Laminectomía C3 con laminoplastia cervical
19 de abril de 2024 actualizado por: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital
Ensayo controlado aleatorio: comparación del resultado radiológico y del dolor axial entre laminoplastia C3-6 y laminectomía C3 con laminoplastia cervical
- Antecedentes En la estenosis cervical, se utiliza ampliamente la laminoplastia cervical de la tercera a la sexta vértebra cervical. Sin embargo, los músculos unidos al C2, que desempeñan un papel importante en el movimiento de nuestro cuello, se dañan con frecuencia durante la laminoplastia C3. Por el contrario, se cree que la cirugía de la columna cervical mediante la extirpación de C3 produce menos daño a los músculos unidos a C2.
- Propósito El objetivo de este estudio fue comparar la comparación aleatoria prospectiva de estos dos métodos quirúrgicos.
- Hipótesis No hay diferencia en la longitud cervical y el ángulo cervical general entre 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la operación entre laminectomía C3 con laminoplastia C4-6 y laminoplastia C3-6.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía se realiza bajo anestesia general como antes, seguida de una incisión cervical posterior.
En un grupo, se extirpa la columna cervical de C3 utilizando un taladro y un punzón y se realizará una laminoplastia de C4-6.
En el otro grupo se realizará laminoiplastia C3-6.
La sutura posoperatoria y el manejo de los sujetos son los mismos que las políticas existentes de atención al paciente.
El seguimiento se realiza al mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses y 1 año después de la cirugía en el consultorio ambulatorio y se toman radiografías en cada seguimiento ambulatorio.
El grado del dolor de cuello se mide mediante NDI y VAS para cada paciente ambulatorio.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con estenosis cervical que deben someterse a laminoplastia cervical
Descripción
Criterios de inclusión:
- estenosis cervical
Criterio de exclusión:
- tumor metastásico
- fractura
- cirugía previa de columna cervical (abordaje posterior)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Laminectomía C3
laminectomía a nivel C3 y laminoplastia a nivel C4-6
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laminectomía a nivel de C3
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Laminoplastia C3
laminoplastia a nivel C3-6
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laminectomía a nivel de C3
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor de cuello
Periodo de tiempo: 1 año
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Puntuación numérica del dolor en el cuello, 0~10, 0 es ningún dolor, 10 es el dolor máximo
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chun Kee Chung, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2017
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C3 ectomy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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