C3-laminektomia kohdunkaulan laminoplastialla
perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus: C3-6-laminoplastian ja C3-laminektomian ja kohdunkaulan laminoplastian välisen radiologisen ja aksiaalisen kivun tulosten vertailu
- Tausta Kohdunkaulan ahtaumassa käytetään laajasti kohdunkaulan laminoplastiaa kolmannesta kuudenteen kaulanikamaan. Kuitenkin C2:een kiinnitetyt lihakset, joilla on tärkeä rooli niskamme liikkeessä, vaurioituvat usein C3-laminoplastian aikana. Sitä vastoin kohdunkaulan selkärangan leikkauksen C3:n poistamisen kautta uskotaan aiheuttavan vähemmän vahinkoa C2:een kiinnitetyille lihaksille.
- Tarkoitus Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata näiden kahden kirurgisen menetelmän prospektiivista satunnaistettua vertailua.
- Hypoteesi Kohdunkaulan pituudessa ja kokonaiskulmassa ei ole eroa 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä leikkauksen jälkeen C3-lamektomian ja C4-6-laminoplastian ja C3-6-laminoplastian välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkaus tehdään yleisanestesiassa kuten ennen, jonka jälkeen kohdunkaulan takaviilto.
Yhdessä ryhmässä C3:n kaularanka poistetaan poralla ja lävistimellä ja tehdään C4-6 laminoplastia.
Toisessa ryhmässä tehdään C3-6 laminoiplastia.
Leikkauksen jälkeinen ompelu ja aiheen hallinta ovat samat kuin nykyiset potilaan hoitokäytännöt.
Seuranta tehdään poliklinikalla 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen ja röntgenkuvaus otetaan jokaisessa avohoidon seurannassa.
Niskakivun aste mitataan NDI:n ja VAS:n avulla kullekin avohoidolle f/u.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kohdunkaulan ahtauma, joille on tehtävä kohdunkaulan laminoplastia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohdunkaulan ahtauma
Poissulkemiskriteerit:
- metastaattinen kasvain
- murtuma
- edellinen kaularangan leikkaus (posteriorinen lähestymistapa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
C3-lamektomia
laminektomia C3-tasolla ja laminoplastia C4-6-tasolla
|
laminektomia C3-tasolla
|
|
C3 laminoplastia
laminoplastia C3-6 tasolla
|
laminektomia C3-tasolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskakipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Numeerinen arvosana niskan kipupisteet, 0-10, 0 ei kipua, 10 on maksimikipu
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chun Kee Chung, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C3 ectomy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .