Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

C3 laminektomie s cervikální laminoplastikou

19. dubna 2024 aktualizováno: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie: Srovnání výsledku radiologické a axiální bolesti mezi C3-6 laminoplastikou a C3 laminektomií s cervikální laminoplastikou

  1. Pozadí U cervikální stenózy je široce používána cervikální laminoplastika od třetího do šestého krčního obratle. Svaly připojené k C2, které hrají důležitou roli v pohybu našeho krku, jsou však při laminoplastice C3 často poškozeny. Na rozdíl od toho se předpokládá, že operace krční páteře odstraněním C3 způsobí menší poškození svalů připojených k C2.
  2. Cíl Cílem této studie bylo porovnat prospektivní randomizované srovnání těchto dvou chirurgických metod.
  3. Hypotéza Mezi C3 laminektomií s C4-6 laminoplastikou a C3-6 laminoplastikou není žádný rozdíl v cervikální délce a celkovém krčním úhlu mezi 1 měsícem, 3 měsíci, 6 měsíci a 12 měsíci po operaci.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Operace se provádí v celkové anestezii jako dříve, po které následuje zadní cervikální řez. V jedné skupině se odstraní krční páteř C3 pomocí vrtačky a razníku a provede se laminoplastika C4-6. V druhé skupině bude provedena laminoiplastika C3-6. Pooperační šití a management subjektu jsou stejné jako stávající zásady péče o pacienty. Kontrola se provádí za 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 1 rok po operaci na ambulanci a při každé ambulantní kontrole je pořízen rentgen. Stupeň bolesti krku se měří pomocí NDI a VAS pro každého ambulantního pacienta f/u.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cervikální stenózou, kteří by měli podstoupit cervikální laminoplastiku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • cervikální stenóza

Kritéria vyloučení:

  • metastatický nádor
  • zlomenina
  • předchozí operace krční páteře (zadní přístup)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
C3 laminektomie
laminektomie na úrovni C3 a laminoplastika na úrovni C4-6
Postup: laminektomie na úrovni C3
laminektomie na úrovni C3
C3 laminoplastika
laminoplastika na úrovni C3-6
Postup: laminektomie na úrovni C3
laminektomie na úrovni C3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest krku
Časové okno: 1 rok
Číselné hodnocení bolesti na krku, 0~10, 0 je žádná bolest, 10 je maximální bolest
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chun Kee Chung, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C3 ectomy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit