt og tid brukt i ulike fysiske aktivitetsintensiteter innhentes med enheten.
Det bes om at tilknyttede enheter ikke skal fjernes i 7 dager, bortsett fra svømming, bading og vannkrevende situasjoner.
Enhetens epokelengde bør settes til 1, 5, 15, 30 eller 60 sekunder.
Den må brukes minst 4 dager i uken, inkludert en i helgen, og minst 10 timer om dagen.
ActiGraphs energiforbruk estimeres ved å beregne vektorstørrelsen.
Prediktive ligninger er utviklet for å konvertere disse tallene til enheter for energiforbruk.
Energiforbruket beregnes i MET eller kilokalorier.
Det regnes som gullstandarden når det gjelder energiforbruk.
|
6 uker
|
Holdningsanalyse
Tidsramme: 6 uker
|
Corbin et al.s skjema vil bli brukt når man utfører holdningsevaluering på individer.
Dette skjemaet er basert på å skåre posturale forstyrrelser observert fra lateral og posterior i henhold til deres alvorlighetsgrad (0: ingen, 1: mild, 2: moderat, 3: alvorlig).
Det gjør det også mulig å klassifisere individets posturale status i henhold til de oppnådde totalskårene.
Observasjoner analyseres fra bakre og laterale regioner
|
6 uker
|
Covid-19 Yorkshire-forestilling
Tidsramme: 6 uker
|
C19-YRS består av 22 elementer, med hver vare vurdert på en 11-punkts numerisk rangering fra 0 til 10.
C19-YRS er delt inn i fire underskalaer (totalt skåreområde for hver underskala): symbolkjønnsscore (0-100), funksjonshemmingsscore (0-50), supplerende skåre (0-60) og generell helse (0- 10).
)
|
6 uker
|
FACIT Fatigue Scale
Tidsramme: 6 uker
|
Det er 13 spørsmål i denne dimensjonen, detaljert av Tennant et al., for objektiv vurdering av fatigue.
Denne testen, som har 5 alternativer som ikke i det hele tatt, veldig lite, litt, mye og mye, bør tas i betraktning den siste uken ved utfylling.
Det vil stilles spørsmål ved følelsen av utmattelse og utbrenthet som personen møter i sitt daglige liv og sine aktiviteter
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yasemin Buran Çırak, Prof., Istinye University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Kronisk sykdom
- Post-infeksjonslidelser
- Covid-19
- Postakutt covid-19 syndrom
Andre studie-ID-numre
- 22-172
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina
Kliniske studier på Klassisk behandling
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtRyggsmerte | Atletiske skader | Ryggbelastning Nedre ryggSpania
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalFullførtFamilieplanleggingstjenesterForente stater
-
Stanford UniversityFullførtSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForente stater