Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

C3 laminektomi med cervikal laminplastik

19. april 2024 opdateret af: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital

Randomiseret kontrolleret forsøg: Sammenligning af radiologiske og aksiale smerteresultater mellem C3-6 Laminoplasty og C3 Laminektomi med Cervikal Laminoplasty

  1. Baggrund Ved cervikal stenose er cervikal laminoplastik fra den tredje til sjette cervikale hvirvler meget udbredt. Men musklerne knyttet til C2, som spiller en vigtig rolle i bevægelsen af ​​vores nakke, bliver ofte beskadiget under C3-laminoplastikken. I modsætning hertil menes cervikal rygsøjleoperation gennem fjernelse af C3 at give mindre skade på musklerne knyttet til C2.
  2. Formål Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne den prospektive randomiserede sammenligning af disse to kirurgiske metoder.
  3. Hypotese Der er ingen forskel i cervikal længde og overordnet cervikal vinkel mellem 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder postoperativt mellem C3-laminektomi med C4-6-laminoplastik og C3-6-laminoplastik.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurgi udføres under generel anæstesi som før, efterfulgt af posterior cervikal incision. I en gruppe fjernes den cervikale rygsøjle af C3 ved hjælp af en boremaskine og et stempel, og C4-6 laminoplastik vil blive udført. I den anden gruppe vil der blive udført C3-6 laminoiplastik. Postoperativ suturering og emnehåndtering er det samme som eksisterende patientplejepolitikker. Opfølgning foretages 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 1 år efter operationen i ambulatoriet og der tages røntgen ved hver ambulant opfølgning. Graden af ​​nakkesmerter måles ved hjælp af NDI og VAS for hver ambulant f/u.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med cervikal stenose, som bør gennemgå cervikal laminoplastik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • cervikal stenose

Ekskluderingskriterier:

  • metastatisk tumor
  • knoglebrud
  • tidligere cervikal rygsøjleoperation (posterior tilgang)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
C3 laminektomi
laminektomi på C3-niveau og laminoplastik på C4-6-niveau
Procedure: laminektomi på C3-niveau
laminektomi på C3-niveau
C3 laminoplastik
laminoplastik på C3-6 niveau
Procedure: laminektomi på C3-niveau
laminektomi på C3-niveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nakke smerter
Tidsramme: 1 år
Numerisk vurdering smertescore på nakke, 0~10, 0 er ingen smerte, 10 er maksimal smerte
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chun Kee Chung, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2021

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2024

Først opslået (Faktiske)

19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C3 ectomy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med laminektomi på C3-niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner