虚拟现实对长期 Covid-19 患者的影响
虚拟现实对长期 Covid-19 患者疲劳、功能能力和呼吸功能影响的调查
SARS-CoV-2 于 2019 年底在中国湖北省武汉市首次发现。 这是一种高度传染性的病毒,据报道发生在人类身上,据说会引起肺炎。
Covid-19 感染通过咳嗽和打喷嚏时的飞沫传播,以及通过受污染的手后与口、鼻或眼睛的接触传播。 Covid-19 最明显的症状包括咳嗽、呼吸困难和发烧。 Covid-19 也可以被视为无症状,目前正在重症监护室,其严重程度可能足以需要住院治疗,导致多器官衰竭,甚至可能死亡。 疲劳、肌痛和关节痛等肌肉骨骼症状是 Covid-19 的常见症状。 土耳其于 2020 年 3 月 11 日报告了第一例病例。
长期 Covid 或慢性 Covid 后综合症是持续超过 12 周的多系统综合症,涉及身体、认知、心理、社会和职业领域。 最常见的长期新冠症状是:疲劳、气短、咳嗽、关节痛、胸痛。
虚拟现实应用程序为其用户提供使用计算机技术创建的内容。 在具有高度现实感知的虚拟环境中,目标是激活镜像神经元,使个体能够通过三维运动与虚拟物体和事件进行交互,并创造出在现实世界中进行所有这些操作的感知。
虚拟现实可用于医疗保健领域的培训、治疗、康复、分析和测试目的。 可以将虚拟现实用于不同的目的,例如治疗和康复。 据称,通过虚拟现实在治疗和康复过程中的应用,患者的积极性将会增加,患者的恐惧和焦虑将会减少。
文献中没有发现研究虚拟现实应用对长期 Covid-19 患者的疲劳、功能能力和呼吸功能的影响。 本研究的目的;研究虚拟现实应用对长期 Covid-19 患者疲劳、功能水平和呼吸功能的影响。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Yasemin Buran Çırak, Prof.
- 电话号码:05443759723
- 邮箱:ycirak@istinye.edu.tr
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 - 65 岁之间
- 被诊断患有 Covid-19
- 自确诊 Covid-19 以来至少已过去 12 周,症状仍在持续
- 要有合作精神
排除标准:
- 曾经是KOAH
- 患有严重视觉和认知障碍的人
- 患有神经肌肉疾病
- 进行心脏或肺部手术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:经典治疗
上下肢练习+呼吸练习
|
我们研究中的这一组每周锻炼 2 天,每天重复 2 次,3 组,每组 15 次重复,持续 6 周。
可以进行上肢和下肢锻炼,包括肩部屈曲和外展、髋部和膝部锻炼。
主动呼吸循环用作呼吸练习。
活跃的呼吸循环;包括呼吸控制、胸廓扩张练习和呼气。
这些训练持续 6 周,同时还进行上肢和下肢练习。
所有评估均在小组开始和结束时进行。
|
|
实验性的:虚拟现实结合经典治疗
上下肢练习+呼吸练习+虚拟现实
|
我们研究中的这一组每周锻炼 2 天,每天重复 2 次,3 组,每组 15 次重复,持续 6 周。
可以进行上肢和下肢锻炼,包括肩部屈曲和外展、髋部和膝部锻炼。
主动呼吸循环用作呼吸练习。
活跃的呼吸循环;包括呼吸控制、胸廓扩张练习和呼气。
这些训练持续 6 周,同时还进行上肢和下肢练习。
此外,个人还可以戴着虚拟现实眼镜在森林里散步30分钟、做瑜伽等。
将播放放松视频。
所有评估将在小组开始和结束时进行。
|
|
实验性的:虚拟现实组
虚拟现实
|
该组的个体进行30分钟的森林散步、佩戴虚拟现实眼镜瑜伽等,每周2天,每天2次,持续6周。
将播放放松视频。
所有评估将在小组开始和结束时进行。
|
|
实验性的:控制组
将提供一本包含家庭计划的小册子,解释锻炼的重要性
|
该小组将获得一本手册,解释对于新冠病毒感染后出现长期症状的个体进行锻炼的重要性。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疲劳
大体时间:6周
|
它将用视觉模拟量表进行评估。
它将用于客观地确定休息时和活动时的疼痛程度。
视觉模拟量表是在白纸上水平面上画一条 10 厘米的线。
左端写着“没有疼痛”,右端写着“您一生中遇到过的最严重的疼痛”。
向患者解释从左到右疼痛的严重程度逐渐增加,并要求他在休息时和运动时分别在这条线上标记自己疼痛的严重程度。
将有 2 种不同的评估,即视觉模拟量表-休息和视觉模拟量表活动。
将在治疗开始和研究结束时进行评估。
|
6周
|
|
运动恐惧症
大体时间:6周
|
运动恐惧症是指对运动的恐惧。
坦帕运动恐惧量表由 17 个项目组成。
它确定了伤害和恐惧对日常生活和活动中无法进行动作的影响。
在提出问题时,患者在方框中勾选他认为合适的答案。
每个问题的分数由答案决定。
分数范围为 1-4。
总分在17-68之间。
将第4、8、12、16项颠倒后计算总分。
总分越高,运动恐惧症的程度越高。
|
6周
|
|
呼吸功能评估
大体时间:6周
|
它通过呼吸功能测试进行。
它是根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会的标准使用肺活量计装置进行的;用力肺活量(FVC)、用力呼气量(FEV1)、用力呼气量/用力肺活量(FEV1/FVC)、20峰值呼气流量(PEF)和用力呼气流量25-75%(FEF25-75%)值是记录了。
|
6周
|
|
穿梭步行测试
大体时间:6周
|
该测试是一项运动测试,您在两个相距 10 m 的圆锥体之间以递增的速度步行 12 分钟,两个圆锥体之间每 10 米的路程算一次往返。
测试持续进行,直至患者因呼吸急促而无法继续测试、心率达到最大预期心率的85%,或测试完成12分钟。
该测试实际测量的是行走的距离。
它是根据完成的仰卧起坐次数来计算的。
健康人40-49岁步行距离为824 m,50-59岁步行距离为788 m,60-69岁步行距离为699 m,70岁以上步行距离为633 m 。 。
|
6周
|
|
耐力穿梭步行测试
大体时间:6周
|
耐力穿梭步行测试 在此测试中,您以恒定速度在相距 10 m 的圆锥体之间行走。
所选速度是在加速穿梭步行测试中测得的人最大能力的85%。
因此,在进行这项测试之前,患者必须进行加速的穿梭行走测试。
测试在20分钟后结束。
这是一项旨在确定日常生活活动中次最大运动能力的测试。
它的目的是通过声音信号从外部指导步行速度,消除个体差异。
在该测试中,测量步行时间、心率、氧饱和度和呼吸困难水平。
|
6周
|
|
坐姿和伸展测试
大体时间:6周
|
它用于测量腿筋的灵活性。
该测试是通过测量患者在床上长时间坐姿而不弯曲膝盖时从手到脚趾尖的距离来进行的。
他的最后目的地被记录下来。
如果手没有接触到脚,则记录为负值,如果经过脚,则记录为正值。
|
6周
|
|
周围肌肉力量
大体时间:6周
|
将使用手测力计和肌力计对其进行评估。
握力是一种用于测量上肢功能的简单测量方法。
手握力的测量被用于肺康复领域的许多研究中,因为它是一种简单且有用的方法。
有不同类型的测功机。
然而,研究中使用的是美国手部治疗师协会推荐的Jamar手测力计,该测力计具有较高的有效性和可靠性,被认为是金标准。
将使用肌力计测量肘部和肩部屈肌、肩部外展和膝部伸展。
在获得有关如何进行测试的详细信息并进行一次试验后,将开始进行测试。
测量将重复 3 次,算术平均值将被接受为设备获取的值,并将记录在患者随访表上。
|
6周
|
|
诺丁汉健康档案
大体时间:6周
|
诺丁汉健康档案将用于我们的生活质量评估。
在由38个项目组成的问卷中,评估了与健康状况相关的6个不同参数。
这些参数是体力活动(8项)、情绪反应(9项)、精力(3项)、社交隔离(5项)、疼痛(8项)和睡眠(5项)。
每个子参数的评分在 0-100 之间。
高分表明健康状况恶化。
总分是通过将所有子参数得分相加得到的。
|
6周
|
|
呼吸困难
大体时间:6周
|
将使用改良医学研究委员会 (MMRC) 呼吸困难量表来测量个人的呼吸困难程度。
该量表是考虑到不同的身体活动引起呼吸困难的感觉而制定的,有五个项目,评分在0-4分之间。
0:除剧烈运动外,无呼吸急促;1:平地冲刺或上小坡时呼吸急促;2:因呼吸急促或需停下来喘气而比同龄人走得慢。按照自己的步调在水平面上行走; 3:步行约 100 m 后或在同一水平面几分钟后暂停呼吸,4:气喘吁吁而无法离开家或穿衣或脱衣时气喘吁吁
|
6周
|
|
能源消耗
大体时间:6周
|
ActiGraph wGT3X-BT 设备用于客观测量身体活动。
它是一种佩戴在身体各个部位的设备,主要是大腿、脚踝、腰部和手腕,记录与日常生活活动和睡眠相关的身体运动。
使用该设备可以获得有关不同身体活动强度的步数和所花费时间的数据。
要求7天内不得取下所附装置,游泳、洗澡和需水情况除外。
设备的纪元长度应设置为 1、5、15、30 或 60 秒。
每周必须至少佩戴 4 天(包括周末 1 天),每天至少佩戴 10 小时。
ActiGraph 能量消耗是通过计算矢量大小来估计的。
已经开发出预测方程来将这些数字转换成能量消耗的单位。
能源消耗以 MET 或千卡计算。
它被认为是能源消耗方面的黄金标准。
|
6周
|
|
姿势分析
大体时间:6周
|
对个人进行姿势评估时将使用 Corbin 等人的表格。
该形式基于根据其严重程度对从侧面和后部观察到的姿势障碍进行评分(0:无,1:轻度,2:中度,3:严重)。
它还允许根据获得的总分对个人的姿势状态进行分类。
从后部和侧面区域分析观察结果
|
6周
|
|
Covid-19 约克郡表演
大体时间:6周
|
C19-YRS由22个项目组成,每个项目按从0到10的11分数字评级表现进行评分。
C19-YRS分为四个分量表(每个分量表的总分范围):符号性别评分(0-100)、功能障碍评分(0-50)、补充评分(0-60)和一般健康评分(0-100)。 10)。
)
|
6周
|
|
FACIT疲劳量表
大体时间:6周
|
Tennant 等人详细介绍了该维度中的 13 个问题,用于客观评估疲劳。
这项测试有“完全没有”、“很少”、“一点”、“很多”、“很多”5个选项,填写时应考虑最后一周的情况。
人在日常生活和活动中遇到的疲劳和倦怠的感觉会受到质疑
|
6周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Yasemin Buran Çırak, Prof.、Istinye University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.