C3 Laminectomia nyaki laminoplasztikával
2024. április 19. frissítette: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat: A radiológiai és axiális fájdalom eredményének összehasonlítása a C3-6 laminoplasztika és a C3 laminectomia és a nyaki laminoplasztika között
- Háttér A nyaki szűkületben széles körben alkalmazzák a nyaki laminoplasztikát a harmadik-hatodik nyaki csigolyától. A C3-as laminoplasztika során azonban gyakran sérülnek a nyakunk mozgásában fontos szerepet játszó C2-hez kapcsolódó izmok. Ezzel szemben a C3 eltávolításával végzett nyaki gerincműtét kevésbé károsítja a C2-hez kapcsolódó izmokat.
- Cél A tanulmány célja e két műtéti módszer prospektív randomizált összehasonlításának összehasonlítása volt.
- Hipotézis Nincs különbség a méhnyak hosszában és a teljes nyakszögben a műtét utáni 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap között a C4-6 laminoplasztikával végzett C3 laminectomia és a C3-6 laminoplasztika között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műtétet a korábbiakhoz hasonlóan általános érzéstelenítésben végezzük, majd hátsó nyaki metszés következik.
Az egyik csoportban a C3 nyaki gerincét fúróval és lyukasztóval távolítják el, és C4-6 laminoplasztikát végeznek.
A másik csoportban C3-6 laminoplasztikát végeznek.
A posztoperatív varrás és az alanykezelés megegyezik a meglévő betegellátási szabályzattal.
A járóbeteg-szakrendelésen a műtét után 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap és 1 év elteltével nyomon követésre kerül sor, és minden ambuláns követéskor röntgenfelvételt készítenek.
A nyaki fájdalom mértékét NDI és VAS segítségével mérjük minden egyes járóbeteg f/u esetében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nyaki szűkületben szenvedő betegek, akiknél nyaki laminoplasztikát kell végezni
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nyakszűkület
Kizárási kritériumok:
- metasztatikus daganat
- törés
- korábbi nyaki gerinc műtét (posterior megközelítés)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
C3 laminectomia
laminectomia C3 szinten és laminoplasztika C4-6 szinten
|
laminectomia C3 szinten
|
|
C3 laminoplasztika
laminoplasztika C3-6 szinten
|
laminectomia C3 szinten
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyaki fájdalom
Időkeret: 1 év
|
Számszerű értékelési fájdalompontszám a nyakon, 0–10, 0 a fájdalom hiánya, 10 a maximális fájdalom
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chun Kee Chung, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C3 ectomy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .