C3 Laminectomie met cervicale laminoplastie
19 april 2024 bijgewerkt door: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital
Gerandomiseerde gecontroleerde studie: vergelijking van radiologische en axiale pijnresultaten tussen C3-6-laminoplastiek en C3-laminectomie met cervicale laminoplastie
- Achtergrond Bij cervicale stenose wordt cervicale laminoplastie van de derde tot en met de zesde halswervel veel toegepast. De spieren die aan de C2 zijn bevestigd en die een belangrijke rol spelen bij de beweging van onze nek, raken echter vaak beschadigd tijdens de C3-laminoplastie. Daarentegen wordt aangenomen dat een operatie aan de cervicale wervelkolom door het verwijderen van de C3 minder schade toebrengt aan de spieren die aan de C2 zijn bevestigd.
- Doel Het doel van deze studie was om de prospectieve gerandomiseerde vergelijking van deze twee chirurgische methoden te vergelijken.
- Hypothese Er is geen verschil in de cervicale lengte en de totale cervicale hoek tussen 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden postoperatief tussen C3 laminectomie met C4-6 laminoplastie en C3-6 laminoplastie.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De operatie wordt zoals voorheen uitgevoerd onder algemene anesthesie, gevolgd door een posterieure cervicale incisie.
In de ene groep wordt de cervicale wervelkolom van de C3 verwijderd met behulp van een boor en pons en wordt C4-6 laminoplastiek uitgevoerd.
In de andere groep wordt C3-6 lamino-iplastiek uitgevoerd.
Postoperatief hechten en onderwerpbeheer zijn hetzelfde als het bestaande beleid voor patiëntenzorg.
Follow-up vindt plaats 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 1 jaar na de operatie op de polikliniek en er wordt bij elke poliklinische follow-up een röntgenfoto gemaakt.
De mate van nekpijn wordt per poliklinische f/u gemeten met behulp van NDI en VAS.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met cervicale stenose die cervicale laminoplastie moeten ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- cervicale stenose
Uitsluitingscriteria:
- metastatische tumor
- breuk
- eerdere operatie aan de cervicale wervelkolom (posterieure benadering)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
C3 laminectomie
laminectomie op C3-niveau en laminoplastiek op C4-6-niveau
|
laminectomie op C3-niveau
|
|
C3 laminoplastie
laminoplastie op C3-6 niveau
|
laminectomie op C3-niveau
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nek pijn
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Numerieke beoordeling pijnscore in de nek, 0~10, 0 is geen pijn, 10 is maximale pijn
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chun Kee Chung, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2021
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C3 ectomy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten