Efecto de la realidad virtual en pacientes con Covid-19 prolongado
16 de abril de 2024 actualizado por: Istinye University
Investigación del efecto de la realidad virtual sobre la fatiga, la capacidad funcional y la función respiratoria en pacientes con Covid-19 prolongado
El SARS-CoV-2 se detectó por primera vez en Wuhan, provincia de Hubei, China, a finales de 2019. Es un virus altamente contagioso que se ha informado que ocurre en humanos y se dice que causa neumonía.
La infección por Covid-19 se transmite a través de gotitas al toser y estornudar y por el contacto con la boca, la nariz o los ojos después de tener las manos contaminadas. Los síntomas más evidentes de los síntomas de Covid-19 incluyen tos, disnea y fiebre. El Covid-19, que también puede presentarse asintomático, en cuidados intensivos puede ser lo suficientemente grave como para requerir hospitalización, causar falla multiorgánica e incluso la muerte. Los síntomas musculoesqueléticos como fatiga, mialgia y artralgia son comunes con Covid-19. El primer caso en Turquía se informó el 11 de marzo de 2020.
El síndrome Covid de larga duración o síndrome post-Covid crónico son síndromes multisistémicos que duran más de 12 semanas y abarcan dominios físicos, cognitivos, psicológicos, sociales y ocupacionales. Los síntomas de covid prolongado más comúnmente reportados son; fatiga, dificultad para respirar, tos, dolor en las articulaciones, dolor en el pecho.
La aplicación de realidad virtual proporciona a sus usuarios contenido creado utilizando tecnología informática. En un entorno virtual con una alta percepción de la realidad, el objetivo es permitir la activación de las neuronas espejo, permitiendo al individuo interactuar con objetos y eventos virtuales con movimientos tridimensionales y crear la percepción de hacer todo esto en el mundo real.
Se puede utilizar la realidad virtual con fines de formación, tratamiento, rehabilitación, análisis y pruebas en el ámbito sanitario. Es posible utilizar la realidad virtual para diferentes fines, tanto para tratamiento como para rehabilitación. Con las aplicaciones de la realidad virtual en los procesos de tratamiento y rehabilitación se afirmó que aumentará la motivación del paciente y disminuirá el miedo y la ansiedad del paciente.
No se encontró ningún estudio en la literatura que investigue el efecto de la aplicación de la realidad virtual sobre la fatiga, la capacidad funcional y la función respiratoria en pacientes con Covid-19 de larga duración. El propósito de este estudio; Investigar el efecto de la aplicación de realidad virtual sobre la fatiga, el nivel funcional y la función respiratoria en pacientes con Covid-19 de larga duración.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yasemin Buran Çırak, Prof.
- Número de teléfono: 05443759723
- Correo electrónico: ycirak@istinye.edu.tr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años
- Haber sido diagnosticado con Covid-19
- Han pasado al menos 12 semanas desde el diagnóstico de Covid-19 y los síntomas continúan
- ser cooperativo
Criterio de exclusión:
- Habiendo sido KOAH
- Personas con discapacidad visual y cognitiva grave.
- Tener una enfermedad neuromuscular
- Tener una cirugía cardíaca o pulmonar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento clásico
Ejercicios de extremidades superiores e inferiores + ejercicios de respiración.
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Este grupo de nuestro estudio hace ejercicio 2 días a la semana, 2 repeticiones al día, 3 series de 15 repeticiones durante 6 semanas.
Se encuentran disponibles ejercicios para las extremidades superiores e inferiores, incluidos ejercicios de flexión y abducción de hombros, cadera y rodilla.
El ciclo de respiración activa se utiliza como ejercicios de respiración.
Ciclo respiratorio activo; Incluye control de la respiración, ejercicios de expansión torácica y resoplidos.
Estos se realizan durante 6 semanas, junto con ejercicios de las extremidades superiores e inferiores.
Todas las evaluaciones se realizan al inicio y al final de los grupos.
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Experimental: Realidad virtual combinada con tratamiento clásico
Ejercicios de extremidades superiores e inferiores + ejercicios de respiración + realidad virtual
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Este grupo de nuestro estudio hace ejercicio 2 días a la semana, 2 repeticiones al día, 3 series de 15 repeticiones durante 6 semanas.
Se encuentran disponibles ejercicios para las extremidades superiores e inferiores, incluidos ejercicios de flexión y abducción de hombros, cadera y rodilla.
El ciclo de respiración activa se utiliza como ejercicios de respiración.
Ciclo respiratorio activo; Incluye control de la respiración, ejercicios de expansión torácica y resoplidos.
Estos se realizan durante 6 semanas, junto con ejercicios de las extremidades superiores e inferiores.
Además, los particulares podrán dar un paseo de 30 minutos por el bosque, hacer yoga, etc. con gafas de realidad virtual.
Se mostrarán vídeos para relajarse.
Todas las evaluaciones se realizarán al inicio y al final de los grupos.
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Experimental: Grupo de Realidad Virtual
Realidad virtual
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Los individuos de este grupo reciben paseos de 30 minutos por el bosque, yoga, etc. con gafas de realidad virtual, 2 días a la semana, 2 veces al día durante 6 semanas.
Se mostrarán vídeos para relajarse.
Todas las evaluaciones se realizarán al inicio y al final de los grupos.
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Experimental: Grupo de control
Se entregará un folleto con programa en casa explicando la importancia del ejercicio.
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A este grupo se le entregará un manual que explica la importancia del ejercicio en personas con síntomas prolongados después de Covid.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fatiga
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se evaluará con la Escala Visual Analógica.
Se utilizará para determinar objetivamente el grado de dolor en reposo y durante la actividad.
La escala analógica visual es una línea de 10 cm dibujada en el plano horizontal sobre una hoja de papel blanca.
Las palabras "sin dolor" están en el extremo izquierdo y "el dolor más severo que jamás hayas experimentado en tu vida" están en el extremo derecho.
Se le explicó al paciente que la intensidad del dolor aumentaba de izquierda a derecha y se le pidió que marcara por separado en esta línea la intensidad de su propio dolor en reposo y durante el movimiento.
Habrá 2 evaluaciones diferentes: Reposo de escala analógica visual y Actividad de escala analógica visual.
Las evaluaciones se medirán al inicio del tratamiento y al final del estudio.
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6 semanas
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Kinesiofobia significa miedo al movimiento.
La Escala de Kinesiofobia de Tampa consta de 17 ítems.
Determina el impacto de las lesiones y el miedo en la incapacidad para realizar movimientos en la vida y las actividades diarias.
En las preguntas, el paciente marca la casilla de la respuesta que considera adecuada.
La puntuación de cada pregunta está determinada por la respuesta.
Hay un rango de puntuación de 1 a 4.
La puntuación global está en el rango de 17 a 68.
La puntuación total se calcula tras invertir los ítems 4, 8, 12 y 16.
Cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será el nivel de kinesiofobia.
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6 semanas
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Evaluación de la función respiratoria
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se realiza con una prueba de función respiratoria.
Se realiza con un dispositivo espirómetro según los criterios de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society; Los valores de capacidad vital forzada (FVC), volumen espiratorio forzado (FEV1), volumen espiratorio forzado/capacidad vital forzada (FEV1/FVC), 20 flujo espiratorio máximo (PEF) y flujo espiratorio forzado 25-75% (FEF25-75%) son grabado.
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6 semanas
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Prueba de caminata en lanzadera
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Esta prueba es una prueba de ejercicio en la que se camina durante 12 minutos a velocidad creciente entre dos conos separados por 10 m, contando cada recorrido de 10 metros entre los dos conos como una lanzadera.
La prueba continúa hasta que el paciente no puede continuar con la prueba debido a dificultad para respirar, la frecuencia cardíaca alcanza el 85 % de la frecuencia cardíaca máxima esperada o la prueba se completa durante 12 minutos.
Lo que realmente se mide en esta prueba es la distancia recorrida.
Se calcula en función del número de abdominales realizados.
En personas sanas se puede recorrer una distancia recorrida de 824 m entre 40 y 49 años, 788 m entre 50 y 59 años, 699 m entre 60 y 69 años y 633 m para personas de 70 años y más. . .
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6 semanas
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Prueba de marcha de resistencia en lanzadera
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Prueba de caminata de resistencia en lanzadera En esta prueba, caminas a una velocidad constante entre conos separados por 10 m.
La velocidad seleccionada es el 85% de la capacidad máxima de la persona medida en la prueba de marcha en lanzadera a velocidad creciente.
Por lo tanto, antes de esta prueba, el paciente debe someterse a una prueba de marcha en lanzadera a mayor velocidad.
La prueba finaliza en 20 minutos.
Es una prueba desarrollada para determinar la capacidad de ejercicio submáximo en las actividades de la vida diaria.
Su objetivo es eliminar las diferencias individuales dirigiendo la velocidad al caminar externamente con señales audibles.
En esta prueba se miden el tiempo de caminata, la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno y el nivel de disnea.
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6 semanas
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Prueba de sentarse y alcanzar
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizó para medir la flexibilidad de los isquiotibiales.
La prueba se realizó midiendo la distancia desde las manos hasta la punta de los dedos de los pies mientras el paciente se encontraba sentado en la cama, sin doblar las rodillas.
Su último destino quedó registrado.
Si las manos no tocaban los pies los valores se registraban como negativos, si pasaban los pies los valores se registraban como positivos.
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6 semanas
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Fuerza de los músculos periféricos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se evaluará con dinamómetro de mano y miómetro.
La fuerza de prensión manual es un método de medición simple que se utiliza para medir la función de las extremidades superiores.
La medición de la fuerza de prensión manual se utiliza en muchos estudios en el campo de la rehabilitación pulmonar porque es un método fácil y útil.
Existen diferentes tipos de dinamómetros.
Sin embargo, en los estudios se utiliza el dinamómetro de mano Jamar, que tiene alta validez y confiabilidad, es recomendado por la Asociación Estadounidense de Terapeutas de Mano y se considera el estándar de oro.
Los flexores del codo y hombro, la abducción del hombro y la extensión de la rodilla se medirán con un miómetro.
Las pruebas comenzarán a administrarse después de obtener información detallada sobre cómo se realiza la prueba y haber realizado una prueba una vez.
Las mediciones se repetirán 3 veces y se aceptará el promedio aritmético como valor tomado por el dispositivo y quedará registrado en los formularios de seguimiento del paciente.
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6 semanas
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El perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El perfil de salud de Nottingham se utilizará en nuestra evaluación de la calidad de vida.
En el cuestionario compuesto por 38 ítems se evalúan 6 parámetros diferentes relacionados con el estado de salud.
Estos parámetros son actividad física (8 ítems), reacciones emocionales (9 ítems), energía (3 ítems), aislamiento social (5 ítems), dolor (8 ítems) y sueño (5 ítems).
Cada subparámetro se puntúa entre 0 y 100.
Una puntuación alta indica un empeoramiento de la salud.
La puntuación total se obtiene sumando todas las puntuaciones de los subparámetros.
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6 semanas
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Disnea
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El nivel de disnea de los individuos se medirá utilizando la Escala de disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada (MMRC).
La escala, que fue creada considerando diferentes actividades físicas que provocan la sensación de disnea, tiene cinco ítems y la puntuación oscila entre 0 y 4 puntos.
0: sin dificultad para respirar, excepto durante el ejercicio extenuante, 1: dificultad para respirar al correr en terreno llano o al subir una ligera pendiente, 2: caminar más lento que personas de la misma edad debido a la dificultad para respirar o tener que detenerse para respirar cuando caminar a su propio ritmo en el nivel; 3: Pausa para respirar después de caminar ∼100 m o después de unos minutos en el nivel, 4: Demasiado sin aliento para salir de casa o sin aliento al vestirse o desvestirse
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6 semanas
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Consumo de energía
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El dispositivo ActiGraph wGT3X-BT se utiliza para la medición objetiva de la actividad física.
Es un dispositivo que se coloca en varias partes del cuerpo, principalmente en el muslo, el tobillo, la cintura y la muñeca, y que registra el movimiento físico asociado con las actividades de la vida diaria y el sueño.
Con el dispositivo se obtienen datos sobre el número de pasos y el tiempo empleado en diferentes intensidades de actividad física.
Se solicita que los dispositivos adjuntos no se retiren durante 7 días, excepto para nadar, bañarse y situaciones que requieran agua.
La duración de la época del dispositivo debe establecerse en 1, 5, 15, 30 o 60 segundos.
Debe usarse al menos 4 días a la semana, incluido uno el fin de semana, y al menos 10 horas al día.
El gasto de energía de ActiGraph se estima calculando el tamaño del vector.
Se han desarrollado ecuaciones predictivas para convertir estos números en unidades de gasto energético.
El consumo de energía se calcula en MET o kilocalorías.
Se considera el estándar de oro en términos de consumo de energía.
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6 semanas
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Análisis de postura
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizará el formulario de Corbin et al. al realizar una evaluación de la postura en individuos.
Este formulario se basa en calificar los trastornos posturales observados desde lateral y posterior según su gravedad (0: ninguno, 1: leve, 2: moderado, 3: grave).
También permite clasificar el estado postural del individuo según las puntuaciones totales obtenidas.
Las observaciones se analizan desde las regiones posterior y lateral.
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6 semanas
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Rendimiento de Yorkshire de Covid-19
Periodo de tiempo: 6 semanas
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C19-YRS consta de 22 ítems, y cada ítem se califica con una calificación numérica de 11 puntos del 0 al 10.
El C19-YRS se divide en cuatro subescalas (rango de puntuación total para cada subescala): puntuación de símbolo de género (0-100), puntuación de discapacidad funcional (0-50), puntuación suplementaria (0-60) y salud general (0- 10).
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6 semanas
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Escala de fatiga FACIT
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Hay 13 preguntas en esta dimensión, detalladas por Tennant et al., para la evaluación objetiva de la fatiga.
Este examen, que tiene 5 opciones como nada, muy poco, un poco, mucho y mucho, se debe tener en cuenta la última semana al momento de completarlo.
Se cuestionará la sensación de fatiga y burnout que la persona encuentra en su vida y actividades diarias.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasemin Buran Çırak, Prof., Istinye University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedad crónica
- Trastornos posinfecciosos
- COVID-19
- Síndrome post-agudo de COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- 22-172
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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