정확성(혈전제거술을 위한 후방 순환 후보를 식별하기 위한 관류 영상) (SWISS-PRECISE)
스위스 정밀(혈전 절제술을 위한 후방 순환 후보를 식별하기 위한 관류 영상)
연구 개요
상세 설명
PRECISE는 다기관, 전향적, 관찰 코호트 연구입니다. SWISS-PRECISE는 데이터의 최종 통합 분석을 수행할 목적으로 스위스에 본사를 둔 PRECISE의 분사 기업입니다.
모든 절차는 표준 치료 및 임상 루틴에 부합합니다. 관류 영상은 혈전제거술 치료 전에 획득됩니다. 등록된 환자는 혈관조영술 및 뇌관류 영상을 포함하는 CT 또는 MRI로 표준 치료 기본 영상을 받았습니다. 따라서 혈전제거술 후 24시간 및/또는 5±1일 이내 또는 퇴원 전 대조 MRI(또는 CT 스캔)를 수행합니다.
연구 절차에는 균일한 시간 간격(5±1일 또는 퇴원, 30±7일 및 90±14일)에서의 치료 임상 추적 평가의 표준이 포함됩니다. 참가자에 대해 수집되는 데이터는 다음과 같습니다: (1) 모든 뇌 영상; (2) 인구통계; (3) 제한된 역사; (4) 혈전제거술 치료 전, 치료 중 및 치료 후 혈압 및 활력징후; (5) 혈전제거술 치료 전후, 퇴원 시, 30일 및 90일차(직접 실시하는 경우)에 NIHSS; (6) 배출 처분; (7) 뇌졸중 전, 퇴원 시, 30일 및 90일에 수정된 Rankin 척도 점수(mRS는 직접 또는 전화로 평가됨); (8) 90일차 삶의 질 평가.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, 스위스, CH-6900
- Neurocenter of Southern Switzerland, Ospedale Civico
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1. 급성 후부 순환 허혈성 뇌졸중과 일치하는 징후 및 증상 2. 뇌졸중에 해당하기 전 기준 수정 랜킨 척도(mRS) 점수 ≤2 3. 피험자 연령은 18~89세, 완전히 독립적인 경우 90세 이상 4. 기준 국립 연구소 건강 뇌졸중 척도 점수 >4이고 혈전제거술 치료 직전에 >4로 유지됨 5. 뇌졸중 증상은 혈전제거술 치료 후 48시간 이내에 시작되었습니다. 뇌졸중 발병은 환자가 신경학적 기준선에 있었던 것으로 마지막으로 알려진 시간으로 정의됩니다. 위의 시간 제한을 충족하는 경우 모닝콜 스트로크가 가능합니다.
6. 표준 치료 요법으로 계획된 BAO 또는 PC-LVO에 대한 혈관 내 혈전 제거술(흡인, 혈전 제거술, 혈관 성형술, 스텐트 배치, 정맥 내 GPIIb-IIIa 억제제 주입 포함) 7. 동맥 천자(대퇴 동맥 또는 요골 동맥) 발생 시간 (또는 발생할 것으로 예상되는) CT 또는 MR 영상 연구 완료 후 120분 이내 8. 환자 또는 법적으로 승인된 대리인이 연구 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
1. 다른 혈관 영역(예: MCA 또는 ACA)의 증상이 있는 뇌졸중 2. 기타 심각하거나 진행된 또는 불치병(조사자의 판단) 또는 기대 수명이 6개월 미만인 경우 3. 다음과 같은 기존의 의학적, 신경학적 또는 정신 질환 신경학적 또는 기능적 결과 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 경우 4. 조사자의 의견으로는 혈관내 시술을 불가능하게 하거나 피험자에게 심각한 위험을 초래하는 모든 상태 이미징
- CTA에서 둘 이상의 혈관 영역에서 급성 증상이 있는 동맥 폐색(즉, 내부, 중간 또는 전대뇌동맥의 전방 순환 LVO 관련).
- 두개내 종양(소수막종 제외), 급성 두개내 출혈, 신생물 또는 동정맥 기형의 증거
- 대뇌 천막 위 또는 대공 아래에 심각한 탈출이 있는 종괴 효과
- 신경혈전제거술 장치의 안전한 배치/제거를 방해하는 동일한 혈관 영역에 두개내 스텐트가 이식되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
mRS 점수
기간: 5±1일 또는 퇴원, 30±7일, 90±14일
|
혈전제거술 치료 후 90일 후 수정된 Rankin 척도(mRS) 점수의 순서 분포
|
5±1일 또는 퇴원, 30±7일, 90±14일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈전제거술에 대한 임상 시험
-
SurModics, Inc.모병
-
phenox Inc.완전한국소 빈혈 | 병리학적 과정 | 심혈관 질환 | 혈관 질환 | 뇌혈관 장애 | 뇌 질환 | 중추신경계 질환 | 신경계 질환 | 뇌졸중, 허혈 | 뇌졸중, 급성미국, 독일
-
Careggi HospitalCardiovascular Research Foundation, New York완전한