Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laminektomia C3 z laminoplastyką szyjki macicy

19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital

Randomizowane badanie kontrolowane: porównanie wyników leczenia bólu radiologicznego i osiowego pomiędzy laminoplastyką C3-6 a laminektomią C3 z laminoplastyką szyjki macicy

  1. Wstęp W przypadku zwężenia szyjki macicy powszechnie stosuje się laminoplastykę szyjki macicy od trzeciego do szóstego kręgu szyjnego. Jednak mięśnie przyczepione do C2, które odgrywają ważną rolę w ruchu naszej szyi, często ulegają uszkodzeniu podczas laminoplastyki C3. Natomiast uważa się, że operacja kręgosłupa szyjnego polegająca na usunięciu C3 powoduje mniejsze uszkodzenie mięśni przyczepionych do C2.
  2. Cel Celem tego badania było porównanie prospektywnego, randomizowanego porównania tych dwóch metod chirurgicznych.
  3. Hipoteza Nie ma różnicy w długości szyjki macicy i całkowitym kącie szyjki macicy pomiędzy 1 miesiącem, 3 miesiącami, 6 miesiącami i 12 miesiącami po operacji pomiędzy laminektomią C3 a laminoplastyką C4-6 i laminoplastyką C3-6.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Operację przeprowadza się jak poprzednio w znieczuleniu ogólnym, a następnie wykonuje się tylne nacięcie szyjki macicy. W jednej grupie usunięto kręgosłup szyjny odcinka C3 za pomocą wiertarki i stempla oraz wykonano laminoplastykę C4-6. W drugiej grupie zostanie wykonana laminoplastyka C3-6. Szycie pooperacyjne i postępowanie z pacjentem są takie same, jak w przypadku istniejących zasad opieki nad pacjentem. Kontrolę przeprowadza się po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 1 roku po zabiegu w poradni ambulatoryjnej, a przy każdej wizycie ambulatoryjnej wykonuje się zdjęcie rentgenowskie. Stopień bólu szyi mierzy się za pomocą NDI i VAS dla każdego pacjenta ambulatoryjnego f/u.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zwężeniem szyjki macicy, którzy powinni zostać poddani laminoplastyce szyjki macicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zwężenie szyjki macicy

Kryteria wyłączenia:

  • guz przerzutowy
  • pęknięcie
  • przebyta operacja kręgosłupa szyjnego (dostęp tylny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Laminektomia C3
laminektomia na poziomie C3 i laminoplastyka na poziomie C4-6
Procedura: laminektomia na poziomie C3
laminektomia na poziomie C3
Laminoplastyka C3
laminoplastyka na poziomie C3-6
Procedura: laminektomia na poziomie C3
laminektomia na poziomie C3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból szyi
Ramy czasowe: 1 rok
Numeryczna ocena bólu szyi, 0~10, 0 to brak bólu, 10 to maksymalny ból
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chun Kee Chung, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C3 ectomy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj