- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06374680
C3 척추후궁절제술과 자궁경부후궁성형술
2024년 4월 19일 업데이트: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital
무작위 대조 시험: C3-6 추궁 성형술과 C3 추궁 절제술을 이용한 경추 추궁 성형술의 방사선 및 축 통증 결과 비교
- 배경: 경추 협착증에서는 제3~6번 경추의 경추후궁성형술이 널리 사용되고 있다. 그러나 목의 움직임에 중요한 역할을 하는 C2에 붙어 있는 근육은 C3후궁성형술 시 자주 손상을 받습니다. 이에 비해 C3 제거를 통한 경추수술은 C2에 붙어 있는 근육의 손상을 덜 줄 것으로 생각된다.
- 목적 본 연구의 목적은 이 두 가지 수술 방법의 전향적 무작위 비교를 비교하는 것이었습니다.
- 가설 C4-6 후궁성형술을 이용한 C3 후궁절제술과 C3-6 후궁성형술 사이에 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 사이에 경추 길이와 전체적인 경추 각도에는 차이가 없었다.
연구 개요
상세 설명
수술은 이전과 마찬가지로 전신마취 하에 시행되며, 이후 경추 뒤쪽 절개를 시행합니다.
한 그룹에서는 C3의 경추를 드릴과 펀치를 사용하여 제거하고 C4-6 후궁 성형술을 시행합니다.
다른 그룹에서는 C3-6 추간판 성형술을 시행합니다.
수술 후 봉합 및 피험자 관리는 기존 환자 진료 정책과 동일합니다.
추적관찰은 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 1년에 외래에서 시행하며, 외래 추적시마다 엑스레이를 촬영한다.
목통증 정도는 외래 f/u별 NDI와 VAS를 이용하여 측정한다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
경추후궁성형술을 받아야 하는 경추협착증 환자
설명
포함 기준:
- 자궁 경부 협착증
제외 기준:
- 전이성 종양
- 골절
- 이전 경추 수술(후방 접근법)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
C3 추궁절제술
C3 수준의 추궁절제술 및 C4-6 수준의 추궁성형술
|
C3 수준의 추궁절제술
|
|
C3 후궁성형술
C3-6 수준의 추궁 성형술
|
C3 수준의 추궁절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목 통증
기간: 일년
|
목 부위의 통증 점수를 숫자로 평가합니다. 0~10, 0은 통증 없음, 10은 최대 통증
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chun Kee Chung, MD, PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 20일
기본 완료 (추정된)
2021년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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