PRECIS (PERFUSIONSBILDER FÖR ATT IDENTIFIERA POSTERIOR CIRKULATIONSKANDIDATER FÖR TROMBEKTOMI) (SWISS-PRECISE)
SCHWEIZISK PRECIS (PERFUSIONSBILDER FÖR ATT IDENTIFIERA POSTERIOR CIRKULATIONSKANDIDATER FÖR TROMBEKTOMI)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRECISE är en multicenter, prospektiv, observerande kohortstudie. SWISS-PRECISE är en Schweizbaserad spin-off av PRECISE med avsikten att utföra en slutlig poolad analys av data.
Alla procedurer motsvarar standardvård och klinisk rutin. Perfusionsavbildning kommer att förvärvas före trombektomibehandling. Rekryterade patienter har genomgått baslinjeavbildning med standardvård med CT eller MRI som inkluderar angiografi och cerebral perfusionsavbildning; kommer därför att utföras en kontroll-MRT (eller CT-skanning) efter 24 timmar och/eller inom 5±1 dagar från trombektomi, eller före utskrivning.
Studieprocedurer inkluderar standardvårdens kliniska uppföljningsbedömningar med enhetliga tidsintervall (5±1 dagar eller utskrivning, 30±7 dagar och 90±14 dagar). Data som kommer att samlas in om deltagare inkluderar: (1) all hjärnavbildning; (2) demografi; (3) begränsad historia; (4) blodtryck och vitala tecken före, under och efter trombektomibehandling; (5) NIHSS före och efter trombektomibehandling, vid utskrivning från sjukhus och dag 30 och 90 (om den utförs personligen); (6) disposition av utsläpp; (7) modifierad Rankin Scale-poäng före stroke, vid utskrivning och dag 30 och 90 (mRS kommer att bedömas antingen personligen eller per telefon); och (8) Livskvalitetsbedömning dag 90.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Schweiz, CH-6900
- Neurocenter of Southern Switzerland, Ospedale Civico
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Tecken och symtom som överensstämmer med en akut ischemisk stroke i bakre cirkulation 2. Baseline modified Rankin Scale (mRS)-poäng ≤2 före kvalificerande stroke 3. Försökspersoners ålder är 18-89 år, 90 eller äldre om helt oberoende 4. Baseline National Institutes av Health Stroke Scale Poäng >4 och förblir >4 omedelbart före trombektomibehandling 5. Strokesymptom började inom 48 timmar efter trombektomibehandling. Strokedebut definieras som den tid patienten senast var känd för att vara vid sin neurologiska baslinje. Wake-up strokes är berättigade om de uppfyller ovanstående tidsgränser.
6. Endovaskulär trombektomi för BAO eller PC-LVO planerad som standardbehandling (inklusive aspiration, trombektomi, angioplastik, stentplacering, intravenös intrarteriell GPIIb-IIIa-inhibitorinfusion) 7. Tidpunkt för artärpunktion (femoral eller radiell artär) (eller förväntas inträffa) inom 120 minuter efter det att CT- eller MR-avbildningsstudien avslutats 8. Patient eller juridiskt auktoriserad representant har undertecknat formuläret för informerat samtycke för studien
Exklusions kriterier:
1. Symtomatisk stroke i ett annat vaskulärt territorium (dvs - MCA eller ACA) 2. Annan allvarlig, avancerad eller terminal sjukdom (utredarens bedömning) eller förväntad livslängd är mindre än 6 månader 3. Redan existerande medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk sjukdom som skulle förvirra utvärderingen av neurologiska eller funktionella resultat.
- Akuta symtomatiska arteriella ocklusioner i mer än ett vaskulärt territorium på CTA (dvs - associerad främre cirkulations-LVO i den inre, mellersta eller främre cerebrala artären).
- Bevis på intrakraniell tumör (förutom små meningiom), akut intrakraniell blödning, neoplasm eller arteriovenös missbildning
- Masseffekt med betydande bråck ovanför cerebralt tentorium eller under foramen magnum
- Intrakraniell stent implanterad i samma vaskulära territorium som förhindrar säker utplacering/borttagning av neurotrombektomianordning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mRS poäng
Tidsram: 5±1 dagar eller utskrivning, 30±7 dagar och 90±14 dagar
|
Ordinal distribution av modifierad Rankin Scale (mRS) poäng 90 dagar efter trombektomibehandling
|
5±1 dagar eller utskrivning, 30±7 dagar och 90±14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NSISTRCR_2202
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .