精确（灌注成像识别血栓切除术的后循环候选者） (SWISS-PRECISE)
Swiss-Precise（通过灌注成像识别血栓切除术的后循环候选者）
研究概览
详细说明
PRECISE 是一项多中心、前瞻性、观察性队列研究。 SWISS-PRECISE 是 PRECISE 的一家子公司，总部位于瑞士，旨在对数据进行最终汇总分析。
所有程序均符合标准护理和临床常规。 将在血栓切除术治疗之前采集灌注成像。 入组患者接受了 CT 或 MRI 标准护理基线成像，包括血管造影和脑灌注成像；因此，将在血栓切除术后 24 小时和/或 5±1 天内或出院前进行对照 MRI（或 CT 扫描）。
研究程序包括以统一时间间隔（5±1 天或出院、30±7 天和 90±14 天）进行护理临床随访评估的标准。 将收集的参与者数据包括：（1）所有大脑成像； (2) 人口统计； (3) 历史有限； (4)取栓治疗前、治疗中、治疗后的血压和生命体征； (5) 血栓切除术治疗前后、出院时以及第 30 天和第 90 天的 NIHSS（如果亲自进行）； （六）排放处置； (7) 中风前、出院时以及第 30 天和第 90 天的改良 Rankin 量表评分（mRS 将亲自或通过电话评估）； (8) 第 90 天的生活质量评估。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Ticino
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Lugano、Ticino、瑞士、CH-6900
- Neurocenter of Southern Switzerland, Ospedale Civico
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
1. 符合急性后循环缺血性中风的体征和症状 2. 合格中风之前基线改良兰金量表 (mRS) 评分 ≤2 3. 受试者年龄为 18-89 岁，如果完全独立则为 90 岁或以上 4. 基线国家研究所健康中风量表评分 >4 且在血栓切除术治疗前立即保持 >4 5. 血栓切除术治疗后 48 小时内出现中风症状。 中风发作定义为患者最后得知其神经系统基线的时间。 如果满足上述时间限制，则叫醒动作符合资格。
6. 计划将 BAO 或 PC-LVO 的血管内血栓切除术作为标准护理治疗（包括抽吸、血栓切除术、血管成形术、支架置入术、动脉内静脉注射 GPIIb-IIIa 抑制剂） 7. 发生动脉穿刺（股动脉或桡动脉）的时间（或预期发生）CT 或 MR 成像研究完成后 120 分钟内 8. 患者或合法授权代表已签署研究知情同意书
排除标准：
1. 其他血管区域（即 MCA 或 ACA）出现症状性中风 2. 其他严重、晚期或绝症（研究者判断）或预期寿命不足 6 个月 3. 既往患有内科、神经或精神疾病，会混淆神经或功能结果评估 4. 研究者认为排除血管内手术或对受试者构成重大危险的任何情况
- CTA 上超过一处血管区域出现急性症状性动脉闭塞（即 - 大脑内动脉、中动脉或大脑前动脉的相关前循环 LVO）。
- 颅内肿瘤（小脑膜瘤除外）、急性颅内出血、肿瘤或动静脉畸形的证据
- 占位效应，大脑小幕上方或枕大孔下方有明显突出
- 颅内支架植入同一血管区域，妨碍神经血栓切除装置的安全部署/移除。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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磁共振评分
大体时间：5±1天或出院、30±7天、90±14天
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血栓切除治疗后 90 天改良 Rankin 量表 (mRS) 评分的顺序分布
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5±1天或出院、30±7天、90±14天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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