Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuální reality na pacienty s dlouhodobým onemocněním Covid-19

16. dubna 2024 aktualizováno: Istinye University

Zkoumání vlivu virtuální reality na únavu, funkční kapacitu a dýchací funkce u pacientů s dlouhodobým onemocněním Covid-19

SARS-CoV-2 byl poprvé detekován ve Wuhanu v provincii Chu-pej v Číně koncem roku 2019. Jde o vysoce nakažlivý virus, který se údajně vyskytuje u lidí a údajně způsobuje zápal plic.

Infekce Covid-19 se přenáší kapénkami při kašlání a kýchání a kontaktem s ústy, nosem nebo očima po kontaminovaných rukou. Mezi nejzřetelnější příznaky Covid-19 patří kašel, dušnost a horečka. Covid-19, který lze také pozorovat asymptomatický, může být v intenzivní péči natolik závažný, že vyžaduje hospitalizaci, může způsobit selhání více orgánů a dokonce i smrt. Muskuloskeletální příznaky, jako je únava, myalgie a artralgie, jsou běžné u Covid-19. První případ v Turecku byl hlášen 11. března 2020.

Dlouhodobý Covid nebo Chronický Post Covid Syndrom jsou multisystémové syndromy, které trvají déle než 12 týdnů a mají fyzické, kognitivní, psychologické, sociální a pracovní oblasti. Nejčastěji hlášené dlouhodobé příznaky covid jsou; únava, dušnost, kašel, bolest kloubů, bolest na hrudi.

Aplikace virtuální reality poskytuje svým uživatelům obsah vytvořený pomocí výpočetní techniky. Ve virtuálním prostředí s vysokým vnímáním reality je cílem umožnit aktivaci zrcadlových neuronů, umožňující jedinci interagovat s virtuálními objekty a událostmi pomocí trojrozměrných pohybů a vytvořit dojem, že to vše dělá v reálném světě.

Virtuální realitu lze využít pro účely školení, léčby, rehabilitace, analýzy a testování ve zdravotnictví. Virtuální realitu je možné využít k různým účelům, k léčbě i rehabilitaci. S aplikacemi virtuální reality v léčebných a rehabilitačních procesech Bylo konstatováno, že se zvýší motivace pacientů a sníží se strach a úzkost pacientů.

V literatuře nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala vliv aplikace virtuální reality na únavu, funkční kapacitu a respirační funkce u dlouhodobě nemocných Covid-19. Účel této studie; Zkoumat vliv aplikace virtuální reality na únavu, funkční úroveň a respirační funkce u dlouhodobých pacientů s Covid-19.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18 - 65 let
  • Poté, co byl diagnostikován Covid-19
  • Od diagnózy COVID-19 uplynulo nejméně 12 týdnů a příznaky přetrvávají
  • Být kooperativní

Kritéria vyloučení:

  • Byl KOAH
  • Lidé s těžkým zrakovým a kognitivním postižením
  • S neuromuskulárním onemocněním
  • Po operaci srdce nebo plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klasická léčba
Cvičení horních a dolních končetin + dechová cvičení
Jiný: Klasická léčba
Tato skupina v naší studii cvičí 2 dny v týdnu, 2 opakování denně, 3 série po 15 opakováních po dobu 6 týdnů. K dispozici jsou cvičení horních a dolních končetin, včetně flexe a abdukce ramen, cvičení kyčlí a kolen. Aktivní dechový cyklus se používá jako dechová cvičení. Aktivní respirační cyklus; Zahrnuje kontrolu dýchání, cvičení na expanzi hrudníku a funění. Ty se provádějí po dobu 6 týdnů spolu s cvičením horních a dolních končetin. Všechna hodnocení se provádějí na začátku a na konci skupin.
Experimentální: Virtuální realita v kombinaci s klasickou léčbou
Cvičení horních a dolních končetin + dechová cvičení+virtuální realita
Jiný: Virtuální realita v kombinaci s klasickou léčbou
Tato skupina v naší studii cvičí 2 dny v týdnu, 2 opakování denně, 3 série po 15 opakováních po dobu 6 týdnů. K dispozici jsou cvičení horních a dolních končetin, včetně flexe a abdukce ramen, cvičení kyčlí a kolen. Aktivní dechový cyklus se používá jako dechová cvičení. Aktivní respirační cyklus; Zahrnuje kontrolu dýchání, cvičení na expanzi hrudníku a funění. Ty se provádějí po dobu 6 týdnů spolu s cvičením horních a dolních končetin. Kromě toho si jednotlivci mohou udělat 30minutovou procházku v lese, zacvičit si jógu atd. s brýlemi pro virtuální realitu. Budou promítnuta videa pro relaxaci. Všechna hodnocení budou provedena na začátku a na konci skupin.
Experimentální: Skupina virtuální reality
Virtuální realita
Jiný: Virtuální realita
Jedincům v této skupině jsou poskytovány 30minutové procházky v lese, jóga atd. s brýlemi pro virtuální realitu, 2 dny v týdnu, 2krát denně po dobu 6 týdnů. Budou promítnuta videa pro relaxaci. Všechna hodnocení budou provedena na začátku a na konci skupin.
Experimentální: Kontrolní skupina
Bude poskytnuta brožura s domácím programem vysvětlujícím důležitost cvičení
Jiný: Kontrolní skupina
Tato skupina dostane příručku vysvětlující důležitost cvičení u jedinců s dlouhodobými příznaky po Covidu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava
Časové okno: 6 týdnů
Bude vyhodnocena pomocí vizuální analogové stupnice. Bude sloužit k objektivnímu stanovení stupně bolesti v klidu a při aktivitě. Vizuální analogová škála je 10 cm čára nakreslená v horizontální rovině na bílý list papíru. Slova „žádná bolest“ jsou na levém konci a „nejtěžší bolest, s jakou jste se kdy v životě setkali“, jsou na pravém konci. Pacientovi bylo vysvětleno, že závažnost bolesti se zvyšuje zleva doprava, a byl požádán, aby na této lince zvlášť vyznačil závažnost své vlastní bolesti v klidu a během pohybu. K dispozici budou 2 různá hodnocení jako Visual Analogue Scale-Rest a Visual Analogue ScaleActivity. Hodnocení budou měřena na začátku léčby a na konci studie.
6 týdnů
Kineziofobie
Časové okno: 6 týdnů
Kineziofobie znamená strach z pohybu. Tampa Kinesiophobia Scale se skládá ze 17 položek. Určuje dopad zranění a strachu na neschopnost vykonávat pohyby v každodenním životě a činnostech. V otázkách pacient zaškrtne políčko u odpovědi, kterou považuje za vhodnou. Skóre pro každou otázku je určeno odpovědí. Existuje rozmezí skóre 1-4. Celkové skóre je v rozmezí 17-68. Celkové skóre se vypočítá po obrácení položek 4, 8, 12 a 16. Čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je úroveň kineziofobie.
6 týdnů
Hodnocení funkce dýchání
Časové okno: 6 týdnů
Provádí se testem respiračních funkcí. Provádí se pomocí spirometru podle kritérií American Thoracic Society a European Respiratory Society; hodnoty usilovné vitální kapacity (FVC), usilovného výdechového objemu (FEV1), usilovného výdechového objemu/usilované vitální kapacity (FEV1/FVC), 20 vrcholového výdechového průtoku (PEF) a usilovného výdechového průtoku 25–75 % (FEF25–75 %) zaznamenané.
6 týdnů
Shuttle Walking Test
Časové okno: 6 týdnů
Tento test je zátěžový test, při kterém jdete 12 minut rostoucí rychlostí mezi dvěma kužely vzdálenými od sebe 10 m, přičemž každá 10metrová cesta mezi těmito dvěma kužely se počítá jako jeden člun. Testování pokračuje, dokud pacient není schopen pokračovat v testování z důvodu dušnosti, dokud tepová frekvence nedosáhne 85 % maximální očekávané tepové frekvence nebo dokud není test dokončen na 12 minut. To, co se v tomto testu skutečně měří, je ušlá vzdálenost. Vypočítává se na základě počtu dokončených sedů-lehů. U zdravých lidí lze dosáhnout vzdálenosti 824 m ve věku 40–49 let, 788 m ve věku 50–59 let, 699 m ve věku 60–69 let a 633 m u osob ve věku 70 a více let. . .
6 týdnů
Vytrvalostní test chůze na raketoplánu
Časové okno: 6 týdnů
Vytrvalostní test chůze s raketoplánem V tomto testu chodíte konstantní rychlostí mezi kužely vzdálenými 10 m od sebe. Vybraná rychlost je 85 % maximální kapacity osoby naměřené v testu kyvadlové chůze při zvyšující se rychlosti. Proto před tímto testem musí pacient podstoupit test kyvadlové chůze při zvýšené rychlosti. Test je ukončen za 20 minut. Je to test vyvinutý k určení submaximální pohybové kapacity v každodenních činnostech. Je zaměřen na odstranění individuálních rozdílů externím usměrňováním rychlosti chůze pomocí zvukových signálů. V tomto testu se měří doba chůze, srdeční frekvence, saturace kyslíkem a hladina dušnosti.
6 týdnů
Test sezení a dosahu
Časové okno: 6 týdnů
Byl použit k měření flexibility hamstringů. Test byl proveden měřením vzdálenosti od rukou ke špičce prstů na nohou, zatímco pacient byl v dlouhém sedu v posteli, bez ohýbání kolen. Jeho poslední cíl byl zaznamenán. Pokud se ruce nedotýkaly nohou, byly hodnoty zaznamenány jako negativní, pokud prošly nohama, byly hodnoty zaznamenány jako pozitivní.
6 týdnů
Síla periferních svalů
Časové okno: 6 týdnů
Bude se vyhodnocovat ručním dynamometrem a myometrem. Síla stisku ruky je jednoduchá metoda měření používaná k měření funkce horních končetin. Měření síly stisku ruky se používá v mnoha studiích v oblasti plicní rehabilitace, protože jde o snadnou a užitečnou metodu. Existují různé typy dynamometrů. Ve studiích se však používá ruční dynamometr Jamar, který má vysokou validitu a spolehlivost, je doporučován Americkou asociací ručních terapeutů a je považován za zlatý standard. Flexory loktů a ramen, abdukce ramene a extenze kolena budou měřeny myometrem. Testy se začnou provádět po podrobných informacích o tom, jak se test provádí, a jakmile byl jednou proveden test. Měření se zopakují 3x a aritmetický průměr bude akceptován jako hodnota naměřená zařízením a bude zaznamenán na kontrolních formulářích pacienta.
6 týdnů
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: 6 týdnů
Nottinghamský zdravotní profil bude použit při hodnocení kvality života. V dotazníku složeném z 38 položek je hodnoceno 6 různých parametrů souvisejících se zdravotním stavem. Těmito parametry jsou fyzická aktivita (8 položek), emoční reakce (9 položek), energie (3 položky), sociální izolace (5 položek), bolest (8 položek) a spánek (5 položek). Každý dílčí parametr je hodnocen mezi 0-100. Vysoké skóre znamená zhoršení zdraví. Celkové skóre se získá sečtením skóre všech dílčích parametrů.
6 týdnů
Dušnost
Časové okno: 6 týdnů
Úroveň dušnosti u jednotlivců bude měřena pomocí stupnice dušnosti Modified Medical Research Council (MMRC). Škála, která byla vytvořena s ohledem na různé pohybové aktivity způsobující pocit dušnosti, má pět položek a bodové hodnocení se pohybuje mezi 0-4 body. 0: žádná dušnost s výjimkou namáhavého cvičení, 1: dušnost při spěchu na rovině nebo mírném stoupání, 2: chůze pomaleji než lidé stejného věku kvůli dušnosti nebo nutnosti zastavit se kvůli dechu, když chůze po rovině vlastním tempem; 3: Pauzy na dech po chůzi ∼100 m nebo po několika minutách v úrovni, 4: Příliš udýchaný na to, abych mohl opustit dům nebo udýchaný při oblékání nebo svlékání
6 týdnů
Spotřeba energie
Časové okno: 6 týdnů
Přístroj ActiGraph wGT3X-BT slouží k objektivnímu měření fyzické aktivity. Jde o zařízení nošené na různých částech těla, většinou na stehně, kotníku, pasu a zápěstí, které zaznamenává fyzický pohyb spojený s každodenními činnostmi a spánkem. Pomocí zařízení jsou získávána data týkající se počtu kroků a času stráveného při různé intenzitě fyzické aktivity. Je požadováno, aby připojená zařízení nebyla odstraněna po dobu 7 dnů, s výjimkou situací, kdy plavání, koupání a situace vyžadující vodu. Délka epochy zařízení by měla být nastavena na 1, 5, 15, 30 nebo 60 sekund. Musí se nosit minimálně 4 dny v týdnu, včetně jednoho o víkendu, a minimálně 10 hodin denně. Výdej energie ActiGraph se odhaduje výpočtem velikosti vektoru. Pro převod těchto čísel na jednotky energetického výdeje byly vyvinuty prediktivní rovnice. Spotřeba energie se počítá v MET nebo kilokaloriích. Je považován za zlatý standard z hlediska spotřeby energie.
6 týdnů
Analýza držení těla
Časové okno: 6 týdnů
Formulář Corbin et al. bude použit při hodnocení držení těla na jednotlivcích. Tato forma je založena na hodnocení posturálních poruch pozorovaných z laterální a zadní strany podle jejich závažnosti (0: žádné, 1: lehké, 2: střední, 3: těžké). Umožňuje také klasifikovat posturální stav jednotlivce podle celkových získaných skóre. Pozorování jsou analyzována ze zadních a laterálních oblastí
6 týdnů
Představení Covid-19 Yorkshire
Časové okno: 6 týdnů
C19-YRS se skládá z 22 položek, přičemž každá položka je hodnocena 11bodovým numerickým hodnocením od 0 do 10. C19-YRS je rozdělena do čtyř subškál (celkový rozsah skóre pro každou subškálu): symbolové skóre pohlaví (0-100), skóre funkčního postižení (0-50), doplňkové skóre (0-60) a celkové zdraví (0- 10). )
6 týdnů
FACIT stupnice únavy
Časové okno: 6 týdnů
V této dimenzi je 13 otázek, které podrobně popsal Tennant et al., pro objektivní posouzení únavy. Tento test, který má 5 možností jako vůbec ne, velmi málo, málo, hodně a hodně, je třeba vzít v úvahu za poslední týden při vyplňování. Bude zpochybňován pocit únavy a vyhoření, se kterým se člověk setkává ve svém každodenním životě a činnostech
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istinye University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yasemin Buran Çırak, Prof., Istinye University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-172

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Klasická léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit