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Laminectomia C3 con laminoplastica cervicale

19 aprile 2024 aggiornato da: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital

Studio randomizzato e controllato: confronto tra l'esito del dolore radiologico e assiale tra laminoplastica C3-6 e laminectomia C3 con laminoplastica cervicale

  1. Background Nella stenosi cervicale, la laminoplastica cervicale dalla terza alla sesta vertebra cervicale è ampiamente utilizzata. Tuttavia, i muscoli attaccati al C2, che svolgono un ruolo importante nel movimento del collo, vengono spesso danneggiati durante la laminoplastica C3. Al contrario, si ritiene che la chirurgia della colonna cervicale attraverso la rimozione di C3 dia meno danni ai muscoli attaccati a C2.
  2. Scopo Lo scopo di questo studio era quello di confrontare il confronto prospettico randomizzato di questi due metodi chirurgici.
  3. Ipotesi Non vi è alcuna differenza nella lunghezza cervicale e nell'angolo cervicale complessivo tra 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento tra la laminectomia C3 con laminoplastica C4-6 e la laminoplastica C3-6.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intervento viene eseguito in anestesia generale come prima, seguito dall'incisione cervicale posteriore. In un gruppo, la colonna cervicale di C3 verrà rimossa utilizzando un trapano e un punzone e verrà eseguita la laminoplastica C4-6. Nell'altro gruppo verrà eseguita la laminoiplastica C3-6. La sutura postoperatoria e la gestione del soggetto sono le stesse delle politiche esistenti di cura del paziente. Il follow-up viene eseguito a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi e 1 anno dopo l'intervento chirurgico in ambulatorio e le radiografie vengono eseguite ad ogni follow-up ambulatoriale. L'entità del dolore al collo viene misurata utilizzando NDI e VAS per ciascun paziente ambulatoriale f/u.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con stenosi cervicale che dovrebbero sottoporsi a laminoplastica cervicale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • stenosi cervicale

Criteri di esclusione:

  • tumore metastatico
  • frattura
  • precedente intervento chirurgico alla colonna cervicale (approccio posteriore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Laminectomia C3
laminectomia a livello C3 e laminoplastica a livello C4-6
Procedura: laminectomia a livello C3
laminectomia a livello C3
Laminoplastica C3
laminoplastica a livello C3-6
Procedura: laminectomia a livello C3
laminectomia a livello C3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore al collo
Lasso di tempo: 1 anno
Punteggio numerico del dolore al collo, 0~10, 0 è assenza di dolore, 10 è il dolore massimo
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chun Kee Chung, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2017

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C3 ectomy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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