- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06374446
Virkning af Virtual Reality hos patienter med lang Covid-19
Undersøgelse af effekten af Virtual Reality på træthed, funktionel kapacitet og respiratorisk funktion hos patienter med lang covid-19
SARS-CoV-2 blev først opdaget i Wuhan, Hubei-provinsen, Kina, i slutningen af 2019. Det er en meget smitsom virus, der er blevet rapporteret at forekomme hos mennesker og siges at forårsage lungebetændelse.
Covid-19-infektion overføres via dråber under hoste og nysen og ved kontakt med mund, næse eller øjne efter kontaminerede hænder. De mest tydelige symptomer på Covid-19-symptomer omfatter hoste, dyspnø og feber. Covid-19, som også kan ses asymptomatisk, er på intensiv behandling, det kan være alvorligt nok til at kræve hospitalsindlæggelse, forårsage multipel organsvigt og endda død. Muskuloskeletale symptomer såsom træthed, myalgi og artralgi er almindelige med Covid-19 er symptomerne. Det første tilfælde i Tyrkiet blev rapporteret den 11. marts 2020.
Langsigtet Covid eller Kronisk Post Covid Syndrome er multi-system syndromer, der varer mere end 12 uger og fysiske, kognitive, psykologiske, sociale og erhvervsmæssige domæner. De mest almindeligt rapporterede lange covid-symptomer er; træthed, åndenød, hoste, ledsmerter, brystsmerter.
Virtual reality-applikationen giver sine brugere indhold skabt ved hjælp af computerteknologi. I et virtuelt miljø med en høj virkelighedsopfattelse er målet at muliggøre spejlneuronaktivering, hvilket gør individet i stand til at interagere med virtuelle objekter og begivenheder med tredimensionelle bevægelser og skabe opfattelsen af at gøre alt dette i den virkelige verden.
Virtual reality til træning, behandling, rehabilitering, analyse og testformål i sundhedsvæsenet kan bruges. Det er muligt at bruge virtual reality til forskellige formål, til behandling og rehabilitering. Med virtual reality-applikationer i behandlings- og rehabiliteringsforløb Det blev anført, at patientens motivation vil stige, og patientens frygt og angst falder.
Der blev ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen, der undersøgte effekten af virtual reality-applikation på træthed, funktionel kapacitet og respirationsfunktion hos langtids Covid-19 patienter. Formålet med denne undersøgelse; At undersøge effekten af virtual reality-applikation på træthed, funktionsniveau og respiratorisk funktion hos langtids Covid-19 patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yasemin Buran Çırak, Prof.
- Telefonnummer: 05443759723
- E-mail: ycirak@istinye.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-65 år
- Er blevet diagnosticeret med Covid-19
- Der er gået mindst 12 uger siden diagnosen Covid-19, og symptomerne fortsætter
- At være samarbejdsvillig
Ekskluderingskriterier:
- Efter at have været KOAH
- Mennesker med alvorlig syns- og kognitiv funktionsnedsættelse
- Har en neuromuskulær sygdom
- At have en hjerte- eller lungeoperation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klassisk behandling
Øvre og underekstremitetsøvelser + vejrtrækningsøvelser
|
Denne gruppe i vores undersøgelse træner 2 dage om ugen, 2 gentagelser om dagen, 3 sæt af 15 gentagelser i 6 uger.
Øvre og nedre ekstremitetsøvelser er tilgængelige, herunder skulderfleksion og abduktion, hofte- og knæøvelser.
Aktiv vejrtrækningscyklus bruges som vejrtrækningsøvelser.
Aktiv åndedrætscyklus; Inkluderer vejrtrækningskontrol, thoraxudvidelsesøvelser og huffing.
Disse udføres i 6 uger sammen med øvelser for øvre og nedre ekstremiteter.
Alle evalueringer foretages i begyndelsen og slutningen af grupperne.
|
|
Eksperimentel: Virtual Reality kombineret med klassisk behandling
Øverste og underekstremitetsøvelser + vejrtrækningsøvelser+virtuel virkelighed
|
Denne gruppe i vores undersøgelse træner 2 dage om ugen, 2 gentagelser om dagen, 3 sæt af 15 gentagelser i 6 uger.
Øvre og nedre ekstremitetsøvelser er tilgængelige, herunder skulderfleksion og abduktion, hofte- og knæøvelser.
Aktiv vejrtrækningscyklus bruges som vejrtrækningsøvelser.
Aktiv åndedrætscyklus; Inkluderer vejrtrækningskontrol, thoraxudvidelsesøvelser og huffing.
Disse udføres i 6 uger sammen med øvelser for øvre og nedre ekstremiteter.
Derudover kan private gå en 30-minutters gåtur i skoven, lave yoga osv. med virtual reality-briller.
Videoer til afslapning vil blive vist.
Alle evalueringer vil blive foretaget i begyndelsen og slutningen af grupperne.
|
|
Eksperimentel: Virtual Reality gruppe
Virtual reality
|
Personer i denne gruppe får 30 minutters gåture i skoven, yoga osv. med virtual reality-briller, 2 dage om ugen, 2 gange om dagen i 6 uger.
Videoer til afslapning vil blive vist.
Alle evalueringer vil blive foretaget i begyndelsen og slutningen af grupperne.
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Der vil blive givet en brochure med hjemmeprogram, der forklarer vigtigheden af motion
|
Denne gruppe vil få en håndbog, der forklarer vigtigheden af træning hos personer med langvarige symptomer efter Covid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthed
Tidsramme: 6 uger
|
Det vil blive evalueret med Visual Analog Scale.
Det vil blive brugt til objektivt at bestemme graden af smerte i hvile og under aktivitet.
Visual Analogue Scale er en 10 cm linje tegnet i det vandrette plan på et hvidt ark papir.
Ordene "ingen smerte" er i venstre ende og "den mest alvorlige smerte, du nogensinde har mødt i dit liv" er til højre.
Det blev forklaret til patienten, at sværhedsgraden af smerte steg fra venstre mod højre, og han blev bedt om at markere sværhedsgraden af sin egen smerte separat på denne linje i hvile og under bevægelse.
Der vil være 2 forskellige evalueringer som Visual Analogue Scale-Rest og Visual Analogue ScaleActivity.
Evalueringer vil blive målt ved starten af behandlingen og ved afslutningen af undersøgelsen.
|
6 uger
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: 6 uger
|
Kinesiofobi betyder frygt for bevægelse.
Tampa Kinesiophobia Scale består af 17 genstande.
Det bestemmer virkningen af skade og frygt på manglende evne til at udføre bevægelser i dagligdagen og aktiviteter.
Ved spørgsmål sætter patienten kryds i boksen for det svar, han finder passende.
Scoren for hvert spørgsmål bestemmes af svaret.
Der er et scoreområde på 1-4.
Den samlede score er i intervallet 17-68.
Den samlede score beregnes efter at have vendt punkterne 4, 8, 12 og 16.
Jo højere den samlede score, desto højere niveau af kinesiofobi.
|
6 uger
|
|
Evaluering af åndedrætsfunktion
Tidsramme: 6 uger
|
Det udføres med en respiratorisk funktionstest.
Det udføres med et spirometer i henhold til kriterierne fra American Thoracic Society og European Respiratory Society; værdier for forceret vital kapacitet (FVC), forceret udåndingsvolumen (FEV1), forceret udåndingsvolumen/tvunget vital kapacitet (FEV1/FVC), 20 peak eksspiratorisk flow (PEF) og forceret eksspiratorisk flow 25-75 % (FEF25-75%) er optaget.
|
6 uger
|
|
Shuttle Walking Test
Tidsramme: 6 uger
|
Denne test er en træningstest, hvor du går i 12 minutter med stigende hastighed mellem to kegler med 10 m fra hinanden, hvor hver 10-meters tur mellem de to kegler tæller som én shuttle.
Testen fortsættes, indtil patienten ikke er i stand til at fortsætte testen på grund af åndenød, pulsen når 85 % af den maksimale forventede puls, eller testen er afsluttet i 12 minutter.
Det, der faktisk måles i denne test, er den gåede distance.
Det beregnes ud fra antallet af gennemførte sit-ups.
Hos raske mennesker kan en gåafstand på 824 m nås mellem 40-49 år, 788 m mellem 50-59 år, 699 m mellem 60-69 år og 633 m for personer på 70 år og derover. . .
|
6 uger
|
|
Endurance Shuttle Walking Test
Tidsramme: 6 uger
|
Endurance Shuttle Walking Test I denne test går du med konstant hastighed mellem kegler 10 m fra hinanden.
Den valgte hastighed er 85 % af personens maksimale kapacitet målt i shuttle gangtesten ved stigende hastighed.
Derfor skal patienten inden denne test gennemgå en shuttle-gangtest med øget hastighed.
Testen afsluttes om 20 minutter.
Det er en test udviklet til at bestemme submaksimal træningskapacitet i daglige aktiviteter.
Den har til formål at eliminere individuelle forskelle ved at styre ganghastigheden eksternt med hørbare signaler.
I denne test måles gangtid, puls, iltmætning og dyspnøniveau.
|
6 uger
|
|
Sit and Reach Test
Tidsramme: 6 uger
|
Det blev brugt til at måle hamstrings fleksibilitet.
Testen blev udført ved at måle afstanden fra hænderne til spidsen af tæerne, mens patienten sad længe i sengen uden at bøje i knæene.
Hans sidste destination blev registreret.
Hvis hænderne ikke rørte ved fødderne, blev værdierne registreret som negative, hvis de passerede fødderne, blev værdierne registreret som positive.
|
6 uger
|
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
|
Det vil blive evalueret med et hånddynamometer og myometer.
Håndgrebsstyrke er en simpel målemetode, der bruges til at måle overekstremitetsfunktion.
Måling af håndgrebsstyrke bruges i mange undersøgelser inden for lungerehabilitering, fordi det er en nem og brugbar metode.
Der findes forskellige typer dynamometre.
Jamar hånddynamometeret, som har høj validitet og reliabilitet, er dog anbefalet af American Association of Hand Therapists, og anses for at være guldstandarden, brugt i undersøgelserne.
Albue- og skulderbøjere, skulderabduktion og knæforlængelse vil blive målt med et myometer.
Tests vil begynde at blive administreret efter detaljeret information om, hvordan testen udføres, og et forsøg er blevet udført én gang.
Målingerne gentages 3 gange, og det aritmetiske gennemsnit vil blive accepteret som værdien taget af apparatet og vil blive registreret på patientopfølgningsskemaerne.
|
6 uger
|
|
Nottinghams sundhedsprofil
Tidsramme: 6 uger
|
Nottingham Health Profile vil blive brugt i vores livskvalitetsvurdering.
I spørgeskemaet bestående af 38 punkter er 6 forskellige parametre relateret til helbredstilstand evalueret.
Disse parametre er fysisk aktivitet (8 genstande), følelsesmæssige reaktioner (9 genstande), energi (3 genstande), social isolation (5 genstande), smerte (8 genstande) og søvn (5 genstande).
Hver underparameter scores mellem 0-100.
En høj score indikerer et forværret helbred.
Den samlede score opnås ved at summere alle underparameterscores.
|
6 uger
|
|
Dyspnø
Tidsramme: 6 uger
|
Individers dyspnø-niveau vil blive målt ved hjælp af Modified Medical Research Council (MMRC) Dyspnø-skala.
Skalaen, som blev skabt under hensyntagen til forskellige fysiske aktiviteter, der forårsager følelsen af dyspnø, har fem punkter, og scoren er mellem 0-4 point.
0: ingen åndenød undtagen under anstrengende træning, 1: åndenød, når du haster på jævnt underlag eller går op ad en svag stigning, 2: går langsommere end personer på samme alder på grund af åndenød eller må stoppe for at få vejret, når gå i deres eget tempo på niveauet; 3: Holder vejret efter at have gået ~100 m eller efter et par minutter på niveau, 4: For forpustet til at forlade huset eller forpustet ved på- eller afklædning
|
6 uger
|
|
Energiforbrug
Tidsramme: 6 uger
|
ActiGraph wGT3X-BT-enheden bruges til objektiv måling af fysisk aktivitet.
Det er en enhed, der bæres på forskellige dele af kroppen, for det meste på låret, anklen, taljen og håndleddet, som registrerer fysiske bevægelser forbundet med daglige aktiviteter og søvn.
Data vedrørende antallet af skridt og tid brugt i forskellige fysiske aktivitetsintensiteter opnås med enheden.
Det anmodes om, at de vedhæftede enheder ikke må fjernes i 7 dage, bortset fra svømning, badning og vandkrævende situationer.
Enhedens epokelængde skal indstilles til 1, 5, 15, 30 eller 60 sekunder.
Den skal bæres mindst 4 dage om ugen, inklusive en i weekenden, og mindst 10 timer om dagen.
ActiGraphs energiforbrug estimeres ved at beregne vektorstørrelsen.
Forudsigende ligninger er blevet udviklet til at konvertere disse tal til enheder af energiforbrug.
Energiforbruget beregnes i MET eller kilokalorier.
Det betragtes som guldstandarden med hensyn til energiforbrug.
|
6 uger
|
|
Stillingsanalyse
Tidsramme: 6 uger
|
Corbin et al.s formular vil blive brugt, når der udføres holdningsevaluering på enkeltpersoner.
Denne formular er baseret på scoring af posturale lidelser observeret fra lateral og posterior i henhold til deres sværhedsgrad (0: ingen, 1: mild, 2: moderat, 3: svær).
Det gør det også muligt at klassificere individets posturale status i henhold til de samlede opnåede scores.
Observationer analyseres fra posteriore og laterale regioner
|
6 uger
|
|
Covid-19 Yorkshire Performance
Tidsramme: 6 uger
|
C19-YRS består af 22 elementer, hvor hver vare er vurderet til en 11-punkts numerisk vurdering fra 0 til 10.
C19-YRS er opdelt i fire underskalaer (samlet scoreområde for hver underskala): symbolkønsscore (0-100), funktionelt handicapscore (0-50), supplerende score (0-60) og generel sundhed (0- 10).
)
|
6 uger
|
|
FACIT Fatigue Scale
Tidsramme: 6 uger
|
Der er 13 spørgsmål i denne dimension, detaljeret af Tennant et al., til den objektive vurdering af træthed.
Denne test, som har 5 muligheder som slet ikke, meget lidt, lidt, meget og meget, bør tages i betragtning for den sidste uge ved udfyldning.
Der vil blive sat spørgsmålstegn ved den følelse af træthed og udbrændthed, som personen møder i sin dagligdag og sine aktiviteter
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yasemin Buran Çırak, Prof., Istinye University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Kronisk sygdom
- Post-infektionssygdomme
- COVID-19
- Post-akut COVID-19 syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-172
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Klassisk behandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Yale UniversitySimons FoundationAfsluttet