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Efeito da realidade virtual em pacientes com Covid-19 de longa duração

16 de abril de 2024 atualizado por: Istinye University

Investigação do efeito da realidade virtual na fadiga, capacidade funcional e função respiratória em pacientes com Covid-19 de longa duração

O SARS-CoV-2 foi detectado pela primeira vez em Wuhan, província de Hubei, China, no final de 2019. É um vírus altamente contagioso que foi relatado como ocorrendo em humanos e que causa pneumonia.

A infecção por Covid-19 é transmitida por gotículas durante a tosse e espirro e pelo contato com a boca, nariz ou olhos após mãos contaminadas. Os sintomas mais óbvios dos sintomas do Covid-19 incluem tosse, dispneia e febre. A Covid-19, que também pode ser considerada assintomática, está nos cuidados intensivos e pode ser grave o suficiente para exigir hospitalização, causar falência de múltiplos órgãos e até morte. Sintomas musculoesqueléticos como fadiga, mialgia e artralgia são comuns na Covid-19. O primeiro caso na Turquia foi relatado em 11 de março de 2020.

Covid de longa duração ou Síndrome Pós-Covid Crônica são síndromes multissistêmicas que duram mais de 12 semanas e nos domínios físico, cognitivo, psicológico, social e ocupacional. Os sintomas de longa cobiça mais comumente relatados são; fadiga, falta de ar, tosse, dores nas articulações, dores no peito.

O aplicativo de realidade virtual oferece aos seus usuários conteúdo criado com tecnologia de informática. Num ambiente virtual com elevada percepção da realidade, o objectivo é permitir a activação de neurónios-espelho, permitindo ao indivíduo interagir com objectos e eventos virtuais com movimentos tridimensionais e criar a percepção de fazer tudo isto no mundo real.

A realidade virtual pode ser usada para fins de treinamento, tratamento, reabilitação, análise e testes na área da saúde. É possível utilizar a realidade virtual para diversos fins, para tratamento e reabilitação. Com aplicações de realidade virtual em processos de tratamento e reabilitação Afirmou-se que a motivação do paciente aumentará e o medo e a ansiedade do paciente diminuirão.

Nenhum estudo foi encontrado na literatura investigando o efeito da aplicação de realidade virtual na fadiga, capacidade funcional e função respiratória em pacientes de longa permanência com Covid-19. O objetivo deste estudo; Investigar o efeito da aplicação de realidade virtual na fadiga, nível funcional e função respiratória em pacientes com Covid-19 de longa duração.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 65 anos
  • Tendo sido diagnosticado com Covid-19
  • Já se passaram pelo menos 12 semanas desde o diagnóstico de Covid-19 e os sintomas continuam
  • Ser cooperativo

Critério de exclusão:

  • Tendo sido KOAH
  • Pessoas com deficiência visual e cognitiva grave
  • Ter uma doença neuromuscular
  • Fazer uma cirurgia cardíaca ou pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento Clássico
Exercícios para membros superiores e inferiores + exercícios respiratórios
Outro: Tratamento Clássico
Este grupo em nosso estudo se exercita 2 dias por semana, 2 repetições por dia, 3 séries de 15 repetições durante 6 semanas. Estão disponíveis exercícios para membros superiores e inferiores, incluindo flexão e abdução de ombros, exercícios de quadril e joelhos. O ciclo de respiração ativa é usado como exercícios respiratórios. Ciclo respiratório ativo; Inclui controle respiratório, exercícios de expansão torácica e bufar. Isso é feito por 6 semanas, juntamente com exercícios para as extremidades superiores e inferiores. Todas as avaliações são feitas no início e no final dos grupos.
Experimental: Realidade Virtual Combinada com Tratamento Clássico
Exercícios para membros superiores e inferiores + exercícios respiratórios + realidade virtual
Outro: Realidade Virtual Combinada com Tratamento Clássico
Este grupo em nosso estudo se exercita 2 dias por semana, 2 repetições por dia, 3 séries de 15 repetições durante 6 semanas. Estão disponíveis exercícios para membros superiores e inferiores, incluindo flexão e abdução de ombros, exercícios de quadril e joelhos. O ciclo de respiração ativa é usado como exercícios respiratórios. Ciclo respiratório ativo; Inclui controle respiratório, exercícios de expansão torácica e bufar. Isso é feito por 6 semanas, juntamente com exercícios para as extremidades superiores e inferiores. Além disso, os indivíduos podem fazer uma caminhada de 30 minutos na floresta, fazer ioga, etc. com óculos de realidade virtual. Serão exibidos vídeos de relaxamento. Todas as avaliações serão feitas no início e no final dos grupos.
Experimental: Grupo de Realidade Virtual
Realidade virtual
Outro: Realidade virtual
Os indivíduos deste grupo fazem caminhadas de 30 minutos na floresta, ioga, etc. com óculos de realidade virtual, 2 dias por semana, 2 vezes por dia durante 6 semanas. Serão exibidos vídeos de relaxamento. Todas as avaliações serão feitas no início e no final dos grupos.
Experimental: Grupo de controle
Será entregue um folheto com programa domiciliar explicando a importância do exercício
Outro: Grupo de controle
Este grupo receberá um manual explicando a importância do exercício em indivíduos com sintomas prolongados após a Covid.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga
Prazo: 6 semanas
Será avaliado com a Escala Visual Analógica. Será usado para determinar objetivamente o grau de dor em repouso e durante a atividade. A Escala Visual Analógica é uma linha de 10 cm desenhada no plano horizontal sobre uma folha de papel branca. As palavras “sem dor” estão à esquerda e “a dor mais intensa que você já sentiu na vida” estão à direita. Foi explicado ao paciente que a intensidade da dor aumentava da esquerda para a direita, e ele foi solicitado a marcar a intensidade de sua própria dor separadamente nesta linha em repouso e durante o movimento. Haverá 2 avaliações diferentes como Escala Visual Analógica-Repouso e Escala Visual AnalógicaAtividade. As avaliações serão medidas no início do tratamento e no final do estudo.
6 semanas
Cinesiofobia
Prazo: 6 semanas
Cinesiofobia significa medo de movimento. A Escala de Cinesiofobia de Tampa consiste em 17 itens. Determina o impacto da lesão e do medo na incapacidade de realizar movimentos na vida e nas atividades diárias. Nas perguntas, o paciente marca a caixa da resposta que considera adequada. A pontuação de cada pergunta é determinada pela resposta. Existe uma faixa de pontuação de 1 a 4. A pontuação geral está na faixa de 17 a 68. A pontuação total é calculada após a reversão dos itens 4, 8, 12 e 16. Quanto maior a pontuação total, maior o nível de cinesiofobia.
6 semanas
Avaliação da Função Respiratória
Prazo: 6 semanas
É realizado com um teste de função respiratória. É realizada com aparelho espirômetro de acordo com os critérios da American Thoracic Society e European Respiratory Society; Os valores de capacidade vital forçada (CVF), volume expiratório forçado (VEF1), volume expiratório forçado/capacidade vital forçada (VEF1/CVF), fluxo expiratório de 20 picos (PFE) e fluxo expiratório forçado 25-75% (FEF25-75%) são gravado.
6 semanas
Teste de caminhada no ônibus
Prazo: 6 semanas
Este teste é um teste de exercício no qual você caminha por 12 minutos em velocidade crescente entre dois cones separados por 10 m, com cada viagem de 10 metros entre os dois cones contando como uma lançadeira. O teste é continuado até que o paciente não consiga continuar o teste devido à falta de ar, a frequência cardíaca atinja 85% da frequência cardíaca máxima esperada ou o teste seja concluído em 12 minutos. O que realmente é medido neste teste é a distância percorrida. É calculado com base no número de abdominais concluídos. Em pessoas saudáveis, uma distância caminhada de 824 m pode ser alcançada entre as idades de 40 e 49 anos, 788 m entre as idades de 50 e 59 anos, 699 m entre as idades de 60 e 69 anos e 633 m para pessoas com 70 anos ou mais. . .
6 semanas
Teste de caminhada de resistência
Prazo: 6 semanas
Endurance Shuttle Walking Test Neste teste, você caminha a uma velocidade constante entre cones separados por 10 m. A velocidade selecionada é 85% da capacidade máxima da pessoa medida no teste de caminhada em velocidade crescente. Portanto, antes deste teste, o paciente deve passar por um teste de caminhada em velocidade aumentada. O teste é encerrado em 20 minutos. É um teste desenvolvido para determinar a capacidade submáxima de exercício nas atividades da vida diária. O objetivo é eliminar diferenças individuais, direcionando a velocidade de caminhada externamente com sinais sonoros. Neste teste são medidos o tempo de caminhada, frequência cardíaca, saturação de oxigênio e nível de dispneia.
6 semanas
Teste de sentar e alcançar
Prazo: 6 semanas
Foi usado para medir a flexibilidade dos isquiotibiais. O teste foi realizado medindo-se a distância das mãos até a ponta dos pés enquanto o paciente permanecia sentado por muito tempo na cama, sem flexionar os joelhos. Seu último destino foi registrado. Se as mãos não tocassem os pés os valores eram registrados como negativos, se passassem pelos pés os valores eram registrados como positivos.
6 semanas
Força muscular periférica
Prazo: 6 semanas
Será avaliado com dinamômetro manual e miômetro. A força de preensão manual é um método de medição simples usado para medir a função da extremidade superior. A medição da força de preensão manual é utilizada em muitos estudos na área de reabilitação pulmonar por ser um método fácil e útil. Existem diferentes tipos de dinamômetros. Porém, o dinamômetro manual Jamar, que possui alta validade e confiabilidade, é recomendado pela American Association of Hand Therapists e é considerado padrão ouro, é utilizado nos estudos. Flexores de cotovelo e ombro, abdução de ombro e extensão de joelho serão medidos com um miômetro. Os testes começarão a ser administrados após informações detalhadas sobre como o teste é realizado e uma vez que um teste tenha sido realizado. As medidas serão repetidas 3 vezes e a média aritmética será aceita como o valor obtido pelo aparelho e será registrada nas fichas de acompanhamento do paciente.
6 semanas
O perfil de saúde de Nottingham
Prazo: 6 semanas
O Perfil de Saúde de Nottingham será usado em nossa avaliação de qualidade de vida. No questionário composto por 38 itens são avaliados 6 diferentes parâmetros relacionados ao estado de saúde. Esses parâmetros são atividade física (8 itens), reações emocionais (9 itens), energia (3 itens), isolamento social (5 itens), dor (8 itens) e sono (5 itens). Cada subparâmetro é pontuado entre 0-100. Uma pontuação alta indica piora da saúde. A pontuação total é obtida somando todas as pontuações dos subparâmetros.
6 semanas
Dispneia
Prazo: 6 semanas
O nível de dispneia dos indivíduos será medido usando a escala de dispneia do Modified Medical Research Council (MMRC). A escala, que foi criada considerando diferentes atividades físicas que provocam a sensação de dispneia, possui cinco itens e a pontuação varia de 0 a 4 pontos. 0: sem falta de ar, exceto durante exercícios extenuantes, 1: falta de ar ao correr em terreno plano ou subir uma leve inclinação, 2: andar mais devagar do que pessoas da mesma idade devido à falta de ar ou ter que parar para respirar quando caminhar em seu próprio ritmo no plano; 3: Pausa para respirar após caminhar ∼100 m ou após alguns minutos no nível, 4: Muito sem fôlego para sair de casa ou sem fôlego ao se vestir ou despir
6 semanas
Consumo de energia
Prazo: 6 semanas
O dispositivo ActiGraph wGT3X-BT é usado para medição objetiva da atividade física. É um dispositivo usado em diversas partes do corpo, principalmente na coxa, tornozelo, cintura e pulso, que registra movimentos físicos associados às atividades da vida diária e ao sono. Dados referentes ao número de passos e tempo gasto em diferentes intensidades de atividade física são obtidos com o aparelho. Solicita-se que os dispositivos acoplados não sejam retirados por 7 dias, exceto para situações de natação, banho e necessidade de água. A duração da época do dispositivo deve ser definida como 1, 5, 15, 30 ou 60 segundos. Deve ser usado pelo menos 4 dias por semana, incluindo um no fim de semana, e pelo menos 10 horas por dia. O gasto de energia do ActiGraph é estimado calculando o tamanho do vetor. Equações preditivas foram desenvolvidas para converter esses números em unidades de gasto energético. O consumo de energia é calculado em METs ou quilocalorias. É considerado o padrão ouro em termos de consumo de energia.
6 semanas
Análise Postural
Prazo: 6 semanas
O formulário de Corbin et al. será utilizado na avaliação postural dos indivíduos. Este formulário é baseado na pontuação dos distúrbios posturais observados lateralmente e posteriormente de acordo com sua gravidade (0: nenhum, 1: leve, 2: moderado, 3: grave). Também permite classificar o estado postural do indivíduo de acordo com os escores totais obtidos. As observações são analisadas nas regiões posterior e lateral
6 semanas
Desempenho da Covid-19 em Yorkshire
Prazo: 6 semanas
C19-YRS consiste em 22 itens, com cada item avaliado em uma classificação numérica de desempenho de 11 pontos, de 0 a 10. O C19-YRS é dividido em quatro subescalas (faixa de pontuação total para cada subescala): pontuação de gênero símbolo (0-100), pontuação de incapacidade funcional (0-50), pontuação suplementar (0-60) e saúde geral (0- 10). )
6 semanas
Escala de Fadiga FACIT
Prazo: 6 semanas
São 13 questões nesta dimensão, detalhadas por Tennant et al., para avaliação objetiva da fadiga. Essa prova, que tem 5 opções como nada, muito pouco, um pouco, muito e muito, deve ser levada em consideração na última semana no preenchimento. Será questionada a sensação de cansaço e esgotamento que a pessoa encontra em seu dia a dia e atividades
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istinye University

Investigadores

  • Investigador principal: Yasemin Buran Çırak, Prof., Istinye University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22-172

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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