C3 laminektomi med cervikal laminplastik
19. april 2024 opdateret af: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital
Randomiseret kontrolleret forsøg: Sammenligning af radiologiske og aksiale smerteresultater mellem C3-6 Laminoplasty og C3 Laminektomi med Cervikal Laminoplasty
- Baggrund Ved cervikal stenose er cervikal laminoplastik fra den tredje til sjette cervikale hvirvler meget udbredt. Men musklerne knyttet til C2, som spiller en vigtig rolle i bevægelsen af vores nakke, bliver ofte beskadiget under C3-laminoplastikken. I modsætning hertil menes cervikal rygsøjleoperation gennem fjernelse af C3 at give mindre skade på musklerne knyttet til C2.
- Formål Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne den prospektive randomiserede sammenligning af disse to kirurgiske metoder.
- Hypotese Der er ingen forskel i cervikal længde og overordnet cervikal vinkel mellem 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder postoperativt mellem C3-laminektomi med C4-6-laminoplastik og C3-6-laminoplastik.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kirurgi udføres under generel anæstesi som før, efterfulgt af posterior cervikal incision.
I en gruppe fjernes den cervikale rygsøjle af C3 ved hjælp af en boremaskine og et stempel, og C4-6 laminoplastik vil blive udført.
I den anden gruppe vil der blive udført C3-6 laminoiplastik.
Postoperativ suturering og emnehåndtering er det samme som eksisterende patientplejepolitikker.
Opfølgning foretages 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 1 år efter operationen i ambulatoriet og der tages røntgen ved hver ambulant opfølgning.
Graden af nakkesmerter måles ved hjælp af NDI og VAS for hver ambulant f/u.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med cervikal stenose, som bør gennemgå cervikal laminoplastik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- cervikal stenose
Ekskluderingskriterier:
- metastatisk tumor
- knoglebrud
- tidligere cervikal rygsøjleoperation (posterior tilgang)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
C3 laminektomi
laminektomi på C3-niveau og laminoplastik på C4-6-niveau
|
laminektomi på C3-niveau
|
|
C3 laminoplastik
laminoplastik på C3-6 niveau
|
laminektomi på C3-niveau
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nakke smerter
Tidsramme: 1 år
|
Numerisk vurdering smertescore på nakke, 0~10, 0 er ingen smerte, 10 er maksimal smerte
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chun Kee Chung, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2021
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2024
Først opslået (Faktiske)
19. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C3 ectomy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .