Laminectomie C3 avec laminoplastie cervicale
19 avril 2024 mis à jour par: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital
Essai contrôlé randomisé : comparaison des résultats de la douleur radiologique et axiale entre la laminoplastie C3-6 et la laminectomie C3 avec laminoplastie cervicale
- Contexte Dans la sténose cervicale, la laminoplastie cervicale de la troisième à la sixième vertèbre cervicale est largement utilisée. Cependant, les muscles attachés au C2, qui jouent un rôle important dans le mouvement de notre cou, sont fréquemment endommagés lors de la laminoplastie C3. En revanche, on pense que la chirurgie de la colonne cervicale par ablation du C3 cause moins de dommages aux muscles attachés au C2.
- Objectif Le but de cette étude était de comparer la comparaison prospective randomisée de ces deux méthodes chirurgicales.
- Hypothèse Il n'y a pas de différence dans la longueur cervicale et l'angle cervical global entre 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois postopératoires entre la laminectomie C3 avec laminoplastie C4-6 et laminoplastie C3-6.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie est réalisée sous anesthésie générale comme auparavant, suivie d'une incision cervicale postérieure.
Dans un groupe, la colonne cervicale du C3 est retirée à l'aide d'une perceuse et d'un poinçon et une laminoplastie C4-6 sera réalisée.
Dans l'autre groupe, une laminoiplastie C3-6 sera réalisée.
La suture postopératoire et la prise en charge des sujets sont les mêmes que les politiques existantes en matière de soins aux patients.
Le suivi est effectué à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois et 1 an après la chirurgie en clinique externe et une radiographie est prise à chaque suivi ambulatoire.
Le degré de douleur au cou est mesuré à l'aide du NDI et de l'EVA pour chaque patient ambulatoire f/u.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients présentant une sténose cervicale devant subir une laminoplastie cervicale
La description
Critère d'intégration:
- sténose cervicale
Critère d'exclusion:
- tumeur métastatique
- fracture
- chirurgie antérieure de la colonne cervicale (approche postérieure)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Laminectomie C3
laminectomie au niveau C3 et laminoplastie au niveau C4-6
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laminectomie au niveau C3
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Laminoplastie C3
laminoplastie au niveau C3-6
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laminectomie au niveau C3
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la douleur du cou
Délai: 1 an
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Score numérique de douleur au cou, 0 ~ 10, 0 n'est pas une douleur, 10 est une douleur maximale
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chun Kee Chung, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2017
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Première publication (Réel)
19 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C3 ectomy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .