C3 laminektomi med cervikal laminplastik
19 april 2024 uppdaterad av: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital
Randomiserad kontrollerad studie: Jämförelse av radiologisk och axiell smärtutfall mellan C3-6 laminektomi och C3 laminektomi med cervikal laminektomi
- Bakgrund Vid cervikal stenos används cervikal laminoplastik från tredje till sjätte halskotan i stor utsträckning. Men musklerna som är fästa vid C2, som spelar en viktig roll i vår nackes rörelse, skadas ofta under C3-laminoplastiken. Däremot tros operation av halsryggen genom avlägsnande av C3 ge mindre skada på musklerna fästa vid C2.
- Syfte Syftet med denna studie var att jämföra den prospektiva randomiserade jämförelsen av dessa två kirurgiska metoder.
- Hypotes Det finns ingen skillnad i cervikal längd och total cervikal vinkel mellan 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader postoperativt mellan C3 laminektomi med C4-6 laminoplastik och C3-6 laminoplastik.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Operation utförs under generell anestesi som tidigare, följt av ett bakre cervikalt snitt.
I en grupp avlägsnas halsryggraden på C3 med hjälp av en borr och stans och C4-6 laminoplastik kommer att utföras.
I den andra gruppen kommer C3-6-laminoiplastik att utföras.
Postoperativ suturering och ämneshantering är samma som befintliga policyer för patientvård.
Uppföljning görs 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader och 1 år efter operation på polikliniken och röntgen tas vid varje poliklinisk uppföljning.
Graden av nacksmärtan mäts med NDI och VAS för varje poliklinisk f/u.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med cervikal stenos som bör genomgå cervikal laminoplastik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- cervikal stenos
Exklusions kriterier:
- metastaserande tumör
- fraktur
- tidigare cervikal ryggradsoperation (posterior inriktning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
C3 laminektomi
laminektomi på C3-nivå och laminoplastik på C4-6-nivå
|
laminektomi på C3-nivå
|
|
C3 laminoplastik
laminoplastik på C3-6 nivå
|
laminektomi på C3-nivå
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nacksmärta
Tidsram: 1 år
|
Numerisk värdering av smärtpoäng på nacken, 0~10, 0 är ingen smärta, 10 är maximal smärta
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chun Kee Chung, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2021
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Första postat (Faktisk)
19 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C3 ectomy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .