C3 椎板切除术和颈椎椎板成形术
2024年4月19日 更新者：Chun Kee Chung、Seoul National University Hospital
随机对照试验：C3-6 椎板成形术和 C3 椎板切除术加颈椎椎板成形术之间的放射学和轴向疼痛结果比较
- 背景 在颈椎管狭窄症中，广泛采用第三至第六颈椎椎板成形术。 然而，附着在 C2 上的肌肉在颈部运动中发挥着重要作用，但在 C3 椎板成形术期间经常受到损伤。 相比之下，通过切除 C3 的颈椎手术被认为对附着在 C2 上的肌肉造成的损伤较小。
- 目的本研究的目的是对这两种手术方法进行前瞻性随机比较。
- 假设 C3 椎板切除加 C4-6 椎板成形术与 C3-6 椎板成形术之间，术后 1 个月、3 个月、6 个月和 12 个月的颈长度和颈椎整体角度没有差异。
研究概览
详细说明
手术和以前一样在全身麻醉下进行，然后进行颈后切口。
在一组中，使用钻头和冲孔器切除 C3 的颈椎，并进行 C4-6 椎板成形术。
另一组将进行 C3-6 椎板成形术。
术后缝合和受试者管理与现有的患者护理政策相同。
术后1个月、3个月、6个月、12个月和1年在门诊进行随访，每次门诊随访时进行X线检查。
使用 NDI 和 VAS 测量每个门诊患者 f/u 的颈部疼痛程度。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
颈椎管狭窄患者应行颈椎椎管扩大成形术
描述
纳入标准：
- 宫颈狭窄
排除标准：
- 转移性肿瘤
- 断裂
- 既往颈椎手术（后路手术）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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C3椎板切除术
C3 级椎板切除术和 C4-6 级椎板成形术
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C3 椎板切除术
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C3椎板成形术
C3-6 椎板成形术
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C3 椎板切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈部疼痛
大体时间：1年
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颈部疼痛评分，0~10，0为无痛，10为最痛
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chun Kee Chung, MD, PhD、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月20日
初级完成 (估计的)
2021年12月31日
研究完成 (估计的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月16日
首次发布 (实际的)
2024年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月19日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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