頸椎椎弓形成術を伴う C3 椎弓切除術
2024年4月19日 更新者：Chun Kee Chung、Seoul National University Hospital
ランダム化比較試験：C3-6椎弓形成術と頸椎椎弓形成術を伴うC3椎弓切除術との間の放射線学的および軸方向の痛みの転帰の比較
- 背景 頸部狭窄症では、第3頚椎から第6頚椎までの頚椎椎弓形成術が広く行われています。 しかし、首の動きに重要な役割を果たすC2に付着している筋肉は、C3椎弓形成術中に頻繁に損傷します。 対照的に、C3を切除する頸椎手術は、C2に付着している筋肉へのダメージが少ないと考えられています。
- 目的 この研究の目的は、これら 2 つの手術法の前向きランダム化比較を比較することでした。
- 仮説 C3 椎弓切除術と C4-6 椎弓形成術を併用した場合と、C3-6 椎弓形成術とでは、術後 1 か月、3 か月、6 か月、および 12 か月の間で、頸部の長さと全体の頸部角度に違いはありません。
調査の概要
詳細な説明
手術はこれまでと同様に全身麻酔下で行われ、その後頸部後部切開が行われます。
1 つのグループでは、ドリルとパンチを使用して C3 の頸椎を除去し、C4-6 椎弓形成術が実行されます。
もう一方のグループでは、C3-6椎弓形成術が行われます。
術後の縫合と被験者の管理は既存の患者ケア方針と同じです。
追跡調査は手術後1か月、3か月、6か月、12か月、1年後に外来で行われ、外来診察のたびにX線写真が撮影されます。
首の痛みの程度は、外来患者ごとに NDI と VAS を使用して測定されます。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
頚椎椎弓形成術を受ける必要がある頚椎狭窄のある患者さん
説明
包含基準:
- 頸部狭窄症
除外基準:
- 転移性腫瘍
- 骨折
- 過去の頚椎手術（後方アプローチ）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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C3椎弓切除術
C3レベルで椎弓切除術、C4～6レベルで椎弓形成術
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C3レベルでの椎弓切除術
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C3椎弓形成術
C3-6レベルでの椎弓形成術
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C3レベルでの椎弓切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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首の痛み
時間枠：1年
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首の痛みのスコアを数値で評価します。0 ～ 10、0 は痛みなし、10 は最大の痛みです。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chun Kee Chung, MD, PhD、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月20日
一次修了 (推定)
2021年12月31日
研究の完了 (推定)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月16日
最初の投稿 (実際)
2024年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月19日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。