PRECISO (IMAGEM DE PERFUSÃO PARA IDENTIFICAR CANDIDATOS À CIRCULAÇÃO POSTERIOR PARA TROMBECTOMIA) (SWISS-PRECISE)
SWISS-PRECISE (IMAGEM DE PERFUSÃO PARA IDENTIFICAR CANDIDATOS À CIRCULAÇÃO POSTERIOR PARA TROMBECTOMIA)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PRECISE é um estudo de coorte multicêntrico, prospectivo e observacional. SWISS-PRECISE é um spin-off da PRECISE com sede na Suíça com a intenção de realizar uma análise final agrupada de dados.
Todos os procedimentos correspondem aos cuidados padrão e à rotina clínica. Imagens de perfusão serão adquiridas antes do tratamento de trombectomia. Os pacientes inscritos foram submetidos a exames de imagem de base padrão com tomografia computadorizada ou ressonância magnética que incluem angiografia e imagens de perfusão cerebral; portanto será realizada ressonância magnética de controle (ou tomografia computadorizada) após 24 horas e/ou dentro de 5±1 dias da trombectomia, ou antes da alta.
Os procedimentos do estudo incluem avaliações de acompanhamento clínico padrão de atendimento em intervalos de tempo uniformes (5±1 dias ou alta, 30±7 dias e 90±14 dias). Os dados que serão coletados dos participantes incluem: (1) todas as imagens cerebrais; (2) demografia; (3) história limitada; (4) pressão arterial e sinais vitais antes, durante e após o tratamento de trombectomia; (5) NIHSS antes e após o tratamento de trombectomia, na alta hospitalar e nos dias 30 e 90 (se realizado pessoalmente); (6) disposição de descarga; (7) pontuação da escala de Rankin modificada antes do AVC, na alta e nos dias 30 e 90 (mRS será avaliado pessoalmente ou por telefone); e (8) Avaliação da qualidade de vida no dia 90.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ticino
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Lugano, Ticino, Suíça, CH-6900
- Neurocenter of Southern Switzerland, Ospedale Civico
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Sinais e sintomas consistentes com um acidente vascular cerebral isquêmico agudo de circulação posterior 2. Pontuação da escala de Rankin modificada (mRS) de linha de base ≤2 antes do AVC de qualificação 3. A idade dos indivíduos é de 18 a 89 anos, 90 ou mais se totalmente independente 4. Institutos Nacionais de Linha de Base da pontuação da Health Stroke Scale >4 e permanece >4 imediatamente antes do tratamento de trombectomia 5. Os sintomas de acidente vascular cerebral começaram dentro de 48 horas após o tratamento de trombectomia. O início do AVC é definido como o momento em que se sabe pela última vez que o paciente estava em sua linha de base neurológica. As braçadas de despertar são elegíveis se cumprirem os limites de tempo acima.
6. Trombectomia endovascular para BAO ou PC-LVO planejada como terapia padrão (inclui aspiração, trombectomia, angioplastia, colocação de stent, infusão intra-arterial intravenosa de inibidor de GPIIb-IIIa) 7. Tempo de punção arterial (artéria femoral ou radial) ocorreu (ou esperado que ocorra) dentro de 120 minutos após a conclusão do estudo de imagem de TC ou RM 8. O paciente ou representante legalmente autorizado assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido do estudo
Critério de exclusão:
1. AVC sintomático em outro território vascular (ou seja, MCA ou ACA) 2. Outra doença grave, avançada ou terminal (julgamento do investigador) ou expectativa de vida é inferior a 6 meses 3. Doença médica, neurológica ou psiquiátrica pré-existente que confundiria a avaliação dos resultados neurológicos ou funcionais 4. Qualquer condição que, na opinião do investigador, impeça um procedimento endovascular ou represente um risco significativo para o sujeito Exame de imagem
- Oclusões arteriais agudas sintomáticas em mais de um território vascular na ATC (ou seja, circulação anterior associada LVO da artéria cerebral interna, média ou anterior).
- Evidência de tumor intracraniano (exceto meningioma pequeno), hemorragia intracraniana aguda, neoplasia ou malformação arteriovenosa
- Efeito de massa com hérnia significativa acima do tentório cerebral ou abaixo do forame magno
- Stent intracraniano implantado no mesmo território vascular que impede a implantação/remoção segura do dispositivo de neurotrombectomia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação mRS
Prazo: 5±1 dias ou alta, 30±7 dias e 90±14 dias
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Distribuição ordinal das pontuações da escala de Rankin modificada (mRS) 90 dias após o tratamento de trombectomia
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5±1 dias ou alta, 30±7 dias e 90±14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSISTRCR_2202
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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