Laminectomia C3 com Laminoplastia Cervical
19 de abril de 2024 atualizado por: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital
Ensaio controlado randomizado: comparação do resultado da dor radiológica e axial entre laminoplastia C3-6 e laminectomia C3 com laminoplastia cervical
- Antecedentes Na estenose cervical, a laminoplastia cervical da terceira à sexta vértebras cervicais é amplamente utilizada. Porém, os músculos ligados ao C2, que desempenham um papel importante na movimentação do pescoço, são frequentemente danificados durante a laminoplastia C3. Em contraste, acredita-se que a cirurgia da coluna cervical através da remoção do C3 causa menos danos aos músculos ligados ao C2.
- Objetivo O objetivo deste estudo foi comparar a comparação prospectiva e randomizada desses dois métodos cirúrgicos.
- Hipótese Não há diferença no comprimento cervical e no ângulo cervical geral entre 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses de pós-operatório entre laminectomia C3 com laminoplastia C4-6 e laminoplastia C3-6.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia é realizada sob anestesia geral como antes, seguida de incisão cervical posterior.
Em um grupo, a coluna cervical de C3 será removida com broca e punch e será realizada laminoplastia C4-6.
No outro grupo será realizada laminoplastia C3-6.
A sutura pós-operatória e o gerenciamento do assunto são iguais às políticas existentes de atendimento ao paciente.
O acompanhamento é realizado 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 1 ano após a cirurgia no ambulatório e a radiografia é feita a cada acompanhamento ambulatorial.
O grau da dor cervical é medido usando NDI e VAS para cada paciente ambulatorial f/u.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com estenose cervical que devem ser submetidos à laminoplastia cervical
Descrição
Critério de inclusão:
- estenose cervical
Critério de exclusão:
- tumor metastático
- fratura
- cirurgia anterior da coluna cervical (abordagem posterior)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Laminectomia C3
laminectomia no nível C3 e laminoplastia no nível C4-6
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laminectomia no nível C3
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Laminoplastia C3
laminoplastia no nível C3-6
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laminectomia no nível C3
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor de pescoço
Prazo: 1 ano
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Pontuação numérica de dor no pescoço, 0 ~ 10, 0 é sem dor, 10 é dor máxima
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chun Kee Chung, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C3 ectomy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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