正確（血栓除去術の後循環候補を特定するための灌流画像） (SWISS-PRECISE)
Swiss-Precise (血栓除去術の後循環候補を特定するための灌流画像)
調査の概要
詳細な説明
PRECISE は、多施設共同の前向き観察コホート研究です。 SWISS-PRECISE は、データの最終的なプール分析を実行することを目的として、スイスに本拠を置く PRECISE のスピンオフ企業です。
すべての手順は標準的なケアと臨床ルーチンに対応しています。 血栓除去療法の前に灌流画像が取得されます。 登録患者は、血管造影や脳灌流画像を含む CT または MRI による標準治療のベースライン画像検査を受けています。したがって、血栓除去術の 24 時間後および/または 5±1 日以内、または退院前にコントロール MRI (または CT スキャン) が実行されます。
研究手順には、一定の時間間隔（5±1日または退院、30±7日、および90±14日）での標準治療の臨床フォローアップ評価が含まれます。 参加者に関して収集されるデータには以下が含まれます: (1) 全脳画像処理。 (2) 人口統計。 (3) 限られた歴史。 (4) 血栓除去術治療前、治療中、治療後の血圧とバイタルサイン。 (5) 血栓除去術治療の前後、退院時、および 30 日目と 90 日目の NIHSS (直接実施した場合)。 (6) 排出処分。 (7) 脳卒中前、退院時、および 30 日目と 90 日目の修正済みランキン スケール スコア (mRS は直接または電話で評価されます)。 (8) 90日目の生活の質の評価。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Ticino
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Lugano、Ticino、スイス、CH-6900
- Neurocenter of Southern Switzerland, Ospedale Civico
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
1. 急性後循環虚血性脳卒中と一致する徴候および症状 2. 脳卒中認定前のベースライン修正ランキンスケール (mRS) スコア ≤2 3. 被験者の年齢は 18 ～ 89 歳、完全に独立している場合は 90 歳以上 4. ベースライン国立研究所5. 脳卒中の症状は、血栓除去治療の 48 時間以内に始まりました。 脳卒中の発症は、患者が最後に神経学的ベースラインに達したことがわかった時点として定義されます。 ウェイクアップストロークは上記の制限時間を満たしていれば対象となります。
6. BAO または PC-LVO に対する血管内血栓除去術が標準治療として計画されている（吸引、血栓除去術、血管形成術、ステント留置術、GPIIb-IIIa 阻害剤の静脈内注入を含む） 7. 動脈穿刺（大腿動脈または橈骨動脈）が発生した時期CT または MR 画像検査の完了後 120 分以内（または発生が予想される） 8. 患者または法的に権限を与えられた代理人が研究のインフォームド・コンセントフォームに署名している
除外基準:
1. 別の血管領域における症候性脳卒中（すなわち、MCA または ACA） 2. その他の重篤、進行、末期疾患（治験担当医師の判断）、あるいは余命が 6 か月未満である 3. 既存の内科的疾患、神経学的疾患、または精神疾患を患っている。神経学的または機能的転帰の評価を混乱させる可能性がある。 4. 研究者の意見によると、血管内処置が不可能である、または被験者に重大な危険をもたらすあらゆる状態。
- CTA上の複数の血管領域における急性の症候性動脈閉塞（すなわち、内、中、または前大脳動脈の関連する前循環LVO）。
- 頭蓋内腫瘍（小さな髄膜腫を除く）、急性頭蓋内出血、新生物または動静脈奇形の証拠
- 大脳テントの上または大後頭孔の下に重大なヘルニアを伴う質量効果
- 同じ血管領域に頭蓋内ステントが埋め込まれているため、神経血栓除去装置の安全な展開/除去が妨げられます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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mRSスコア
時間枠：5±1日または退院、30±7日、および90±14日
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血栓除去術治療後90日の修正ランキンスケール（mRS）スコアの順序分布
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5±1日または退院、30±7日、および90±14日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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