Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PRÆCIS (PERFUSIONSIMAGING TIL IDENTIFIKATION AF POSTERIOR CIRKULATIONSKANDIDATER TIL TROMBEKTOMI) (SWISS-PRECISE)

16. april 2024 opdateret af: Dr. med. Carlo Cereda

SCHWEIZ-PRÆCIS (PERFUSIONSIMAGING TIL IDENTIFIKATION AF POSTERIOR CIRKULATIONSKANDIDATER TIL TROMBEKTOMI)

Vi antager, at patienter med en gunstig Critical Area Perfusion Score (CAPS≤3) på cerebral perfusionsbilleddannelse vil have en gunstig respons på revaskularisering ved trombektomi, og at patienter med en CAPS>3 ikke vil

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PRECISE er et multicenter, prospektivt, observationelt kohortestudie. SWISS-PRECISE er en Schweiz-baseret spin-off af PRECISE med den hensigt at udføre en endelig samlet analyse af data.

Alle procedurer svarer til standardbehandling og klinisk rutine. Perfusionsbilleddannelse vil blive erhvervet før trombektomibehandling. Tilmeldte patienter har gennemgået standardbehandlings-baseline-billeddannelse med CT eller MR, der inkluderer angiografi og cerebral perfusionsbilleddannelse; vil derfor blive udført en kontrol-MRI (eller CT-scanning) efter 24 timer og/eller inden for 5±1 dage fra trombektomi eller før udskrivelse.

Undersøgelsesprocedurer omfatter standardbehandlingen af ​​kliniske opfølgningsvurderinger med ensartede tidsintervaller (5±1 dage eller udskrivelse, 30±7 dage og 90±14 dage). Data, der vil blive indsamlet om deltagere, omfatter: (1) al hjernebilleddannelse; (2) demografi; (3) begrænset historie; (4) blodtryk og vitale tegn før, under og efter trombektomibehandling; (5) NIHSS før og efter trombektomibehandling, ved hospitalsudskrivning og på dag 30 og 90 (hvis udført personligt); (6) disposition af udledning; (7) ændret Rankin Scale-score før slagtilfælde, ved udskrivning og på dag 30 og 90 (mRS vil blive vurderet enten personligt eller via telefon); og (8) livskvalitetsvurdering på dag 90.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Schweiz, CH-6900
        • Neurocenter of Southern Switzerland, Ospedale Civico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde i posterior cirkulation på grund af stor karokklusion af vertebral eller basilar arterie, der har behov for endovaskulær trombektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Tegn og symptomer i overensstemmelse med et akut iskæmisk slagtilfælde i posterior cirkulation 2. Baseline modificeret Rankin Scale (mRS) score ≤2 før kvalificerende slagtilfælde 3. Forsøgspersoners alder er 18-89 år, 90 eller derover, hvis de er helt uafhængige 4. Baseline National Institutes af Health Stroke Scale Score >4 og forbliver >4 umiddelbart før trombektomibehandling 5. Slagsymptomer begyndte inden for 48 timer efter trombektomibehandling. Begyndelse af slagtilfælde er defineret som det tidspunkt, hvor patienten sidst var kendt for at være ved sin neurologiske baseline. Wake-up slag er berettiget, hvis de overholder ovenstående tidsgrænser.

    6. Endovaskulær trombektomi for BAO eller PC-LVO planlagt som standardbehandling (inkluderet aspiration, trombektomi, angioplastik, stentplacering, intravenøs intraarteriel GPIIb-IIIa-hæmmerinfusion) 7. Tidspunkt for arteriel punktering (femoral eller radial arterie) (eller forventes at forekomme) inden for 120 minutter efter afslutning af CT- eller MR-billeddannelsesundersøgelsen 8. Patient eller juridisk autoriseret repræsentant har underskrevet undersøgelsesformularen til informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Symptomatisk slagtilfælde i et andet vaskulært område (dvs. - MCA eller ACA) 2. Anden alvorlig, fremskreden eller uhelbredelig sygdom (etterforskerens vurdering) eller forventet levetid er mindre end 6 måneder 3. Eksisterende medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk sygdom, som ville forvirre evalueringen af ​​neurologiske eller funktionelle resultater 4. Enhver tilstand, der efter investigatorens mening udelukker en endovaskulær procedure eller udgør en væsentlig fare for billeddiagnostik

    1. Akutte symptomatiske arterielle okklusioner i mere end ét vaskulært territorium på CTA (dvs. - associeret forreste cirkulations-LVO af den indre, midterste eller anteriore cerebrale arterie).
    2. Tegn på intrakraniel tumor (undtagen lille meningeom), akut intrakraniel blødning, neoplasma eller arteriovenøs misdannelse
    3. Masseeffekt med betydelig herniation over cerebralt tentorium eller under foramen magnum
    4. Intrakraniel stent implanteret i det samme vaskulære territorium, som udelukker sikker anvendelse/fjernelse af neurotrombektomianordning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mRS score
Tidsramme: 5±1 dage eller udskrivning, 30±7 dage og 90±14 dage
Ordinal fordeling af modificeret Rankin Scale (mRS) score 90 dage efter trombektomibehandling
5±1 dage eller udskrivning, 30±7 dage og 90±14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2024

Først opslået (Faktiske)

19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trombektomi

Abonner