PRECISO (IMAGENES DE PERFUSIÓN PARA IDENTIFICAR CANDIDATOS DE CIRCULACIÓN POSTERIOR PARA TROMBECTOMÍA) (SWISS-PRECISE)
SWISS-PRECISE (IMAGENES DE PERFUSIÓN PARA IDENTIFICAR CANDIDATOS DE CIRCULACIÓN POSTERIOR PARA TROMBECTOMÍA)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PRECISE es un estudio de cohorte observacional, prospectivo y multicéntrico. SWISS-PRECISE es una empresa derivada de PRECISE con sede en Suiza que tiene la intención de realizar un análisis final combinado de datos.
Todos los procedimientos corresponden a la atención estándar y la rutina clínica. Se adquirirán imágenes de perfusión antes del tratamiento de trombectomía. Los pacientes inscritos se han sometido a imágenes de referencia de atención estándar con tomografía computarizada o resonancia magnética que incluyen angiografía e imágenes de perfusión cerebral; por lo tanto, se realizará una resonancia magnética (o tomografía computarizada) de control después de 24 horas y / o dentro de los 5 ± 1 días posteriores a la trombectomía, o antes del alta.
Los procedimientos del estudio incluyen las evaluaciones de seguimiento clínico estándar de atención en intervalos de tiempo uniformes (5 ± 1 días o alta, 30 ± 7 días y 90 ± 14 días). Los datos que se recopilarán sobre los participantes incluyen: (1) todas las imágenes del cerebro; (2) demografía; (3) historia limitada; (4) presión arterial y signos vitales antes, durante y después del tratamiento de trombectomía; (5) NIHSS antes y después del tratamiento de trombectomía, al alta hospitalaria y en los días 30 y 90 (si se realiza en persona); (6) disposición de alta; (7) puntuación de la escala de Rankin modificada antes del accidente cerebrovascular, al alta y en los días 30 y 90 (la mRS se evaluará en persona o por teléfono); y (8) Evaluación de la calidad de vida el día 90.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ticino
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Lugano, Ticino, Suiza, CH-6900
- Neurocenter of Southern Switzerland, Ospedale Civico
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Signos y síntomas compatibles con un accidente cerebrovascular isquémico agudo de la circulación posterior 2. Puntuación inicial de la escala de Rankin modificada (mRS) ≤2 antes del accidente cerebrovascular calificado 3. La edad de los sujetos es de 18 a 89 años, 90 o más si es completamente independiente 4. Institutos Nacionales de referencia of Health Stroke Scale Score >4 y permanece >4 inmediatamente antes del tratamiento con trombectomía 5. Los síntomas del accidente cerebrovascular comenzaron dentro de las 48 horas posteriores al tratamiento con trombectomía. El inicio del accidente cerebrovascular se define como el momento en que se supo por última vez que el paciente se encontraba en su nivel neurológico basal. Los golpes de despertar son elegibles si cumplen con los límites de tiempo anteriores.
6. Trombectomía endovascular para BAO o PC-LVO planificada como terapia estándar de atención (incluida aspiración, trombectomía, angioplastia, colocación de stent, infusión intravenosa intraarterial de inhibidor de GPIIb-IIIa) 7. Momento de la punción arterial (arteria femoral o radial) (o se espera que ocurra) dentro de los 120 minutos posteriores a la finalización del estudio de imágenes por TC o RM 8. El paciente o el representante legalmente autorizado ha firmado el formulario de consentimiento informado del estudio.
Criterio de exclusión:
1. Accidente cerebrovascular sintomático en otro territorio vascular (es decir, MCA o ACA) 2. Otra enfermedad grave, avanzada o terminal (a juicio del investigador) o la esperanza de vida es inferior a 6 meses 3. Enfermedad médica, neurológica o psiquiátrica preexistente que confundiría la evaluación de los resultados neurológicos o funcionales 4. Cualquier condición que, en opinión del investigador, impida un procedimiento endovascular o represente un riesgo significativo para el sujeto.
- Oclusiones arteriales sintomáticas agudas en más de un territorio vascular en la ATC (es decir, circulación anterior asociada LVO de la arteria cerebral interna, media o anterior).
- Evidencia de tumor intracraneal (excepto meningioma pequeño), hemorragia intracraneal aguda, neoplasia o malformación arteriovenosa
- Efecto de masa con hernia significativa por encima de la tienda cerebral o por debajo del agujero magno
- Stent intracraneal implantado en el mismo territorio vascular que impide el despliegue/extracción segura del dispositivo de neurotrombectomía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación mRS
Periodo de tiempo: 5±1 días o alta, 30±7 días y 90±14 días
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Distribución ordinal de las puntuaciones de la Escala de Rankin modificada (mRS) 90 días después del tratamiento de trombectomía
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5±1 días o alta, 30±7 días y 90±14 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSISTRCR_2202
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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