C3 Ламинэктомия с шейной ламинопластикой
19 апреля 2024 г. обновлено: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital
Рандомизированное контролируемое исследование: сравнение радиологических и аксиальных болей при ламинопластике C3-6 и ламинэктомии C3 с шейной ламинопластикой
- Актуальность проблемы. При шейном стенозе широко применяют шейную ламинопластику от третьего до шестого шейных позвонков. Однако мышцы, прикрепленные к C2, которые играют важную роль в движении шеи, часто повреждаются во время ламинопластики C3. Напротив, считается, что операция на шейном отделе позвоночника путем удаления C3 наносит меньше повреждений мышцам, прикрепленным к C2.
- Цель Целью данного исследования было сравнение проспективного рандомизированного сравнения этих двух хирургических методов.
- Гипотеза. Между ламинэктомией С3 с ламинопластикой С4-6 и ламинопластикой С3-6 нет различий в длине шейки матки и общем шейном угле через 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции.
Обзор исследования
Подробное описание
Операция проводится под общей анестезией, как и раньше, с последующим разрезом задней части шейки матки.
В одной группе шейный отдел позвоночника C3 удаляется с помощью дрели и перфоратора и выполняется ламинопластика C4-6.
В другой группе будет выполнена ламинопластика С3-6.
Послеоперационное наложение швов и ведение пациентов такие же, как и существующие правила ухода за пациентами.
Наблюдение проводится через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 1 год после операции в амбулаторной клинике, при каждом амбулаторном осмотре проводится рентгенография.
Степень боли в шее измеряют с помощью NDI и ВАШ для каждого амбулаторного пациента.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты со стенозом шейки матки, которым необходима ламинопластика шейки матки
Описание
Критерии включения:
- стеноз шейки матки
Критерий исключения:
- метастатическая опухоль
- перелом
- предыдущая операция на шейном отделе позвоночника (задний доступ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
C3 ламинэктомия
ламинэктомия на уровне С3 и ламинопластика на уровне С4-6
|
ламинэктомия на уровне C3
|
|
С3 ламинопластика
ламинопластика на уровне С3-6
|
ламинэктомия на уровне C3
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль в шее
Временное ограничение: 1 год
|
Числовая оценка боли в шее: 0–10, 0 — отсутствие боли, 10 — максимальная боль.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chun Kee Chung, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C3 ectomy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .